2017年執業藥師藥事管理與法規試題及答案
2016年的執業藥師綜合考試已結束，考后鞏固知識也是很重要的，現在百分網小編帶來2017執業藥師藥事管理與法規試題及答案，希望對您的考試有幫助!
第1題(A型題)：中藥處方調配時，用藥劑量因治療需要而超過常用量，必須經
A.院領導簽字
B.藥劑科主任簽字
C.主治醫生再簽字
D.收方者簽字
E.患者簽字
答案：C
第2題(A型題)：《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規定，醫療單位除藥劑科(室)外，可以配制、供應藥品的科室是
A.同位素室
B.供應科
C.急診室
D.外科
E.小兒科
答案：A
第3題(A型題)：《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規定，改變中藥傳統口服湯劑為注射劑的新藥屬于
A.西藥二類
B.中藥二類
C.西藥三類
D.中藥三類
E.中藥四類
答案：B
第4題(A型題)：“戒毒藥品”系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品
A.大m類
B.x片類
C.麻黃堿類
D.精神y品類
E.合成麻醉y品類
答案：B
第5題(A型題)：下列哪部法規規定了生產麻醉性戒毒藥品，需由國家指定的藥品生產企業進行生產
A.《藥品管理法》
B.《藥品管理法實施辦法》
C.《藥品生產質量規范》
D.《醫療用毒性藥品管理辦法》
E.《麻醉y品管理辦法》
答案：E
第6題(A型題)：關于藥品質量的理解正確的是
A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質量越好
B.藥品包裝材料的特性和質量不會影響到藥品本身的質量
C.藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關信息與藥品的質量無關
D.藥品的活性成分合格，藥品的質量肯定合格
E.即使一片藥或一粒藥的質量合格，不一定這種藥品的質量就合格，藥品內包材的化學特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質量及其穩定性
答案：E
第7題(A型題)：負責在取得定點資格的醫療機構(零售藥店)中確定定點醫療機構(零售藥店)的是
A.參保人員
B.統籌地區勞動和社會保障部門
C.統籌地區社會保險經辦機構
D.統籌地區藥品監督管理部門
E.統籌地區衛生行政部門
答案：C
第8題(A型題)：國家設置或確定的藥檢機構的法定業務不包括
A.新藥審批檢驗
B.醫院制劑審批檢驗
C.進口藥品審批檢驗
D.藥品生產企業藥品出廠前檢驗
E.藥品質量監督檢查檢驗
答案：D
第9題(A型題)：下列按劣藥處理的是
A.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的
B.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的
C.必須批準而未經批準生產、進口
D.被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經審批的
答案：E
第10題(A型題)：個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規定
A.國家藥品監督管理局規定
B.衛生部規定
C.國家藥品監督管理局會同衛生部規定
D.所在地省級衛生行政部門會同同級藥品監督管理部門規定
E.國務院規定
答案：D
第11題(A型題)：試行標準藥品轉正的時間是
A.試行期滿前3個月
B.試行期滿前6個月
C.試行期滿前9個月
D.試行期滿前12個月
E.試行期滿前2個月
答案：A
第12題(A型題)：《戒毒藥品管理辦法》規定，主管全國戒毒藥品監督管理工作的部門是
A.衛生部
B.公安部
C.國家藥品監督管理局
D.國家經濟貿易委員會
E.國家中醫管理局
答案：C
第13題(A型題)：執業藥師資格制度的性質是
A.職稱評定制度
B.專業職稱制度
C.執業資格制度
D.人員管理制度
E.執業規范制度
答案：C
第14題(A型題)：“批號”是指
A.在規定限度內具有同一性質和質量的藥品
B.用于識別“批”的一組數字或字母加數字，用之可以追溯和審查該批藥品的生產歷史
C.同一生產周期中，生產出來的一定數量的藥品
D.同一生產設備生產出來的具有同一性質和數量的藥品
E.用于識別“批”的符號
答案：B
第15題(A型題)：藥品生產企業可以從事以下哪項活動
A.在藥品集貿市場銷售本企業生產的藥品
B.將處方藥銷售給非處方藥經營單位
C.銷售更改生產批號但質量合格的藥品
D.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規定的藥品
E.在外地設立辦事機構銷售本企業生產的藥品
答案：E
第16題(A型題)：知識產權的特征是
A 專業性、無形財產性、時間性
B 專業性、地域性、小、時間性、無形財產性
C 地域性、時間性、無形財產性
D 專業性、地域性、時間性
E 專業性、地域性、多樣性、時間性
答案：B
第17題(A型題)：國家衛生行政部門設置的藥品監督員是由
A 藥學技術人員擔任
B 衛生技術人員擔任
C 行政管理人員擔任
D 專業技術人員擔任
E 工程技術人員擔任
答案：A
第18題(A型題)：下列哪種條件的新藥將不受理技術轉讓
A 中藥注射劑，申報生產單位為1家
B 簡單改變劑型的新藥，申報生產單位超過3家
C 首創的原料藥及其制劑;申報生產單位為2家
D 工藝重大改革后的生物制品，申報生產單位為1家
E 國內外尚未批準上市的生物制品，申報生產單位為2家
答案：B
第19題(A型題)：申請注冊的進口藥品必須提供
A 在中國進口，銷售情況
B 進口藥品使用及不良反應情況的總結報告
C 質量標準和檢驗方法的資料不完善
D 中國藥品生產質量管理規范的證明文件
E 藥品生產國藥品主管當局批準注冊、生產、銷售、出口許可證的證明文件
答案：E
第20題(A型題)：“進口藥品國內銷售代理商備案規定”的備案表格由
A 省級藥品監督管理局統一印刷并統一編排序號
B 國家藥品監督管理局統一印刷并統一編排序號
C 縣級藥品監督管理局印刷
D 省級藥品監督管理局統一編排序號
E 地方印刷，國家藥品監督管理局統一編排序號
答案：B
第21題(A型題)：GMP規定，廠房的合理布局主要按
A 生產廠長的生產工作經驗
B 采光和照明
C 周邊環境
D 領導意圖和專家意見
E 生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別
答案：E
第22題(A型題)：申請開辦藥品批發企業的審核時，批準程序依次是
A 營業執照、藥品經營企業許可證、藥品經營企業合格證
B 藥品經營企業許可證、營業執照、藥品經營企業合格證
C 藥品經營企業合格證、藥品經營企業許可證、營業執照
D 營業執照、藥品經營企業合格證、藥品經營企業許可證
E 藥品經營企業合格證、營業執照、藥品經營企業許可證
答案：C
第23題(A型題)：中藥材專業市場嚴禁出售
A 中藥飲片、中成藥
B 化學原料藥及其制劑
C 抗生素、化學藥品、放射性藥品
D 血清疫苗、血液制品和診斷藥品
E 中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、 抗生素、化學藥品、放射性藥品血清疫苗、血液制品和診斷藥品以及國家規定限制銷售的中藥材
答案：E
第24題(A型題)：中藥材專業市場應建在
A 中藥材主要品種的集中產地
B 傳統的中藥材集散地
C 交通便利的地方
D 地方布局要合理
E 中藥材主要品種的集中產地或傳統的中藥材集散地、交通便利、布局合理
答案：E
第25題(A型題)：國家對中藥保護品種分為
A 五級
B 四級
C 三級
D 一級
E 二級
答案：E
第26題(A型題)：我國衛生事業是
A 政府實行一定福利政策的社會公益事業
B 政府扶持的社會公益事業
C 社會主義全民性福利事業
D 屬于社會慈善事業
E 政府實行一定福利政策的服務事業
答案：A
第27題(A型題)：遴選非處方藥的原則是
A 應用安全，不易變質
B 療效確切，藥到病除
C 質量符合藥典要求
D 應用安全，療效確切，質量穩定，使用方便
E 使用方便，便于運輸、儲存和養護
答案：D
第28題(A型題)：藥品生產企業只能銷售
A 任何藥品生產企業生產的藥品
B 個人承包的藥品生產企業生產的藥品
C 合資企業生產的藥品
D 本企業生產的藥品
E 轉銷經營、批發企業的藥品
答案：D
第29題(A型題)：藥品銷售人員對其他企業的藥品購銷活動
A 可以兼職
B 不得兼職
C 可以過問
D 當顧問
E 可以單品種指導
答案：B
第30題(A型題)：個人發現藥品引起可疑不良反應，應向
A 國家藥品監督管理局報告
B 國家藥品不良反應監測專業機構報告
C 所在地衛生局報告
D 所在省級藥品不良反應監測專業機構或藥品監督管理局報告
E 所在地藥品檢定所報告
答案：D
第31題(A型題)：因產品存在缺陷造成受害人人身傷亡的，侵害人應當賠償
A 醫療費、因誤工減少的收入
B 殘疾者生活補助費
C 醫療費、因誤工減少的收入，殘疾者生活補助費，以及支付死亡者的喪葬費，撫恤費，死者生前撫養人必要的生活費等費用
D 支付死者的喪葬費、撫恤費、死者生前撫養人必要的生活費
答案：C
第32題(A型題)：《中華人民共和國廣告法》的使用范圍是
A 廣告主在我國境內從事廣告活動
B 廣告經營者在境內從事廣告活動
C 廣告發布者在中華人民共和國境內從事廣告活動
D 各種各樣形式的廣告活動
E 廣告主、廣告經營者、廣告發布者在中華人民共和國境內從事的廣告活動
答案：E
第33題(A型題)：藥品監督行政處罰程序所指的行政處罰是指
A 藥品監督管理行政機關依據藥品監督管理法律、法規、規章，對應受處罰的違法單位或個人作出的行政處罰
B 對違反法律、法規的行為作出的行政處罰
C 藥品監督管理局對違反法律、法規單位作出的行政處罰
D 藥品監督管理局對違法個人作出的行政出發
E 藥品監督管理行政機關對違法的個人做出的行政處罰
答案：A
第34題(A型題)：經營者銷售或者購買商品時，經營者
A 可給對方折扣
B 給中間人傭金
C 必須如實入帳
D 可給對方折扣，給中間人傭金的，必須如實入帳。接受折扣、傭金的經營者必須如實入帳
E 接受折扣、傭金的必須如實入帳
答案：D
第35題(A型題)：申請人申請行政復議，可采取
A 書面申請
B 口頭申請
C 口頭申請。行政復議機關應了解申請行政復議的主要事實、理由和時間
D 書面申請，也可以口頭申請。口頭申請的，行政復議機關應當當場記錄申請人的基本情況、行政復議要求、申請行政復議的主要事實、理由和時間
E 口頭申請。行政復議機關應了解申請人的基本情況和行政復議請求
答案：D
第36題(A型題)：《國務院辦公廳關于繼續整頓和規范藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知》中、對在藥品購銷活動中檢查出來的單位或個人的回扣問題的處罰是
A 處以罰款、并責令停業整頓
B 通過新聞媒介公開曝光，并吊銷《藥品經營企業許可證》
C 追究當事人民事責任，吊銷《藥品經營企業許可證》
D 對違法者個人進行行政處分，并吊銷其單位《藥品經營企業許可證》
E 沒收收受的回扣款等非法所得，并以行hui，s賄論處
答案：E
第37題(A型題)：《精神y品管理辦法》規定：對利用職務上的便利，為他人開具不符合規定的處方騙取，、濫用精神y品的直接責任人員，應
A 由其所在單位給予行政處分
B 由司法機關依法追究其刑事責任
C 由其所在單位的上級主管部門進行通報批評
D 由藥品監督管理部門處以罰款
E 由藥品監督管理部門給予警告
答案：A
第38題(A型題)：2001年2月28日全國人大常委會通過的《中華人民共和國藥品管理法》規定醫療機構配制的制劑應當是本單位
A 臨床需要而市場上沒有供應的品種
B 臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種
C 臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種
D 臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種
E 臨床需要而市場上供應不足的品種
答案：A
第39題(A型題)：藥品零售連鎖企業的配送中心是連鎖企業的是
A 經營管理核心
B 對外批發部門
C 物流機構
D 跨地區連鎖的管理部門
E 經營銷售部門
答案：C
第40題(A型題)：《醫療用毒性藥品管理辦法》 規定，醫療單位調配毒性藥品，每次處方劑量不得超過
A 2日劑量
B 3日劑量
C 2日極量
D 3日極量
E 4日劑量
答案：C
第41題(B型題)：
A.1年
B.6個月
C.2年
D.3年
E.5年
1.準藥品GMP認證證書的有效期
2.取得GMP認證證書的企業，在有效期前提出認證申請的期限為
3.在認證證書的有效期內進行復查的最長期限為
4.藥品GMP認證證書有效期為
5.被撤銷認證證書的，不得再次申請藥品GMP認證的期限為
答案：ABCEA
第42題(B型題)：
A.省級藥品監督管理部門
B.國家藥品監督管理部門
C.省級衛生部門
D.衛生部
E.國家藥典委員會
1.審定戒毒藥品的國家標準
2.審批頒布戒毒藥品的國家標準
3.批準戒毒機構配制戒毒藥品
4.批準戒毒藥品的研制立項申請
答案：EBAB
第43題(B型題)：
A.紅色色標
B.藍色色標
C.綠色色標
D.黃色色標
E.黑色色標
1.待驗藥品庫(區)
2.退貨藥品庫(區)
3.合格藥品庫(區)
答案：DDC
第44題(B型題)：
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
1.藥品批發購銷記錄保存至藥品有效期后
2.藥品零售購進記錄保存至藥品有效期后
3.藥品零售購進記錄保存不得少于
4.藥品批發購銷記錄保存不得少于
5.《執業藥師注冊證》有效期
答案：AABCC
第45題(B型題)：
A.藥品廣告不得含有
B.應當在醫生指導下使用的治療性藥品廣告
C.非處方藥廣告
D.乙類非處方藥廣告
E.特殊管理藥品
1.必須注明“按醫生處方購買和使用”
2.不得做廣告
3.不科學的表示功效的斷言或保證
4.與其他藥品的功效和安全性比較的
答案：BEAA
第46題(B型題)：
A 新開辦的外商投資藥品生產企業
B 港、澳、臺地區投資者開辦藥品生產企業
C 限制類外商投資項目
D 允許類外商投資項目
E 鼓勵類外商投資項目
1在向對外貿易經濟合作管理部門申辦批準證書申請開辦資料審查的項目
2完成可行性研究報告后申請開辦資料審查的項目
3完成項目建議書后申請開辦資料審查的項目
4須按照“指導外商投資方向暫行規定”、“外商投資產業指導目錄”及醫藥行業利用外商投資政策進行審查的項目
5也按外商投資政策等要求進行審查的項目
答案：EDCAB
第47題(B型題)：
A 毒性藥品、一般精神y品
B 人用藥與獸用藥
C 性能相互影響，容易串味的品種
D 長期儲存的怕壓品種
E 性質不同的危險品
1必須嚴格分類存放于有專門設施的專用倉庫的藥品是
2必須定期翻碼整跺的藥品是
3應分開存放的藥品是
4必須嚴格分開存放的藥品是
5應專庫或專柜存放、專帳記錄的藥品是
答案：EDCBA
第48題(B型題)：
A 高中以上文化水平
B 副主任藥師或相應專業的高級工程師
C 主管藥師或相應專業的工程師
D 藥師或相應專業的助理工程師
E 藥劑師或相應職稱的專業技術員
1醫藥專業商店應配備
2從事醫藥商品質量管理的專職人員應具有
3小型醫藥商品經營企業應配備
4中型醫藥商品經營企業應配備
5大型醫藥商品經營企業應配備
答案：EADCB
第49題(B型題)：
A 國家標準
B 行業標準
C 企業標準
D 地方標準
E 強制性標準
1保障人體健康、人身、財產安全的標準和法律、行政法規規定強制執行的標準是
2由國務院標準化行政主管部門對需要在全國范圍內統一的技術要求編制計劃，組織草擬、統一審批、編號，發布的是
3對沒有國家標準和行業標準而又需要在省、自治區、直轄市范圍內統一的工業產品的安全、衛生要求，可以制定
4對沒有國家標準而又需要在全國某個行業范圍內統一的技術要求，可以制定
5企業生產的產品沒有國家標準和行業標準的，也無地方標準的，為組織生產有所依據，應當制定相應的
答案：EABDC
第50題(B型題)：
A 行政復議
B 申請人
C 被申請人
D 第三人
E 費用
1依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的公民、法人和其他組織是
2同申請行政復議的具體行政行為有利害關系的其他公民、法人或者其他組織，可以作為
3公民、法人或者其他組織對行政機關的具體行政行為不服申請行政復議的，作出具體行政行為的行政機關是
4行政復議機關受理行政復議申請，不得向申請人收取任何
5公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益，可向行政機關提出
答案：BDCEA
第51題(C型題)：
A.中藥口服藥品
B.生化藥口服藥品
C.兩者均是
D.兩者均不是
1.不得檢出活螨的是
2.允許限量檢出霉菌的是
3.暫不進行限度要求的是
4.不得檢出大腸桿菌的是
5.可限量檢出酵母菌的是
答案：CCDDC
第52題(C型題)：
A.產品質量認證標志
B.注冊商標
C.兩者均是
D.兩者均不是
1.可印在商品包裝上的是
2.持有者可享有優質優價的是
3.可進行轉讓的是
4.中藥材上市必須具備的是
5.持有者可享有出廠免驗的是
答案：CABDD
第53題(C型題)：
A 安全監管司的職責
B 市場監督司的職責
C 兩者均是
D 兩者均不是
1制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則
2負責藥品不良反應的監測
3擬定、修改和頒布藥品的法定標準
4審批藥品廣告
5審核臨床藥理基地
答案：BADBA
第54題(C型題)：
A 國家重點保護的野生藥材物種
B 中藥材
C 兩者均是
D 兩者均不是
1枸杞子是可以在中藥材專業市場買得到的
2蟾蜍是不可以在中藥材專業市場買得到的
3雄黃是不可以在中藥材專業市場買得到的
4芹菜是不可以在中藥材專業市場買得到的
5五味子是不可以在中藥材專業市場買得到的
答案：BCBDC
第55題(C型題)：
A 中藥一級保護品種
B 中藥二級保護品種
C 兩者均是
D 兩者均不是
1申請延長保護期的中藥品種應當由生產企業在該品種保護期滿前六個月申報
2保護期限為三十年的中藥品種為
3向國外轉讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應當按照國家有關保密規定辦理的是
4在保護期滿后可以延長七年的中藥品種是
5以生產假藥論處的擅自仿制中藥保護品種是
答案：CAABC
第56題(C型題)：
A 藥品廣告
B 廣告
C 兩者均是
D 兩者均不是
1廣告內容必須以國務院衛生行政部門批準的說明書為準的是
2不得損害未成年人和殘疾人的身心健康
3特殊藥品如麻醉y不得做
4廣告審查批準文號的有效期為一年的是
5不得含有治愈率、有效率、獲獎內容的廣告是
答案：ABBAA
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