執業藥師藥事管理與法規試題及答案
2017年執業藥師考試時間為10月14、15日，為了提高大家的應試能力，今天應屆畢業生小編為大家整理了執業藥師藥事管理與法規試題及答案，希望對大家備考有所幫助。
1.《藥品生產質量管理規范》規定已印有批號的剩余標簽，應 (E )
A.退回倉庫
B.由車間質檢員保存
C.由車間主任保存
D.由領取人保存
E.指定專人及時銷毀，做好記錄
2.藥品廣告中可以使用的廣告語是 (D )
A.安全無副作用
B.國家級新藥
C.無效退款
D.按醫生處方購買和使用
E.最先進生產工藝
3.《藥品生產質量管理規范》規定潔凈廠房的溫度和相對濕度為.(A )
A.溫度1826℃，相對濕度45%一65%
B.溫度1824℃，相對濕度50%一80%
C.溫度2530℃，相對濕度45%一65%
D.溫度2030℃，相對濕度50%一70%
E.溫度2025℃，相對濕度50%一80%
4.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，醫療用毒性藥品的標簽應為 (B )
A.白底綠字
B.白底黑字
C.黑底白字
D.白底紅字
E.白底藍字
5.開辦藥品批發企業,不符合《中華人民共和國藥品管理法》規定的是 (D )
A.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生條件
B.具有能對生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備
C.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
D.有在24小時內供應國家基本藥物目錄所列品種的能力
E.具有保證藥品質量的規章制度
6.藥品批生產記錄應按 (B )
A.生產日期歸檔
B.批號歸檔
C.檢驗報告日期順序歸檔
D.藥品品種歸檔
E.藥品入庫日期歸檔
7.100級或10000級監督下局部100級的潔凈廠房適用于生產 (E )
A.膠囊劑、片劑的制粒
B.口服液的配制
C.注射劑的包裝
D.原料的精制、烘干
E.大容量注射劑的灌封
8.按我國有關藥品廣告管理規定，可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有 (A )
A.草珊瑚含片
B.醫院制劑
C.經批準試生產的藥品
D.進口藥品
E.二類精神的藥品
9.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須(A )
A.按規定印有或貼有標簽并附說明書
B.按規定印有標簽和相應標識
C.按規定貼有標簽和應有的標識
D.按規定附說明書和相關的標識
E.按規定夾帶相關標識并附說明書
10.我國遴選0TC藥物的基本原則是 (A )
A.應用安全、質量穩定、療效確切、應用方便
B.安全有效、質量穩定、經濟合理、臨床必需
C.臨床必需、應用安全、療效確切、應用方便
D.臨床必需、應用安全、經濟合理、應用方便
E.臨床必需、安全有效、價格合理、應用方便
11.某藥品批號為20050418，其有效期為2年，該藥品可使用至 (B )
A.2007年12月31日
B.2007年4月17日
C.2007年6月31日
D.2007年4月18日
E.2006年4月18日
12.以下按劣藥處理的是(A)
A.超過有效期的
B.變質的
C.被污染的
D.必須檢驗而未經檢驗即銷售的
E.必須批準而未經批準進口的
13.《麻醉的藥品專用卡》供 (E )
A.醫療單位使用
B.經營單位使用
C.教學單位使用
D.科研單位使用
E.經批淮的危重病人使用
14.新的藥品不良反應是指( D )
A.醫藥期刊上從未發表過的不良反應
B.藥品使用說明書中未收載的不良反應
C.藥品申報資料沒有上報的不良反應
D.藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應
E.從沒出現的不良反應
15.必須持有使用許可證才能使用的藥品是 (D )
A.麻醉的藥品
B，醫療用毒性藥品
C.血液制品
D.放射性藥品
E.戒毒藥品
16.以下屬于不準零售的藥品是(B)
A.第二類精神的藥品
B.醫院制劑
C.戒毒藥品
D.醫療毒性中藥
E.處方藥
17.新藥分類中，改變中藥傳統口服湯劑為注射劑的新藥屬于(C)
A 西藥四類
B 中藥四類
C 中藥二類
D 中藥三類
E 中藥一類
18.以下與GMP的規定不相符的是(E)
A.潔凈室(區)應定期消毒，消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌
B.潔凈室(區)內安裝的水池、地漏不得對藥品產生污染
C.進入潔凈室(區)的人員不得化裝
D.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區)之間的人員及物流出入，應有防止交叉污染的措施
E.潔凈室(區)僅限于該區域生產操作人員和實習人員進入
19.藥品質量的檢驗方法選擇原則是(E)
A.“安全、先進、經濟、合理”的原則
B.“合理、安全、簡單、快速”的原則
C.“準確、簡便、合理、快速”的原則
D.“先進、安全、合理、快速”的原則
E.“準確、靈敏、簡便、快速”的原則
20.我國對藥品名稱有關規定，錯誤的是(E)
A.一般不應采用易令病人從解剖學、生理學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱
B.必須用中文顯著標示
C.對過去習慣藥名，不要輕易改動
D.不能用政治性名詞命名
E.必經工商行政管理部門批準后方可使用
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