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  1. 題庫

    執業藥師考試《藥事管理與法規》練習題及答案

    時間:2024-12-31 23:55:56 題庫 我要投稿
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    執業藥師考試《藥事管理與法規》練習題及答案

      根據以下材料,回答題

    執業藥師考試《藥事管理與法規》練習題及答案

      某藥品批發企業擬根據現行的《藥品經營質量管理規范》申請藥品GSP換證,該藥品批發企業在下列有關藥品儲存方面,應當做到

      101在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色查看材料

      A.紅色、黃色、綠色B.黃色、綠色、紅色C.綠色、紅色、黃色D.紅色、綠色、黃色

      參考答案:C

      102儲存藥品相對濕度應為查看材料

      A.35%~65%B.35%~75%C.45%~65%D.45%~75%

      參考答案:B

      103不符合現行《藥品經營質量管理規范》的行為是查看材料

      A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放B.藥品按批號堆碼,不同批號的藥品分別堆垛C.藥品與地面間距5厘米D.倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠

      參考答案:C

      根據以下材料,回答題

      某中藥飲片生產企業于2010年11月取得《藥品生產許可證》

      104該中藥飲片生產企業的《藥品生產許可證》下列哪項發生變更,應當在原許可事項發生變更30日前,向原發證機關提出變更申請查看材料

      A.法定代表人 B.企業名稱 C.注冊地址 D.生產地址

      參考答案:D

      105該中藥飲片生產企業應該在何時之前,申請換發《藥品生產許可證》查看材料

      A.2013年5月 B.2013年8月 C.2015年5月 D.2015年8月

      參考答案:C

      106下列該中藥飲片生產企業的行為,不符合法律要求的是查看材料

      A.遵循國家藥品標準生產中藥飲片 B.采用企業內定的中藥飲片炮制規范炮制飲片 C.按照省級藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制中藥飲片 D.經過批準接受委托生產中藥飲

      片 參考答案:B

      根據以下資料,回答題

      何某2015年藥學專業本科畢業后,應聘到A省B藥品零售連鎖企業,從事藥品采購工作。

      107何某哪一年可以參加全國執業藥師資格考試查看材料

      A.2016年B.2018年C.2020年D.2023年

      參考答案:B

      108若何某通過執業藥師資格考試,申請注冊的執業范圍不包括查看材料

      A.藥品研發B.藥品生產C.藥品經營D.藥品使用

      參考答案:A

      109何某申請注冊需要具備的條件不包括查看材料

      A.遵紀守法,遵守藥師職業道德B.取得主管藥師專業技術職稱C.身體健康,能堅持在執業藥師崗位工作D.經所在單位考核同意

      參考答案:B

      110何某的注冊有效期為幾年,需要在有效期滿前幾個月辦理再注冊手續查看材料

      A.1年,2個月B.2年,3個月C.3年,3個月D.5年,6個月

      參考答案:C

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