執業藥師藥事管理與法規提分試題

2017執業藥師藥事管理與法規提分試題

　　《藥事管理與法規》是執業藥師資格考試內容，其試卷滿分100分，合格標準為60分。接下來應屆畢業生小編為大家編輯整理了2017執業藥師藥事管理與法規提分試題，希望對大家有所幫助。

　　1.我國對野生藥材資源實行

　　A.開展人工種養的原則

　　B.有計劃、有限的采獵原則

　　C.保護原則

　　D.采獵原則

　　E.保護、采獵相結合的原則，并創造條件開展人工種養

　　正確答案:E

　　2.不符合法規要求的藥品包裝標識，除按偽劣藥論處外，還要

　　A.責令改正，給予警告

　　B.追究刑事責任

　　C.責令改正，給予警告，情節嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件

　　D.撤銷該藥品的批準證明文件

　　E.依情節的輕重，給予撤銷該藥品的批準證明文件

　　正確答案:C

　　3.國家對獲得生產或者銷售含有新型化學成份藥品的數據及資料的保護自

　　A.獲得許可證明文件之日起1年

　　B.獲得許可證明文件之日起3年

　　C.獲得許可證明文件之日起5年

　　D.獲得許可證明文件之日起6年

　　E.獲得許可證明文件之日起7年

　　正確答案:D

　　4.藥物非臨床安全性評價研究機構和藥物臨床試驗機構必須分別執行

　　A.GAP和GUP

　　B.GMP和GSP

　　C.GLP和GCP

　　D.GLP和GUP

　　E.GLP和GSP

　　正確答案:C

　　5.列入國家三級保護野生藥材物種的是

　　A.鹿茸

　　B.豹

　　C.蛤蚧

　　D.黃柏

　　E.黃芩

　　正確答案:E

　　6.對未按規定向允許藥品進口的口岸所在地的藥監部門登記備案已獲進口注冊證書的藥品將

　　A.撤銷進口藥品注冊證書

　　B.給予警告，責令限期改正，逾期不改的撤銷進口藥品注冊證書

　　C.給予警告、責令改正

　　D.給予經濟處罰

　　E.在規定期限內不改的，將撤銷進口藥品注冊證書

　　正確答案:B

　　7.在醫療機構內可以配制、供應藥品的是

　　A.急診和門診部

　　B.醫務處和護理部

　　C.同位素室和藥劑科

　　D.中醫科和供應科

　　E.內科和外科

　　正確答案:C

　　8.下列不得參與藥品生產經營活動，并以其名義推薦或者監制、監銷藥品的單位是

　　A.藥品監督管理部門

　　B.藥監部門設置的藥品檢驗機構

　　C.已確認的專業從事藥品檢驗的機構

　　D.藥監部門及其設置的藥品檢驗機構

　　E.藥監部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構

　　正確答案:E

　　9.下列違反"藥品管理法"和"實施條例"，在規定的處罰幅度內從重處罰的是

　　A.生產、銷售的生物制品，血液制品屬于假藥，劣藥的

　　B.藥品經營企業變更許可事項，而未辦理變更登記手續的

　　C.對查封、扣押藥物進行嚴密保護的

　　D.生產沒有國家藥品標準的中藥飲片

　　E.藥品生產企業變更許可事項，而未辦理變更登記手續的

　　正確答案:A

　　10.對已認證的藥品生產(經營)企業，藥監部門依CNP(CSP)進行

　　A.針對性的復查

　　B.認證后的檢查

　　C.認證后的跟蹤

　　D.認證后的跟蹤檢查

　　E.認證后的追蹤報道

　　正確答案:D

　　11.對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件而沒有違法所得的將

　　A.處以二萬元以上三萬元以下的罰款

　　B.處以二萬元以上五萬元以下的罰款

　　C.處以二萬元以上十萬元以下的罰款

　　D.處以一萬元以上二萬元以下的罰款

　　E.處以五千元以上一萬元以下的罰款

　　正確答案:C

　　12.列入國家二級保護野生藥材物種的是

　　A.川貝母

　　B.虎骨

　　C.甘草

　　D.連翹

　　E.刺五加

　　正確答案:C

　　13.禁止采獵的野生藥材物種是

　　A.一般野生藥材物種

　　B.一級保護的野生藥材物種

　　C.二級保護的野生藥材物種

　　D.三級保護的野生藥構物種

　　E.野生藥材物種

　　正確答案:B

　　14.依藥品管理法，中藥飲片的炮制應符合

　　A.一般藥品標準

　　B.企業內控標準

　　C.制劑規范

　　D.炮制規范

　　E.藥品檢驗標準

　　正確答案:D

　　15.一級保護野生藥材物種

　　A.不得出口

　　B.限量出口

　　C.可以采獵

　　D.按照批準的計劃采獵

　　E.保護區可任意從事旅游活動

　　正確答案:A

　　16.藥品經營企業醫療機構在藥品保管和出入庫方面應制定，執行的制度是

　　A.檢查制度

　　B.保管制度

　　C.驗收制度

　　D.分類登記制度

　　E.保管制度和檢查制度

　　正確答案:E

　　17.對已確認不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品應當

　　A.立即停止使用

　　B.撤銷該藥品批準證明文件

　　C.進行用藥評價

　　D.禁止在集貿市場上銷售

　　E.立即停產

　　正確答案:B

　　18.采獵二、三級保護野生藥材物種，必須持有

　　A.中藥保護品種證書

　　B.采藥證，需要進行采伐或狩獵時，還必須分別向有關部門申請采伐證或狩獵證

　　C.采伐證

　　D.狩獵證

　　E.許可證

　　正確答案:B

　　19.藥品生產企業必須實施的質量管理規范是

　　A.GAP

　　B.GCP

　　C.GLP

　　D.GUP

　　E.GMP

　　正確答案:E

　　20.藥品的包裝須按規定印有或貼有

　　A.藥品的標簽

　　B.廣告審查批準文號

　　C.藥品的不良反應

　　D.藥品標簽并附有說明書

　　E.藥品的說明書

　　正確答案:D

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