2017執業藥師藥事管理與法規仿真試題
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1：中藥處方調配時，用藥劑量因治療需要而超過常用量，必須經
A.院領導簽字 B.藥劑科主任簽字 C.主治醫生再簽字
D.收方者簽字 E.患者簽字
答案：C
2：《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，醫療單位除藥劑科(室)外，可以配制、供應藥品的科室是
A.同位素室 B.供應科 C.急診室 D.外科 E.小兒科
答案：A
3：《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定，改變中藥傳統口服湯劑為注射劑的新藥屬于
A.西藥二類 B.中藥二類 C.西藥三類 D.中藥三類 E.中藥四類
答案：B
4：“戒毒藥品”系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征藥品
A.大麻類 B.阿片類 C.麻黃堿類
D.精神藥品類 E.合成麻醉藥品類
答案：B
5：下列哪部法規規定了生產麻醉性戒毒藥品，需由國家指定的藥品生產企業進行生產
A.《藥品管理法》 B.《藥品管理法實施辦法》
C.《藥品生產質量規范》 D.《醫療用毒性藥品管理辦法》
E.《麻醉藥品管理辦法》
答案：E
6：關于藥品質量的理解正確的是
A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質量越好
B.藥品包裝材料的特性和質量不會影響到藥品本身的質量
C.藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關信息與藥品的質量無關
D.藥品的活性成分合格，藥品的質量肯定合格
E.即使一片藥或一粒藥的質量合格，不一定這種藥品的質量就合格，藥品內包材
的化學特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質量及其穩定性
答案：E
7：負責在取得定點資格的醫療機構(零售藥店)中確定定點醫療機構(零售藥店)的是
A.參保人員 B.統籌地區勞動和社會保障部門
C.統籌地區社會保險經辦機構 D.統籌地區藥品監督管理部門
答案：C
8：國家設置或確定的藥檢機構的法定業務不包括
A.新藥審批檢驗 B.醫院制劑審批檢驗 C.進口藥品審批檢驗
D.藥品生產企業藥品出廠前檢驗 E.藥品質量監督檢查檢驗
答案：D
9：下列按劣藥處理的是
A.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的
B.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的
C.必須批準而未經批準生產、進口 D.被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經審批的
答案：E
10：個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規定
A.國家藥品監督管理局規定 B.衛生部規定
C.國家藥品監督管理局會同衛生部規定
D.所在地省級衛生行政部門會同同級藥品監督管理部門規定
E.國務院規定
答案：D
11：試行標準藥品轉正的時間是
A.試行期滿前3個月 B.試行期滿前6個月 C.試行期滿前9個月
D.試行期滿前12個月 E.試行期滿前2個月
答案：A
12：《戒毒藥品管理辦法》規定，主管全國戒毒藥品監督管理工作的部門是
A.衛生部 B.公安部 C.國家藥品監督管理局
D.國家經濟貿易委員會 E.國家中醫管理局
答案：C
13：執業藥師資格制度的性質是
A.職稱評定制度 B.專業職稱制度 C.執業資格制度
D.人員管理制度 E.執業規范制度
答案：C
14：“批號”是指
A.在規定限度內具有同一性質和質量的藥品
B.用于識別“批”的一組數字或字母加數字，用之可以追溯和審查該批藥品的生
產歷史
C.同一生產周期中，生產出來的一定數量的藥品
D.同一生產設備生產出來的具有同一性質和數量的藥品
E.用于識別“批”的符號
答案：B
15：藥品生產企業可以從事以下哪項活動
A.在藥品集貿市場銷售本企業生產的藥品 B.將處方藥銷售給非處方藥經營單位
C.銷售更改生產批號但質量合格的藥品
D.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規定的藥品
E.在外地設立辦事機構銷售本企業生產的藥品
答案：E
16：知識產權的特征是
A 專業性、無形財產性、時間性 B 專業性、地域性、小、時間性、無形財產性
C 地域性、時間性、無形財產性 D 專業性、地域性、時間性
E 專業性、地域性、多樣性、時間性
答案：B
17：國家衛生行政部門設置的藥品監督員是由
A 藥學技術人員擔任 B 衛生技術人員擔任 C 行政管理人員擔任
D 專業技術人員擔任 E 工程技術人員擔任
答案：A
18：下列哪種條件的新藥將不受理技術轉讓
A 中藥注射劑，申報生產單位為1家
B 簡單改變劑型的新藥，申報生產單位超過3家
C 首創的原料藥及其制劑;申報生產單位為2家
D 工藝重大改革后的生物制品，申報生產單位為1家
E 國內外尚未批準上市的生物制品，申報生產單位為2家
答案：B
19：申請注冊的進口藥品必須提供
A 在中國進口，銷售情況
B 進口藥品使用及不良反應情況的總結報告
C 質量標準和檢驗方法的資料不完善
D 中國藥品生產質量管理規范的證明文件
E 藥品生產國藥品主管當局批準注冊、生產、銷售、出口許可證的證明文件
答案：E
20：“進口藥品國內銷售代理商備案規定”的備案表格由
A 省級藥品監督管理局統一印刷并統一編排序號
B 國家藥品監督管理局統一印刷并統一編排序號
C 縣級藥品監督管理局印刷
D 省級藥品監督管理局統一編排序號
E 地方印刷，國家藥品監督管理局統一編排序號
答案：B
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