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  1. 題庫

    執業藥師藥事管理與法規強化題

    時間:2025-03-17 18:09:48 題庫 我要投稿

    2017執業藥師藥事管理與法規強化題

      生活的全部意義在于無窮地探索尚未知道的東西,在于不斷地增加更多的知識。應屆畢業生考試網小編為大家編輯整理了2017執業藥師藥事管理與法規強化沖刺試題,希望對大家考試有所幫助。

      第 1 題

      對非處方藥專有標識與藥品標簽、使用說明書、內外包裝一體化印刷時,其大小是( )

      A.可依據SFDA公布的坐標比例確定

      B.可根據實際需要設定,但必須醒目、清晰, 并按SFDA公布的坐標比例使用

      C.依SFDA公布的坐標比例與實際情況相比較 確定

      D.在保證醒目、清晰條件下來確定

      E.在保證醒目、清晰條件下依SFDA的要求確定

      正確答案:B,

      第 2 題

      藥品廣告批準文號為( )

      A. X藥廣審(視)第0000000000號

      B. X藥廣審(聲)第0000000000號

      C. X藥廣審(文)第0000000000號

      D. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號、X藥廣審 (文)第 0000000000 號

      E. X藥廣審(視)第0000000000號、X藥廣 審(聲)第0000000000號

      正確答案:D,

      第 3 題

      藥品生產、經營企業在銷售中不得( )

      A.在經藥監管理部門核準的地址以外的場所 儲存藥品

      B.在經藥監管理部門核準的地址以外的場所 現貨銷售藥品

      C.在經藥監管理部門核準的地址以外的場所 現貨展示藥品

      D.在經藥監管理部門核準的地址以外的場所 開訂貨會

      E.在經藥監管理部門核準的地址以外的場所 儲存或現貨銷售藥品

      正確答案:E,

      第 4 題

      從事藥品生產操作及質量檢驗人員應( )

      A.經藥學專業知識培訓和考核及格方可

      B.經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實 際操作技能

      C.經專業技術培訓,掌握一定的實踐操作技能

      D.經專業技術培訓,具有一定的基礎理論知識

      E.經專業技術培訓,考核合格,持證上崗

      正確答案:B,

      第 5 題

      藥品零售和零售連鎖門店的質量管理和藥品 檢驗人員應具有( )

      A.化學或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱

      B.物化或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱

      C.器械或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱

      D.管理或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱

      E.藥學或相關專業的學歷,或具有藥學專業 技術職稱

      正確答案:E,

      第 6 題

      下列屬于我國生產、使用的麻醉品是( )

      A.替利定

      B.艾司唑倉

      C.瑞芬太尼

      D.扎來普隆

      E.哌替啶

      正確答案:C,

      第 7 題

      對需特別加強管制的麻醉品鹽酸哌替啶的 處方要求是( )

      A.僅限于醫療機構內使用

      B.每張處方為一日常用量

      C.每張處方為一次常用量

      D.每張處方為一次常用量;僅限于治療機構 內使用

      E.僅限于三級醫院內使用

      正確答案:D,

      第 8 題

      被收回、注銷或撤銷藥品廣告批準文號的藥品廣告必須( )

      A.立即停止發布,異地停止備案

      B.立即停止發布,并且停止受理該企業該藥 品廣告批準文號的廣告備案

      C.立即停止發布,并停止異地藥品廣告審 機關對其備案的申請

      D.立即停止發布,異地藥品廣告審查機關停 止受理該企業該藥品廣告批準文號的廣告 備案

      E.藥品廣告審機關停止受理該企業該藥品 廣告批準文號的廣告申請

      正確答案:D,

      第 9 題

      醫用毒性藥品的配方用藥是( )

      A.國營藥店負責

      B.國營藥店、醫療單位負責

      C.醫療單位負責

      D.經營單位負責

      E.批發企業負責

      正確答案:B,

      第 10 題

      在藥品召回中藥品生產企業的責任是( )

      A.按照《藥品召回管理辦法》的規定收集藥 品安全的相關信息,對可能具有安全隱患 的藥品進行評估并召回

      B.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立和 完善藥品召回制度,對可能具有安全隱患 的藥品進行調查并召回

      C.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立藥 品的召回制度,收集藥品安全的相關信 息,召回存在安全隱患的藥品

      D.按照《藥品召回管理辦法》的規定完善藥 品的召回制度,召回存在安全隱患的藥品

      E.按照《藥品召回管理辦法》的規定建立和 完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關 信息,對可能具有安全隱患的藥品進行調 查、評估,召回存在安全隱患的藥品

      正確答案:E,

      第 11 題

      《藥品注冊管理辦法》的適用范圍是( )

      A.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試 驗,以及進行藥物審批事項的

      B.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗, 藥品生產,以及進行藥品注冊事項的

      C.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗, 藥品生產和藥品進口事項的

      D.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試 驗,藥品生產和藥品進口,以及進行藥品 審批事項

      E.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗, 藥品生產和藥品進口,以及進口藥品審批、 注冊檢驗和監督管理

      正確答案:E,

      第 12 題

      藥品廣告的內容必須( )

      A.以藥品說明書為準

      B.使用的治療性藥品廣告,須注明“按醫生 處方使用”

      C.使用的治療性藥品廣告,須注明“按醫生 處方購買”

      D.以SFDA批準的藥品說明書為準;必須在 醫生指導下使用的治療性藥品廣告中必須 注明“按醫生處方購買和使用”

      E.以說明書為準,但處方藥以新的信息為準 更好

      正確答案:D,

      第 13 題

      以下屬于我國生產使用的第一類精神藥的是

      A.異戊巴比妥 B.戊巴比妥

      C.苯巴比D.司可巴比妥

      E.巴比妥

      正確答案:D,

      第 14 題

      中藥飲片的標簽必須注明的是( )

      A.品名、規格、產地、重量、生產批號、生產 企業

      B.品名、規格、重量、生產日期、生產企業

      C.品名、規格,重量.生產日期、產地、生產 批號

      D.品名、規格、產地、生產企業、產品批號、 生產日期、藥品批準文號

      E.品名、規格、產地、重量、產品批號、生產 日期

      正確答案:D,

      第 15 題

      對藥品的標簽印刷的要求是( )

      A.以說明書為依據,其文字說明中不可有誤 導療效的文字

      B.以說明書為依據,其內容不得超出說明書 的范圍,不得印有暗示療效、誤導使用和 不適當宣傳產品的文字和標識

      C.不得有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳 產品的文字和標識

      D.以說明書為依據,其內容不可有不適當的 宣傳產品的文字和標識

      E.以說明書為依據,但內容不得超出SFDA 批準的說明書范圍

      正確答案:B,

      第 16 題

      對批準的藥品廣告,藥監管理部門應當( )

      A.及時告之就醫者

      B.及時向社會予以公布

      C.及時向醫藥行業公布

      D.及時向基層予以公布

      E.及時向宣傳部門通知

      正確答案:B,

      第 17 題

      在藥品標簽中的有效期的表述是( )

      A.按照年、月、日的順序標注,年份用四位 數字表示,月、日用兩位數字表示

      B.按照年、月、日的順序標注,年份用三位 數字表示,月、日用兩位數字表示

      C.按照年、月的順序標注,月、日用兩位數 字表示

      D.按照年、月的順序標注,年份用四位數字 表示,月用兩位數字表示

      E.按照年的順序標注,年用四位數字表示

      正確答案:A,

      第 18 題

      藥品的標簽、說明書的印刷、發放使用前的 校對部門是( )

      A.企業的宣傳部門

      B.企業的法人部門

      C.企業質理管理部門

      D.企業生產管理部門

      E.企業總工辦公室

      正確答案:C,

      第 19 題

      我國藥品質量管理規范制定的目的是()

      A.為保障人們的合理用藥,維護人民的身體 健康

      B.為保障人們的合理用藥,維護人民用藥的合 法權益

      C.為保障人體用藥安全,維護人民身體健康和 用藥的合法權益

      D.為保障人體用藥安全,維護人民身體健康

      E.為保障人體用藥安全,維護人民用藥的合法 權益

      正確答案:C,

      第 20 題

      藥品批發和零售連鎖企業倉庫保管員收貨的 要求是( )

      A.憑驗收員簽發收貨,對一些異常情況報告 企業有關部門

      B.憑驗收員簽字或蓋章收貨,對貨單不符、 質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等 情況有權拒收并報告企業有關部門處理

      C.憑驗收員蓋章收貨,對一些不符要求的外 觀可報告上一級主管決策

      D.憑驗收員通知收貨,對發現異常現象有權 拒收并上報

      E.憑驗收員通知收貨,對發現各種異常情況 通知驗收員

      正確答案:B,

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