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執業藥師考試《藥事管理與法規》練習試題及答案
(87~90題共用備選答案)

A.注射用水質量標準
B.純化水質量標準
C.活動水
D.藝用水
E.飲用水標準
87.非無菌藥品的配料工藝用水應符合
88.中藥材清洗、浸潤、提取工藝用水的質量標準應不低于
89.直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應符合
90.非無菌原料藥精制工藝用水應符合
正確答案:87.B;88.E;89.A;90.B
(91~94題共用備選答案)
A.藥品委托生產的受托方
B.藥品委托生產的委托方
C.藥品委托生產批件
D.生產地址
E.委托生產合同
91.應提供委托生產藥品的技術和質量文件,對生產全過程進行指導和監督的是
92.應按規定保存所有受托生產文件和記錄的是
93.包括雙方責任,符合國家有關藥品管理的法律法規的
94.不得超過該藥品注冊規定的有效期限的是
正確答案:91.B;92.A;93.E;94.C
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