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2017執業藥師藥事管理與法規臨考沖刺試題
2017年執業藥師考試時間為10月14、15日，大家復習得怎么樣了?今天應屆畢業生小編為大家帶來了2017執業藥師藥事管理與法規臨考沖刺試題，希望對大家有所幫助。
1、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，購買商品時，消費者的權利不包括
A.要求經營者提供商品的生產工藝
B.獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件
C.接受服務受到人身、財產損害的，可以要求賠償
D.消費者享有對商品和服務以及保護消費者權益工作進行監督的權利
E.消費者享有依法成立維護自身合法權益的社會團體的權利
【正確答案】：A
【答案解析】：A選項是干擾選項，其他都是消費之的權利。
2、根據《中華人民共和國廣告法》，不得發布廣告的藥品為
A.人血球蛋白
B.硝苯地平片
C.嗎啡
D.乙肝疫苗
E.六味地黃丸
【正確答案】：C
【答案解析】：下列藥品不得發布廣告：(一)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品;(二)醫療機構配制的制劑;(三)軍隊特需藥品;(四)國家食品藥品監督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售和使用的藥品;(五)批準試生產的藥品。
3、根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，關于定點零售藥店的說法，錯誤的是
A.外配處方必須有醫師簽名和定點醫療機構蓋章
B.外配處方要有藥師審核簽字，并保存1年以備核查
C.外配處方由定點醫療機構醫師開具
D.外配處方要分別管理、單獨建賬
E.應定期向統籌地區社會保險經辦機構報告處方外配服務及費用發生情況
【正確答案】：B
【答案解析】：
4、根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店的資格與條件不包括
A.健全和完善的藥品質量保證制度
B.執行國家、省(自治區、直轄市)規定的藥品價格政策
C.具備24小時提供服務的能力
D.能保證營業時間內至少有1名藥師在崗
E.必須是藥品零售連鎖企業
【正確答案】：E
【答案解析】：定點零售藥店應具備以下資格與條件：
(一)持有《藥品經營企業許可證》、《藥品經營企業合格證》和《營業執照》，經藥品監督管理部門年檢合格;
(二)遵守《中華人民共和國藥品管理法》及有關法規，有健全和完善的藥品質量保證制度，能確保供藥安全、有效和服務質量;
(三)嚴格執行國家、省(自治區、直轄市)規定的藥品價格政策，經物價部門監督檢查合格;
(四)具備及時供應基本醫療保險用藥、24小時提供服務的能力;
(五)能保證營業時間內至少有1名藥師在崗，營業人員需經地級以上藥品監督管理部門培洲合格;
(六)嚴格執行城鎮職工基本醫療保險制度有關政策規定，有規范的內部管理制度，配備必要的管理人員和設備。
5、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》，【用法用量】項下要求的內容不包括
A.用藥計量方法
B.用藥次數
C.用藥劑量
D.用藥過量的處理
E.療程期限
【正確答案】：D
【答案解析】：【用法用量】應當包括用法和用量兩部分。需按療程用藥或者規定用藥期限的，必須注明療程、期限。應當詳細列出該藥品的用藥方法，準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數以及療程期限，并應當特別注意與規格的關系。用法上有特殊要求的，應當按實際情況詳細說明。
6、根據《藥品標簽和說明書管理規定》，藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是
A.新藥
B.中成藥
C.處方藥
D.注射劑
E.生物制品
【正確答案】：D
【答案解析】：藥品說明書應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的，應當予以說明。
7、根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，下列可作為醫療機構制劑申報的是
A.本單位臨床需要而市場供應充足的外用軟膏
B.本單位臨床需要而市場沒有供應的中藥注射劑
C.本單位臨床需要而市場供應不足的醫療用毒性藥品
D.本單位臨床需要而市場沒有供應的兒童用止咳糖漿
E.本單位臨床需要而市場沒有供應的中藥、西藥組成的復方降糖藥
【正確答案】：D
【答案解析】：有下列情形之一的，不得作為醫療機構制劑申報：(一)市場上已有供應的品種;(二)含有未經國家食品藥品監督管理局批準的活性成分的品種;(三)除變態反應原外的生物制品;(四)中藥注射劑;(五)中藥、化學藥組成的復方制劑;(六)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品;(七)其他不符合國家有關規定的制劑
8、根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》，醫療機構應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關證明文件的復印件，保存期不得少于
A.6個月
B.1年
C.2年
D.3年
E.5年
【正確答案】：E
【答案解析】：醫療機構應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期小得少5年。
9、根據《醫療機構藥事管理規定》，藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責不包括
A.制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄
B.指導臨床合理用藥
C.指導藥品臨床試驗
D.分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件
E.審核制定本機構藥事管理和藥學工作規章制度，并監督實施;
【正確答案】：C
【答案解析】：藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責：
(一)貫徹執行醫療衛生及藥事管理等有關法律、法規、規章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規章制度，并監督實施;
(二)制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄;
(三)推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥;
(四)分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導;
(五)建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業和申報醫院制劑等事宜;
(六)監督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規范化管理;
(七)對醫務人員進行有關藥事管理法律法規、規章制度和合理用藥知識教育培訓;向公眾宣傳安險用藥知識。
10、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列說法錯誤的是
A.互聯網藥品交易服務包括醫療器械的交易服務
B.國家食品藥品監督管理局負責審批為藥品生產、經營企業和醫療機構之問提供互聯網藥品交易服務的企業
C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，必須是依法設立的藥品連鎖零售企業
D.提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站首頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼
E.互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，有效期為10年
【正確答案】：E
【答案解析】：從事互聯網藥品交易服務的企業必須經過審查驗收并取得互聯網藥品交易服務機構資格證書。
互聯網藥品交易服務機構的驗收標準由國家食品藥品監督管理局統一制定(見附件1)。互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督管理局統一印制，有效期五年。
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