2017年執業藥師《藥事管理與法規》訓練題
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單選題
1、"醫藥行業需要道德覺悟和專業才能的辯證統一，方能做好本職工作。專業才能是搞好藥品生產、經營和藥學服務的基礎，道德覺悟則是搞好藥品生產和醫藥服務的動力"，體現藥學職業道德的作用之一為
A.激勵
B.促進
C.調節
D.約束
E.督促和啟迪
答案：E
2、藥學職業道德的作用不包括
A.激勵
B.促進
C.啟迪
D.懲罰
E.督促
答案：D
3、用作經營甲類非處方藥藥品的企業指南性標志顏色為
A.紅色
B.綠色
C.黃色
D.黑色
E.藍色
答案：A
4、非處方藥標簽、說明書、內包裝和外包裝必須印專有標識的時間是自核發《非處方藥審核登記證書》之日起
A.2個月后
B.6個月后
C.12個月后
D.24個月后
E.36個月后
答案：C
5、醫療單位供應和調配毒性藥品供應和調配毒性藥品
A.憑蓋有醫生所在醫療單位公章的正式處方，不超過3日極量
B.憑工作證銷售給個人，不超過2日極量
C.憑醫師處方不超過3日極量
D.憑醫師處方可供應4日極量
E.憑蓋有醫生所在醫療單位的正式處方，不超過2日極量
答案：E
6、公安機關應當自收到第一類易制毒化學品運輸許可申請之日起( )日內，收到第二類易制毒化學品運輸許可申請之日起( )日內，對申請人提交的申請材料進行審查
A.10 3
B.10 20
C.5 10
D.3 10
E.10 15
答案：A
7、生產、經營、購買、運輸或者進口、出口易制毒化學品的單位，應當于每年( )前向許可或者備案的行政主管部門和公安機關報告本單位上年度的情況
A.3月31日
B.2月29日
C.5月31日
D.6月31日
E.4月5日
答案：A
8、屬于商業賄賂行為的是
A.給予對方中間人現金，并記人財務賬
B.給予對方單位負責人折扣，但不記人財務賬
C.以明示的方式給予對方折扣
D.以明示的方式給予中間人傭金
E.按照商業慣例贈送小額廣告禮品
答案：B
9、依照《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》屬于商業賄賂行為的是
A.給與對方中間人現金，并記入財務賬
B.給與對方單位負責人折扣，但不計入財務賬
C.以明示的方式給予對方折扣
D.以明示的方式給予中間人傭金
E.按照商業慣例贈送小額廣告禮品
答案：B
10、國家鼓勵向公安機關等有關行政主管部門舉報涉及易制毒化學品的違法行為。對舉報屬實的，應當給予舉報人獎勵的部門是
A.國務院公安部門
B.國家食品藥品監督管理局
C.省、自治區、直轄市人民的政府
D.縣級以上人民的政府及有關行政主管部門
E.國務院
答案：D
11、商業賄賂行為是指
A.經營者為銷售商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位的行為
B.經營者為銷售或者購買商品而采用財物手段賄賂對方單位或者個人的行為
C.經營者為銷售商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為
D.經營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位的行為
E.經營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為
答案：E
12、《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》規定所稱商業賄賂行為是指
A.經營者為銷售商品而給予對方單位或個人折扣的行為
B.經營者為銷售商品而給予對方單位或個人現金的行為
C.經營者為銷售商品而給予對方單位或個人傭金的行為
D.經營者給對方單位或個人報銷的行為
E.經營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或個人的行為
答案：E
13、《麻醉的藥品、第一類精神的藥品購用印鑒卡》有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
答案：C
14、當《麻醉的藥品、第一類精神的藥品購用印鑒卡》發生變更時，醫療機構應當在變更發生之日起幾日內到市級衛生行政部門辦理變更手續
A.1日
B.2日
C.3日
D.4日
E.5日
答案：C
15、關于《麻醉的藥品、第一類精神的藥品購用印鑒卡》說法正確的是
A.有效期為3年，有效期滿前3個月，醫療機構應當向省級衛生行政部門重新提出申請
B.有效期為3年，有效期滿前6個月，醫療機構應當向市級衛生行政部門重新提出申請
C.有效期為3年，有效期滿前3個月，醫療機構應當向市級衛生行政部門重新提出申請
D.有效期為5年，有效期滿前3個月，醫療機構應當向市級衛生行政部門重新提出申請
E.有效期為5年，有效期滿前6個月，醫療機構應當向省級衛生行政部門重新提出申請
答案：C
16、當《印鑒卡》發生變更時，醫療機構應當在變更發生之日起幾日內到市級衛生行政部門辦理變更手續
A.5日
B.4日
C.3日
D.2日
E.1日
答案：C
17、《麻醉的藥品、第一類精神的藥品購用印鑒卡》供
A.生產單位使用
B.科研單位使用
C.教學單位使用
D.醫療機構使用
E.經批準的患者使用
答案：D
18、《麻醉的藥品、第一類精神的藥品購用印鑒卡》的審批機構是
A.市級衛生行政部門
B.省級藥品監督管理部門
C.公安機關
D.省級衛生行政部門
E.市級藥品監督管理部門
答案：A
19、下列哪類藥品不準零售
A.醫院制劑
B.第二類精神的藥品
C.處方藥
D.毒性藥品
E.戒毒藥品
答案：A
20、《醫療用毒性藥品管理辦法》規定，具有醫療用毒性藥品供應資格的藥店，調配醫療用毒性藥品應憑
A.醫療單位診斷書
B.患者簽字的醫生處方
C.蓋有醫生所在醫療單位公章的正式處方
D.執業醫師開具的處方
E.主管醫師以上人員開具的處方
答案：C
21、發展與改革宏觀調控部門職責不包括
A.負責宏觀醫藥經濟管理;
B.負責藥品價格的監督管理工作
C.依法制定和調整藥品政府定價目錄，并對納入政府定價的藥品進行定價和調整
D.組織擬定定點醫院、定點藥店的管理辦法及費用結算辦法
E.管理國家藥品儲備
答案：D
22、中國藥品生物制品檢定所成立于( )年
A.1950年
B.1960年
C.1957年
D.1961年
E.1970年
答案：A
23、以下屬于國家食品藥品監督管理局職責的是
A.負責化妝品的審批
B.一負責新藥申請的受理和初審
C.負責片劑GMP認證的現場檢查工作
D.依法審批藥品廣告
E.注冊新藥、已有國家標準藥品、進口藥品、中藥保護品種
24、SFDA藥品認證管理中心的職責不包括
A.參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、醫療器械GMP
B.對取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監督抽查
C.負責藥品GSP認證檢查員庫及其檢查員的日常管理工作
D.負責藥品GMP認證檢查員庫及其檢查員的日常管理工作
E.承擔進口藥品GMP認證及國際藥品認證互認的具體工作
答案：C
多選題
1、醫院藥學工作中的道德要求是
A.精心調劑、耐心解釋
B.精益求精、確保質量
C.依法促銷、誠信推廣
D.合法采購、規范進藥
E.維護患者利益、提高生命質量
答案：ABDE
2、藥品經營中的道德要求是
A.用戶至上、以患者為中心
B.誠實守信、確保藥品質量
C.依法促銷、誠信推廣
D.保護環境、保護藥品生產者的健康
E.指導用藥、做好藥學服務
答案：BCE
3、藥學科研中的道德要求包括
A.忠誠事業，獻身藥學
B.科學嚴謹，實事求是
C.團結協作，尊重同仁
D.以德為先，尊重生命
E.用戶至上，以患者為中心
答案：ABCD
4、所謂商業賄賂行為，包括經營者為銷售或購買商品
A.中間人接受經營者給予的傭金，不入賬
B.假借促銷費、宣傳費、贊助費、勞務費等名義給付對方單位或者個人以財物
C.按照商業慣例贈送小額廣告禮品
D.以報銷各種費用方式，給付對方中間人傭金，并如實人賬
E.賬外暗中給予對方單位或個人回扣的
答案：ABE
5、對互聯網藥品信息服務提出的要求有
A.提供互聯網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確
B.必須符合國家的法律、法規和國家有關藥品、醫療器械管理的相關規定
C.應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號
D.不得發布藥品廣告
E.不得發布麻醉的藥品、精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息
答案：ABCE
6、下列說法正確的是
A.第一類中的藥品類易制毒化學品單方制劑，由麻醉的藥品定點經營企業經銷但不得零售
B.審查第一類易制毒化學品的經營許可申請材料時，根據需要可以進行實地核查
C.申請經營第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由省、自治區、直轄市人民的政府審批
D.生產第二類易制毒化學品的，應當自生產之日起30日內，將生產的品種、數量等情況，向所在地的設區的市級人民的政府安全生產監督管理部門備案
E.申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學品的，由所在地的省、自治區、直轄市人民的政府公安機關審批
答案：ABDE
7、經營者提供商品或服務應當承擔民事責任的情況有
A.不符合商品說明、實物樣品等方式表明的質量狀況的
B.服務的費用和內容違反規定的
C.對消費者提出的修理、重做、更換、退貨、補足商品數量、退還貨款和服務費用或者賠償損失的要求，故意拖延或者無理拒絕的
D.生產國家明令淘汰的商品或者銷售失效、變質的物質的
E.銷售的商品數量不足的
答案：ABCDE
8、醫療機構配制的麻醉的藥品和精神的藥品制劑的條件包括
A.必須是臨床需要而市場無供應的麻醉的藥品和精神的藥品
B.必須是臨床或科研需要市場無供應或供應不足的麻醉的藥品和精神的藥品
C.持有醫療機構制劑許可證
D.麻醉的藥品和第一類精神的藥品購用印鑒卡
E.經所在地省、自治區、直轄市人民的政府藥品監督管理部門批準
答案：ACDE
9、下列說法正確的是
A.行政處罰的原則包括處罰公正、公平，處罰與違法行為相適應，處罰與教育相結合，不免除民事責任，不取代刑事責任原則
B.行政處罰的種類有警告、沒收、罰款、責令停產停業、暫扣或吊銷證照、行政拘留
C.行政處罰的適用條件有實施違法行為，違反行政法規，行政相對人有責任能力，行政相對人行為依法應受到處罰，未超過追究時效
D.停產停業整頓、吊銷證照、較大數額罰款等行政處罰遵守聽證程序
E.行政復議的申請條件有：申請人符合資格，有明確的被申請人，有具體的復議請求和事實根據，屬于復議范圍和受理復議機關管轄
答案：ABCDE
10、藥品零售企業的行為規則包括
A .拒絕調配有配伍禁忌或超劑量的處方
B .調配處方必須經過核對
C .有真實完整的藥品檢驗記錄
D .銷售藥品準確無誤并正確說明用法、用量和注意事項
E .從合法藥品生產、經營企業購藥
答案：ABDE
11、10000級潔凈室用于
A.無菌而灌裝前需除菌濾過的藥液的配制及注射劑的稀配、濾過
B.能在最后容器中滅菌的小容量注射液的灌封
C.灌裝前需除菌濾過的生物制品的生產
D.直接接觸無菌藥品的包裝材料的最終處理
E.供角膜創傷或手術用滴眼劑的配制和罐裝
答案：ABCDE
12、《藥品生產質量管理規范》規定藥品生產工藝規程至少應包括
A.品名
B.工藝
C.處方
D.成品的質量標準
E.物料平衡的計算方法
答案：ABCDE
13、依據《醫療用毒性藥品管理辦法》，凡加工炮制毒性中藥，必須按照
A.《中藥大辭典》
B.《中藥志》
C.《植物志》
D.《中華人民共和國藥典》
E.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的《炮制規范》
答案：DE
14、對互聯網藥品信息服務提出的要求有
A.提供互聯網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確
B.必須符合國家的法律、法規和國家有關藥品、醫療器械管理的相關規定
C.應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號
D.不得發布藥品廣告
E.不得發布麻醉的藥品、精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息
答案：ABCE
15、關于藥品有效期的表述，正確的是
A.有效期至××××年××月
B.有效期至××××年××月×日
C.有效期至××××.××.
D.有效期至××月××日××××年
E.有效期至××××/××/××
答案：ABCE
16、下列說法正確的是
A.甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫師處方銷售、購買和使用，但病患者可以要求在執業藥師或藥師的指導下進行購買和使用
B.執業藥師或藥師應對病患者選購非處方藥提供用藥指導或提出尋求醫師治療的建議
C.藥品的警示語或忠告語如下：處方藥，憑醫師處方銷售、購買和使用;非處方藥，請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用
D.普通商業企業乙類非處方藥銷售人員及有關管理人員必須經過當地地市以上藥品監管部門適當的法律、法規和專業知識培訓、考核并持證上崗
E.處方藥、非處方藥應當分柜擺放，普通商業企業銷售乙類非處方藥時，應設立專門貨架或專柜
答案：ABCDE
17、與《中華人民共和國反不正當競爭法》的規定相符的是
A.不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本價格銷售商品，銷售鮮活商品，即將過期的商品或其他積壓商品，季節性降價，因清償債務、轉產、歇業降價銷售商品除外
B.經營者銷售或購買商品，可以以明示的方式給對方折扣，可以給中間人傭金，但必須如實入賬
C.不得利用廣告或其他方法對商品進行虛假宣傳，不得采用非法手段侵犯商業秘密
D.經營者不得采用謊稱有獎或故意讓內定人員中獎的欺騙方式進行有獎銷售，利用有獎銷售的手段推銷質次價高的商品，抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五千元
E.不得違背購買者的意愿搭售商品或附加其他不合理的條件
答案：ABCDE
18、下列說法正確的是
A.基本醫療保險用藥范圍通過制定《基本醫療保險藥品目錄》進行管理，納入《基本醫療保險藥品目錄》藥品的條件是：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應
B.納入《基本醫療保險藥品目錄》藥品的遴選范圍有：《中華人民共和國藥典》(現行版)收載的藥品、國家藥品監督管理部門頒發標準的藥品、國家藥品監督管理部門批準正式進口的藥品
C.《基本醫療保險藥品目錄》所列藥品包括西藥、中成藥(含民族藥)、中藥飲片(含民族藥);《基本醫療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥在《國家基本藥物》的基礎上遴選，并分"甲類目錄"和"乙類目錄"
D.《基本醫療保險藥品目錄》的西藥和中成藥列基本醫療保險基金準予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標明劑型;《基本醫療保險藥品目錄》的中藥飲片列基本醫療保險基金不予支付的藥品目錄，藥品名稱采用藥典名
E.不能納入基本醫療保險用藥范圍的藥品有：主要起營養滋補作用的藥品，部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類，用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑，各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑，血液制品、蛋白類制品(特殊適應證與急救、搶救除外)
答案：ABCDE
19、藥品零售企業營業場所和藥品倉庫應配置的設備
A.藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備
B.檢驗和調節溫、濕度的設備
C.避光、通風、排水設備
D.符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備
E.特殊管理藥品的保管設備
答案：ABDE
20、《藥品經營質量管理規范》規定，應分開存放藥品的是
A.國產藥與進口藥
B.藥品與非藥品
C.內用藥與外用藥
D.中藥材與中藥飲片
E.處方藥與非處方藥
答案：BCE
21、藥品批發企業質量管理機構負責人
A.經考核合格，持證上崗
B.有實踐經驗
C.可獨立解決經營過程中的質量問題
D.能堅持原則
E.應是執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱
答案：ABCDE
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