執業藥師藥事管理與法規模擬練習題與答案
1999年4月，人事部、國家藥品監督管理局下發了《人事部、國家藥品監督管理局關于修訂印發〈執業藥師資格制度暫行規定〉和〈執業藥師資格考試實施辦法〉的通知》(人發〔1999〕34號)，對原有考試管理辦法進行了修訂，明確執業藥師、中藥師統稱為執業藥師，執業藥師資格考試實行全國統一大綱、統一考試、統一注冊、統一管理、分類執業。考試工作由人事部、國家藥品監督管理局共同負責，日常工作委托國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心承擔，具體考務工作委托人事部人事考試中心組織實施。下面是小編搜集的關于執業藥師藥事管理與法規練習題，供各位考生參考練習。
X型題
1.列入國家三級保護野生藥材物種的有
A.天冬
B.豬苓
C.五味子
D.石斛
E.羌活
正確答案:ABCDE
2.下列必須符合藥用要求的是
A.操作容器和包封
B.直接接觸藥品的包封
C.直接接觸藥品的容器
D.生產藥品的輔料
E.生產藥品的原料
正確答案:BCDE
3.國家及各省、市的藥監部門抽查檢驗的藥品質量公告，其內容是
A.檢驗結果，不合格項目
B.檢驗機構，檢驗依據
C.抽驗藥品的品名，檢晶來源
D.抽驗藥品的生產企業、生產批號
E.抽驗藥品的規格
正確答案:ABCDE
4.我國對藥品實行的管理制度有
A.新藥注冊審批制度
B.特殊藥品管理制度
C.藥品儲備制度
D.中藥品種保護制度
E.處方藥與非處方藥分類管理制度
正確答案:ABCDE
5."中華人民共和國藥品管理法"制定的目的是
A.保障人體用藥安全
B.加強藥品監督管理
C.維護人民用藥的合法權益
D.保證藥品質量
E.維護人民身體健康
正確答案:ABCDE
6.對違背法規要求者，處罰的辦法有
A.撤銷藥品批準證明文件
B.警告、停產、停業整頓
C.經濟罰款
D.行政處分
E.追究刑事責任
正確答案:ABCDE
7.醫療機構的藥劑人員調配處方必須
A.經過核對
B.對有配伍禁忌的處方拒絕調配
C.對處方所列藥品不得擅自更改
D.對處方所列藥品不得擅自使用代用品
E.對有配伍超劑量的處方拒絕調配
正確答案:ABCDE
8.對有摻假、雜嫌疑的藥品，在國標規定檢驗方法和項目不能檢驗時，藥檢機構可以
A.使用補充檢驗項目所得結果，做為藥品質量認定的依據
B.補充檢驗方法進行藥品檢驗
C.補充檢驗項目進行藥品檢驗
D.經國家藥監部門批準，使用的補充檢驗方法和項目，所得出的檢驗結果，作為藥監部門認定藥品質量的依據
E.使用補充檢驗方法所得結果，做為藥品質量認定的依據
正確答案:BCD
9.列入國家一級保護野生藥材物種的有
A.金錢白花蛇
B.黃柏
C.羚羊角
D.梅花鹿鹿茸
E.黃連
正確答案:CD
10.進口藥品的單位在進口藥品到岸后應當
A.對進口藥品逐批進行抽查檢驗
B.指導醫療機構內的特定醫療用藥
C.憑"進口藥品通關單"向海關辦理報關驗放手續
D.持"進口藥品注冊證"及各種相關的有效材料，向口岸所在地的藥監部門備案
E.經口岸所在地藥監部的審查，符合要求的，發給"進口藥品通關單"
正確答案:CDE
11.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是
A.麝香
B.穿山甲
C.蔓荊子
D.河子
E.石斛
正確答案:CDE
12.在標簽上必須印有規定標志的藥品有
A.放射性藥品
B.醫療用毒性藥品
C.精神藥品
D.麻醉藥品
E.外用藥和非處方藥
正確答案:ABCDE
13.實行特殊管理的藥品有
A.放射性藥品
B.醫用毒性藥品
C.麻醉藥品
D.抗腫瘤藥
E.精神藥
正確答案:ABCE
14.與國家二、三級保護野生藥材物種有關的說法，正確的是(部分已考)
A.不得在禁止采獵區、采獵期采獵，不得使用禁止的采獵工具采獵
B.必須按批準的計劃采獵、收購
C.必須持有采藥證，取得采藥證后需要進行采伐和狩獵的，必須分別向有關部門申請采伐證和狩獵證
D.國家二、三級保護野生藥材物種屬于國家計劃管理的品種，由中國藥材公司統一經營管理
E.國家二、三級保護野生藥材物種的藥用部分，實行限量出口
正確答案:ABCDE
15.醫療機構配制的制劑必須
A.經各級藥監部門批準，可在指定的醫療機構之間調劑使用
B.不能在市場銷售
C.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種
D.經所在地藥監部門批準后方可配制
E.按照規定進行質量檢驗
正確答案:ABCDE
16.以下列入國家一級保護野生藥材物種的是
A.刺五加
B.川貝母
C.羚羊角
D.梅花鹿鹿茸
E.羌活
正確答案:CD
17.與國家一級保護野生藥材物種相關的說法，正確的是
A.禁止采獵
B.必須按照批準的計劃采獵、收購
C.不得出口
D.限量出口
E.屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口
正確答案:ACE
18.下列將被作為劣藥處理的是
A.超過有效期的藥品
B.未注明有效期或者更改有效期的藥品
C.不注明或者更改生產批號的藥品
D.直接接觸藥品的包封和容器未經批準的藥品
E.擅自添加著色劑的藥品
正確答案:ABCDE
19.藥品廣告不能
A.利用國家機關、學術機構的形象做證明
B.利用醫師、患者的名義作證明
C.含有不科學的表示功效的斷言
D.含有不科學的表示功效的保證
E.含有科學的表示功能和效果的斷言及保證
正確答案:ABCD
20.依藥品管理法和實施條例規定可以收取費用的是
A.藥品強制性檢驗
B.實施藥品審批檢驗
C.藥品認證
D.核發證書
E.進行藥品注冊
正確答案:ABCDE
21.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是
A.川貝母
B.遠志
C.紫草
D.麝香
E.穿山甲
正確答案:ABC
22.以下列入國家二級保護野生藥材物種的是
A.馬鹿鹿茸
B.蟾酥
C.黃柏
D.豬苓
E.龍膽
正確答案:ABC
23.在銷售前或者進口時，需國家藥監部門指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品是
A.非處方藥
B.處方藥
C.國務院藥品監督管理部門規定的生物制品
D.首次在中國銷售的藥品
E.國務院規定的其他藥品
正確答案:CDE
24.下列哪些是分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種
A.防風
B.麝香
C.人參
D.穿山甲片
E.紫草
正確答案:BCD
25.下列將被作為偽藥處理的是
A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
B.未標明藥品有效期或者更改有效期的
C.所標明的藥品適應證或者功能主治超出規定范圍的
D.變質的藥品
E.被污染的藥品
正確答案:CDE
26.列入國家二級保護野生藥材物種的有
A.馬鹿鹿茸
B.蟾酥
C.黃芩
D.防風
E.杜仲
正確答案:ABE
27.以下列入國家三級保護野生藥材物種的是
A.天冬
B.細辛
C.伊貝母
D.紫草
E.阿魏
正確答案:ABCDE
28.國家二、三級保護的野生藥材物種是
A.取得采藥證后，需要進行采伐或狩獵的，必須分別向有關部門申請采伐證或狩獵證
B.必須按照批準的計劃采獵、收購
C.不得在禁止采獵區、禁止采獵期進行采獵
D.不得使用禁用工具進行采獵
E.采獵時，必須持有采藥證
正確答案:ABCDE
29.依藥品管理法和實施條例，規定的處罰幅度內從重處罰的是
A.拒絕、逃避監督檢查的
B.以特殊管理的藥品冒充其他藥品的
C.生產、銷售、使用偽、劣藥，經處理后重犯的
D.偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的
E.以一般藥品冒充特殊管理藥品的
正確答案:ABCDE
30.采獵、收購國家二、三級保護野生藥材物種應恪守的規則是
A.必須按照批準的計劃采獵、收購
B.不得在禁止采獵區、禁止采獵期進行采獵
C.不得使用禁用工具進行采獵
D.采獵時，必須持有采藥證
E.取得采藥證后，需要進行采伐或狩獵的，必須分別向有關部門申請采伐證或狩獵證
正確答案:ABCDE
31.在"藥品管理法實施條例"中，藥品合格證和其他標識是指
A.藥品的說明書
B.藥品的標簽
C.藥品的包裝
D.藥品檢驗報告書
E.藥品生產批準證明文件
正確答案:ABCDE
32.目前我國發展藥品的方針政策是
A.鼓勵培育中藥材
B.保護野生藥材資源
C.充分發揮藥品的醫療作用
D.發展現代藥和傳統藥
E.充分發揮藥品的預防和保健作用
正確答案:ABCDE
33.開辦藥品經營企業必須具備的條件是
A.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境
B.具有保證所經營藥品質量的規章制度
C.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
D.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員
E.具有與所生產藥品相適應的廠房、設施
正確答案:ABCD
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