執業西藥師《藥事管理與法規》練習題

執業西藥師《藥事管理與法規》練習題

　　(67～70題共用備選答案)

　　A.100級潔凈室

　　B.10000級潔凈室

　　C.100000級潔凈室

　　D.300000級潔凈室

　　E.一般生產區

　　67.非無菌原料藥的生產暴露環境不低于 答案ABCDE

　　68.深部組織創傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序 答案ABCDE

　　69.罐裝前不經除菌過濾的制品的配制、合并、罐封、凍干、加塞等 答案ABCDE

　　70.原料血漿的合并、非低溫提取、分裝前的巴氏消毒、軋蓋及制品最終容器的精洗等 答案ABCDE

　　正確答案：67.D;68.C;69.A;70.C

　　(71～74題共用備選答案)

　　A.藥品生產企業名稱

　　B.生產地址

　　C.許可證編號和生產范圍

　　D.《藥品生產許可證》

　　E.藥品生產監督管理

　　71.依法對藥品生產過程進行的審查、許可、認證、檢查的監督管理活動是 答案ABCDE

　　72.具有同等法律效力的正、副本，其有效期為5年的是 答案ABCDE

　　73.在《藥品生產許可證》上應按國家藥品監督管理局規定的方法和類別填寫的是 答案ABCDE

　　74.應符合藥品生產企業分類管理原則的是 答案ABCDE

　　正確答案：71.E;72.D;73.C;74.A

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