2017年執業藥師藥事管理與法規試題
學習的敵人是自己的滿足，要認真學習一點東西，必須從不自滿開始。下面應屆畢業生小編為大家搜索整理了2017年執業藥師藥事管理與法規試題，希望對大家考試有所幫助。
(1～4題共用備選答案)
A.監督檢查
B.藥品委托生產的委托方
C.藥品委托生產的受托方
D.藥品委托生產批件
E.藥品生產監督管理
1.依法對藥品生產過程進行的審查、許可認證、檢查的監督管理活動是 答案ABCDE
2.國家藥監局可根據需要直接組織對藥品生產企業進行 答案ABCDE
3.應取得該藥品批準文號的藥品生產企業是 答案ABCDE
4.應持有與生產該藥品相符的"藥品生產許可證"和"藥品GMP證書"，且具有與生產該藥品相適應的生產與質量保證條件的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:1.E;2.A;3.B;4.C
(5～8題共用備選答案)
A.藥品委托生產的委托方
B.藥品委托生產的受托方
C.監督檢查
D.藥品委托生產批件
E.《藥品生產許可證》
5.《藥品生產許可證》換發或年檢實施的現場檢查，藥品GMP跟蹤檢查，日常監督檢查是 答案ABCDE
6.應是取得該藥品批準文號的藥品生產企業是 答案ABCDE
7.應持有與生產該藥品相符的《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》，且具有與生產該藥品相適應的生產與質量保證條件的是 答案ABCDE
8.省級藥品監督管理局在核發、變更、年檢、換發、繳銷、補發等辦理完30個工作日內報國家藥品監督管理局的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:5.C;6.A;7.B;8.E
(9～11題共用備選答案)
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
9.《藥品生產質量管理規范》規定，生產企業原料、輔料及包裝材料的貯存期為 答案ABCDE
10.《藥品生產質量管理規范》規定，銷售記錄應保存至藥品失效期后 答案ABCDE
11.《藥品生產質量管理規范》規定，批生產記錄應保存至藥品失效期后 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:9.C;10.A;11.A
(12～14題共用備選答案)
A.100級潔凈室
B.10000級潔凈室
C.100000級潔凈室
D.300000級潔凈室
E.一般生產區
12.注射劑的濃配或采用密閉系統的稀配在 答案ABCDE
13.最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序、口服固體、表皮外用藥、直腸用藥的暴露工序在 答案ABCDE
14.無菌原料藥的暴露工序 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:12.C;13.D;14.A
(15～18題共用備選答案)
A.銷售價格
B.政府定價
C.政府指導價
D.市場調節價
E.單獨定價
15.藥品零售單位在不突破政府制定的最高零售價格的前提下，制定實際的 答案ABCDE
16.治療周期和治療費用明顯低于其他企業生產的同品種的企業可以申請 答案ABCDE
17.取消流通差率控制，由經營者自主定價的是 答案ABCDE
18.由價格管理部門制定最高零售價格的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:15.A;16.E;17.D;18.B
(19～22題共用備選答案)
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
19.批生產記錄保存至藥品有效期后 答案ABCDE
20.生產企業原料，輔料及包裝材料的儲存一般不超過 答案ABCDE
21.《藥品GMP證書》的有效期為 答案ABCDE
22.未規定有效期的藥品，其銷售記錄應保存 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:19.E;20.D;21.A;22.C
(23～25題共用備選答案)
A.第一類戒毒藥
B.第三類戒毒藥
C.第五類戒毒藥
D.咖啡因
E.麻黃素
23.已上市藥品增加戒毒適應證的是 答案ABCDE
24.試生產期為二年的戒毒藥品是 答案ABCDE
25.不含麻醉的藥品和精神的藥品的復方制劑是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:23.C;24.A;25.B
(26～30題共用備選答案)
A.由藥品監督管理部門核準的許可事項
B.應與工商行政管理部門核發的營業執照相一致
C.應符合藥品生產企業分類管理的原則
D.按藥品實際生產地址填寫
E.按國家規定的方法和類別填寫
26.許可證編號和生產范圍 答案ABCDE
27.企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型 答案ABCDE
28.企業負責人、生產范圍、生產地址、有效期限 答案ABCDE
29.企業名稱 答案ABCDE
30.生產地址 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:26.E;27.B;28.A;29.C;30.D
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