2017執業藥師藥事管理與法規考試試題
《藥事管理與法規》，執業藥師資格考試內容，其試卷滿分100分，合格標準為60分。下面是應屆畢業生小編為大家搜索整理的2017執業藥師藥事管理與法規考試試題，希望對大家有所幫助。
◆ A型題：A型題題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案。考生須在5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，并按考試規定的方式將答題卡相應的位置上的字母圖黑。
第1題
制售假藥的行為的鑒定機關是
A.公安機關
B.工商部門
C.技術監督部門
D.省級以上藥品監督管理部門
E.省級以上藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構
正確答案：E
第2題
商業賄賂行為是指
A.經營者為銷售商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位的行為
B.經營者為銷售或者購買商品而采用財物手段賄賂對方單位或者個人的行為
C.經營者為銷售商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為
D.經營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位的行為
E.經營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為
正確答案：E
第3題
藥物臨床前安全性評價研究必須執行
A.藥物非臨床研究質量管理規范
B.藥物臨床試驗質量管理規范
C.藥品生產質量管理規范
D.藥品經營質量管理規范
E.制劑配制質量管理規范
正確答案：A
第4題
藥物臨床研究經國家藥品監督管理部門批準后實施，必須執行
A.藥物非臨床研究質量管理規范
B.藥物臨床試驗質量管理規范
C.藥品生產質量管理規范
D.藥品經營質量管理規范
E.制劑配制質量管理規范
正確答案：B
第5題
保障受試者權益的主要措施是
A.倫理委員會
B.知情同意書
C.倫理委員會與知情同意書
D.倫理委員的組成和工作相對獨立，不受任何參與試驗者的影響
E.經充分和詳細解釋試驗的情況后獲得知情同意書
正確答案：C
第6題
互聯網藥品信息服務的定義是
A.通過互聯網向用戶提供藥品的服務活動
B.通過互聯網向上網用戶提供藥品的服務活動
C.通過互聯網向上網用戶提供藥品(包括醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料)信息的服務活動
D.通過互聯網向上網用戶發布藥品廣告、有償提供藥品信息等帶來經濟效益收益的服務
E.通過互聯網向上網用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務
正確答案：C
第7題
《醫療器械經營企業許可證》的有效期是 A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.新企業是1年
正確答案：C
第8題
行政復議的期限是當事人認為具體行政行為侵犯其合法權益之日起
A.3個月內
B.60日內
C.40日內
D.30日內
E.15日內
正確答案：B
◆ B型題：B型題是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。
第9-11題
A.省級藥品監督管理局
B.國家藥品監督管理局
C.省級藥品檢驗機構
D.國家藥品檢驗機構
E.衛生行政部門
1.對申報資料進行形式審查
2.組織現場考察
3.向指定藥檢所發出注冊檢驗通知
正確答案：AAA
第12-15題
A.省級藥品監督管理局
B.國家藥品監督管理局
C.省級藥品檢驗機構
D.國家藥品檢驗機構
E.衛生行政部門
1.抽取連續三批樣品
2.根據保護公眾健康的需要，對批準生產的新藥設立監測期
3.監測期內的新藥，不批準其他企業生產和進口
4.可以實行快速審批
正確答案：ABBB
第16-18題
A.I期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
1.治療作用確證階段
2.新藥上市后由申請人自主進行的應用研究階段
3.考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應
正確答案：CDD
第19-20題
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
1.藥物臨床研究被批準后應當實施期限為
2.新藥監測期自批準該新藥生產之日起不超過
正確答案：BE
第21-24題
A.國家藥品監督管理局
B.省級藥品監督管理局
C.國家信息管理部門
D.省級信息管理部門
E.國家藥品監督管理局和國家信息管理部門
1.對從事經營性互聯網信息服務進行審核
2.對從事非經營性互聯網藥品信息實行備案管理
3.對轄區內從事經營性互聯網信息服務進行初審
4.對從事非經營性互聯網信息服務進行審核
正確答案：AABB
第25-29題
A.第一類醫療器械
B.第二類醫療器械
C.第三類醫療器械
D.第四類醫療器械
E.第五類醫療器械
1.通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械
2.對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械
3.植人人體的醫療器械
4.用于支持、維持生命的醫療器械
5.對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械
正確答案：ABCCC
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