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執業藥師《藥事管理與法規》沖刺模擬題
1.下列藥學技術人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業、學歷和工作年限要求的是 (1.0 分)
A. 甲某，藥學專業中專學歷，從事藥學專業工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類專業執業藥師資格考試(免2科)
B. 乙某，中藥學專業大學專科學歷，充實中藥學專業工作10年，副主任中藥*(副高級職稱)，報考中藥學類執業藥師資格考試(免2科)
C. 丙某，香港居民，藥學專業大學本科學歷，從事藥學專業工作2年，報考藥學類執業藥師資格考試
D. 丁某，臨床醫學專業大學本科學歷，從事藥學專業工作4年，報考藥學類執業藥師資格考試
參考答案: D
2根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是 (1.0 分)
A. 生化藥品
B. 血液制品
C. 化學原料藥
D. 獸藥
參考答案: D
3、下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是 (1.0 分)
A. 藥品再評價
B. 藥品不良反應的調查
C. 藥物臨床應用管理
D. 藥品召回
參考答案: C
4、應經單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是 (1.0 分)
A. 含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥
B. 非臨床治療首選的化學藥品
C. 除急救、搶救用藥外的獨家生產品種
D. 易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥
參考答案: C
5、國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是A (1.0 分)
A. 優先選擇、合理使用
B. 強制采購、優
C. 價格優先、質量合格
D. 以獎代補、全
參考答案: A
6、下列屬于國家食品藥品監督管理總局職責的是 (1.0 分)
A. 負責藥品價格的監督管理工作
B. 擬定并完善執業藥師準入制度，指導監督執業藥師注冊工作
C. 規范公立醫院和基層醫療機構藥品采購，合理規定藥品平均價格
D. 歡迎補充
參考答案: B
7、右圖的專有專識(印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色) (1.0 分)
A. 易制毒化品專有
B. 刺激劑類專用標識
C. 疫苗專用標識
D. 免疫規劃專用標識
參考答案: D
8、關于保健食品的說法，錯誤的是 (1.0 分)
A. 適用于特定人群，具有調節機體功能作用
B. 聲稱保健功能的，應當具有科學依據
C. 不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害
D. 可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用
參考答案: D
9、組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監督管理技術機構是 (1.0 分)
A. 國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心
B. 國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心
C. 國家藥典委員會
D. 中國食品藥品檢定研究院
參考答案: D
10、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品批發企 藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是 (1.0 分)
A. 實施批簽發管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢 查
B. 對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開 箱檢查至最小包裝
C. 冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗 貨，驗收合格盡快送入冷庫
D. 冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過 程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度 要求的應當拒收
參考答案: C
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