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執業藥師考試《藥事管理與法規》復習重點兩則
《藥事管理與法規》是執業藥師考試中的重要考點，以下是小編給大家整理的執業藥師考試《藥事管理與法規》復習重點兩則。歡迎閱讀！
處方藥和非處方藥廣告發布的不同要求
(一)處方藥廣告規定
1.處方藥可以在衛生部和國家食品藥品監督管理局共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
2.處方藥不得以贈送醫學、藥學專業刊物等形式向公眾發布處方藥廣告。
3.處方藥名稱與該藥品的商標、生產企業字號相同的，不得使用該商標、企業字號在醫學、藥學專業刊物以外的媒介變相發布廣告。
4.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業字號為各種活動冠名。
5.處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”。
(二)非處方藥廣告規定
1.非處方藥廣告不得利用公眾對于醫藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。
2.OTC可以在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
3.非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(OTC)。
4.非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”.
5.以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發布藥品商品名稱。
藥品廣告的申請
(一)藥品廣告的界定
凡利用各種媒介或者形式發布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的，為藥品廣告
(二)申請人的資格
藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業或者藥品經營企業。
藥品經營企業作為申請人的，必須征得藥品生產企業的同意。
申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜。
(三)應提交的資料
(四)異地發布藥品廣告的要求
1. 備案 在藥品生產企業所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區、直轄市發布藥品廣告的(以下簡稱異地發布藥品廣告)，在發布前應當到發布地藥品廣告審查機關辦理備案。
2. 異地發布藥品廣告備案應當提交如下材料：
(1)《藥品廣告審查表》復印件;
(2)批準的藥品說明書復印件;
(3)電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質載體。
提供本條規定的材料的復印件，需加蓋證件持有單位印章。
執業藥師與健康中國戰
1．建設健康中國的戰略主題：（共建共享、全民健康）
2．2030年健康中國 戰略目標：（基本實現健康公平，主要健康指標進入高收入國家行列）
3．四位一體的基本醫療衛生制度：（公共衛生服務、醫療服務、醫療保障、藥品供應保障體系）
4．新的藥品管理理念：（保護和促進公眾健康）
5．健康權：（是人類人權中自然擁有的一種權利，公民是自己健康的第一責任人）
6．“1+4+2”的醫療保障制度總體：（“1”是力爭到2030年，全面建成以基本醫療保險為主體，醫療救助為托底，補充醫療保險、商業健康保險、慈善捐贈、醫療互助共同發展的多層次醫療保障制度體系。）
7．改革框架：（“4”是健全待遇保障、籌資運行、醫保支付、基金監管四個機制。“2”是完善醫藥服務供給和醫療保障服務兩個支撐）
8．多層次醫療保障體系包括：（基本醫療保險、補充醫療保險、醫療救助和商業健康保險、慈善捐贈、醫療互助）
9．基本醫療保險【協議管理】：（定點醫藥機構確認由行政部門進行兩定資格審查后再由經辦機構簽訂定點服務協議的“兩步走”，轉變為僅由經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的“一步走”）
11．基本醫療保險藥品目錄遴選原則：（臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應）
12．非處方藥遴選原則：（應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便）
13．國家基本藥物遴選的原則：（防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備）
14．【不得納入】基本醫療保險范圍的藥品：（滋補、瀕危、保健藥品不納入。預防性疫苗和避孕藥品不納入；治療脫發、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；無法單獨收費的藥品；酒制劑、茶制劑，各類果味制劑不納入）
15．【甲類】目錄：（臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低）
16．【乙類】目錄：（臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品價格略高）
17．中藥飲片+（醫保藥品目錄中列出了準予支付的，同時列出了不得納入基金支付的品種，采用準入法）
18．通過談判方式準入：（價格較高或對醫保基影響較大的專利獨家藥品）
19．通過常規方式納入：（在滿足有效性、安全性等前提下，價格(費用)與藥品目錄內現有品種相當或較低的）
20．基本醫療保險基金支付藥品費用時區分甲、乙類：（工傷保險和生育保險支付藥品費用時不區分甲乙類）
21．【甲類目錄】的藥品所發生的費用：（按基本醫療保險的規定支付）
22．【乙類目錄】的藥品所發生的費用：（先由參保人員自付一定比例，再按基本醫療保險的規定支付）
23．藥品的【定義】：（指人用藥品，不包含獸藥和農藥）
24．藥品的【質量特性】：（安全性、有效性、穩定性、均一性)
25．藥品的【特殊性】：（專屬性、兩重性、質量的重要性、時限性）
26．藥品的【安全風險】：（復雜性、不可預見性、不可避免性）
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