執業西藥師《藥事管理與法規》習題及答案

執業西藥師《藥事管理與法規》精選習題及答案

　　(35～38題共用備選答案)

　　A.藥品委托生產的委托方

　　B.藥品委托生產的受托方

　　C.藥品委托生產批件

　　D.生產范圍和許可證編號

　　E.年檢情況

　　35.負責委托生產藥品的質量和銷售的是 答案ABCDE

　　36.按藥品GMP進行生產，并按規定保存所有受托生產文件和記錄的是 答案ABCDE

　　37.應在"藥品生產許可證"副本上載明，并作為屆時換發"藥品生產許可證"的依據是 答案ABCDE

　　38.由國家藥監局向委托雙方發放且不得超過該藥品注冊規定的有效期限的是 答案ABCDE

　　正確答案：35.A;36.B;37.E;38.C

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