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執業藥師藥事管理與法規基礎鞏固題
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(1～4題共用備選答案)
A.醫療機構制劑室
B.藥品生產企業
C.藥品批發企業
D.藥品零售企業
E.各級醫療機構
1.必須照"藥品生產質量管理規范"生產藥品的是 答案ABCDE
2.必須經企業所在地省級藥監部門批準，發給"藥品經營許可證的"是 答案ABCDE
3.必須取得"醫療機構制劑室許可證"的是 答案ABCDE
4.必須經過企業所在地縣級以上藥監部門批準發給"藥品經營許可證"的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:1.B;2.C;3.A;4.D
(5～8題共用備選答案)
A.進口藥品檢驗報告單
B.進口藥品注冊證
C.醫療機構的制劑
D.進口藥品通關單
E.中藥
5.進口藥品海關放行是憑藥監部門出具的 答案ABCDE
6.載明進口藥品質量標準等內容的證明文件的是 答案ABCDE
7.允許國外藥品在中國注冊、進口和銷售使用的批準文件是 答案ABCDE
8.口岸藥檢所抽樣后應及時檢驗，在規定的時間出具的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:5.D;6.B;7.B;8.A
(9～12題共用備選答案)
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
9.藥品臨床試驗質量管理規范的英文縮寫為 答案ABCDE
10.藥品生產質量管理規范的英文縮寫是 答案ABCDE
11.藥品經營質量管理規范的英文縮寫是 答案ABCDE
12.中藥材生產質量管理規范的英文縮寫是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:9.C;10.D;11.E;12.A
(13～17題共用備選答案)
A.由所在單位或上級管理部門給予行政處分;造成野生藥材資源損失的，承擔賠償責任
B.由司法機關依法追究刑事責任
C.由當地有關管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款
D.當地有關部門有權制止;造成損失的承擔賠償責任
E.由工商管理部門或有關部門沒收藥材和全部違法所得，并處以罰款
13.未經批準擅自采獵野生藥材物種 答案ABCDE
14.未經批準進入野生藥材資源保護區從事科研、教學、旅游等活動 答案ABCDE
15.違反規定出口野生藥材 答案ABCDE
16.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私的 答案ABCDE
17.破壞野生藥材資源情節嚴重，構成犯罪的 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B
(18～21題共用備選答案)
A.藥品監督管理部門
B.32商行政管理機關
C.藥品價格
D.藥品廣告
E.藥品經營
18.有權吊銷藥品廣告批準文號的部門是 答案ABCDE
19.有權依"廣告法"有關規定作出行政處理決定的是 答案ABCDE
20.應當組織藥學、醫學、經濟學等方面專家進行評審和論證，政府價格主管部門制定和調整的是 答案ABCDE
21.依藥品說明書為基礎審查藥品廣告的機關是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:18.A;19.B;20.C;21.A
(22～25題共用備選答案)
A.國家一級保護野生藥材物種
B.國家二級保護野生藥材物種
C.兩者均是
D.毒性中藥材
E.中藥一級保護品種
22.必須按照"藥典"或"炮制規范"進行加工炮制的是 答案ABCDE
23.禁止采獵不得出口的是 答案ABCDE
24.屬于國家計劃管理的品種，由中國藥材公司統一經營管理的是 答案ABCDE
25.用于預防和治療特殊疾病的中藥屬于 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:22.D;23.A;24.B;25.E
(26～29題共用備選答案)
A.郁李仁
B.血竭
C.羌活
D.梅花鹿茸
E.洋金花
26.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種 答案ABCDE
27.分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種 答案ABCDE
28.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種 答案ABCDE
29.禁止采獵的品種 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:26.D;27.B;28.C;29.D
(30～33題共用備選答案)
A.藥品審評委員會
B.國家藥典委員會
C.藥品檢驗機構
D.工商行政管理部門
E.司法部門
30.藥品檢驗機構出具虛偽檢驗報告，構成犯罪，依法追究刑事責任的執法機構是 答案ABCDE
31.在藥品的購銷活動中，給予、收受回扣或其他利益，情節嚴重而有權吊銷營業執照的執法單位是 答案ABCDE
32.對新藥進行審評，對已批準生產的藥品進行再評價的單位是 答案ABCDE
33.負責國家藥品標準的制定和修訂的單位是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:30.E;31.D;32.A;33.B
(34～37題共用備選答案)
A.刑事責任
B.行政處分
C.罰款
D.停業、停止整頓
E.警告
34.藥物非臨床安全性評價研究機構未按照規定實施"GLP"的給予 答案ABCDE
35.生產、銷售劣藥的，沒收違法所得，并罰款，情節嚴重的給予 答案ABCDE
36.藥監部門確定的專業從事藥品檢驗的機構的工作人員參與藥品生產經營活動的，依法給予 答案ABCDE
37.出租許可證或者藥品批準證明文件，構成犯罪的，依法承擔 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:34.E;35.D;36.B;37.A
(38～41題共用備選答案)
A.藥品生產企業
B.藥品經營企業
C.藥品認證
D.藥品經營范圍
E.藥品經營方式
38.經營藥品的專營企業或者兼營企業是 答案ABCDE
39.藥品批發和藥品零售屬于 答案ABCDE
40.經藥品監督管理部門核準經營藥品的品種類別的是 答案ABCDE
41.生產藥品的專營企業或者兼營企業是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:38.B;39.E;40.D;41.A
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