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  1. 質量負責人崗位職責

    時間:2025-07-01 07:25:13 崗位職責 我要投稿

    (通用)質量負責人崗位職責

      在社會一步步向前發展的今天,越來越多地方需要用到崗位職責,崗位職責具有提高內部競爭活力,更好地發現和使用人才的作用。制定崗位職責的注意事項有許多,你確定會寫嗎?下面是小編為大家整理的質量負責人崗位職責,歡迎大家分享。

    (通用)質量負責人崗位職責

    質量負責人崗位職責1

      職責描述

      1、貫徹執行醫療器械質量管理的法律法規,組織和規范企業醫療器械生產質量管理工作;

      2、組織建立、實施和保持本企業醫療器械生產質量管理體系;

      3、對質量管理活動負責,行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權;

      4、參與對產品質量有關鍵影響的活動,并行使決定權;

      5、在醫療器械生產質量管理過程中,管理者代表應主動與醫療器械監督管理部門進行溝通和協調。

      職位要求

      1、熟悉并正確執行國家相關法律、法規、正確理解和掌握實施醫療器械生產的.有關規定;

      2、經過YY/T0287-20xx《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》、法律法規和職業道德等方面的培訓,具有內審員證書;

      3、熟悉醫療器械生產質量管理工作,具備指導或監督企業各部門按規定實施醫療器械質量體系的專業技能和解決實際問題的能力;

      4、具有無源植入產品相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱,并具有3年以上生產質量、研發、技術管理實踐經驗;

      5、具備良好的組織、溝通和協調能力。

    質量負責人崗位職責2

      1、認真學習獸醫、獸藥知識和保管員業務理論。

      2、各類藥品采購要做到超前計劃,保證供應,保證質量。

      3、分類按藥的形態分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅蟲藥、解熱鎮痛藥。分別放置,統一管理。

      4、效期要及時對藥物徹底清查有效期。對過期藥廢除,對接近有效期的藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計劃。進入的藥物要查看其有效期,是否快要過期,如有這種情況必退回。

      5、疫苗的'管理疫苗的管理是藥房管理的重點。

      1、看看疫苗瓶有無破損,封口是否嚴密,標簽上的名稱、有效日期、檢驗號、用法用量等記載是否清楚。藥品的理性狀與說明書所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時向上級匯報。

      6、藥房內禁止閑雜人員出入,堅持憑處方領藥品。

      7、藥房要經常性保持干燥干凈整潔,藥品及疫苗要按要求保管,冰箱內嚴禁放與藥品無關的東西。

      8、藥品購進后必須辦清一切帳務手續,按月及時上報各豬舍的醫藥費報表,每季度盤點一次,做到帳務相符。

      9、做好醫療器械的消毒工作,不準在藥房內燒開水做飯。

      10、愛護公共財物,妥善保管各類器械,器械必須專用,不準挪做他用,丟失器械按價賠償,對一些易消耗用具,要及時予以維修。

      11、從大局出發,服從服務于生產,緊急用藥,隨叫隨到。

      12、負責消毒室內消毒液的更換和衛生打掃工作。

    質量負責人崗位職責3

      職位描述:

      1、負責檢測線技術/質量管理和監察

      職位要求:

      1、機動車檢測與維修專業,機械類,農機類及機動車相關專業,大專及以上學歷

      2、要求原單位修理廠或4s店有二保資質,并有三年及三年以上工作經驗,或者是有中級工程師以上的證件(需要能夠證明工作經歷的'材料,社保繳費記錄,銀行工資流水,轉賬記錄等)

      3、品行端正,能吃苦耐勞,有強烈的服務意識和團隊精神,服從工作安排。

      工作時間:

      上六休一

      早8:00

      晚17:00

      根據車管所作息相同

    質量負責人崗位職責4

      1.負責質量檢驗的記錄,對檢查結果的。正確性負責;

      2.負責對工序中的`產品做出不合格的判定與處理;

      3.負責主要受壓元件在制作過程中的標識檢驗。

      4.對發現的質量問題或質量隱患及時向上級領導匯報并提出解決方案和合理化建議。

    質量負責人崗位職責5

      一、工作職責:

      1、負責火山質量管理組的業務管理,合理調配人力,完成工作指標。

      2、負責火山質量管理組的人員管理、制度建設、文化建設。

      3、負責從內部發掘、培養或從外部引入優秀人才。

      4、優化質量管理組工作流程、創新業務范圍,產出數據化分析報告,為整個業務部門提供策略性支持。

      5、挖掘業務部門現存問題,并提供解決方案。

      二、任職要求:

      1、本科學歷以上,2年以上互聯網或媒體行業相關工作經驗。

      2、具有較強學習能力強和自律性,工作投入度較高,時間觀念強。

      3、具有創新思維和從數據化角度分析問題的能力,善于總結與復盤。

      4、具有跨部門溝通能力和出色的'判斷力。

      5、有團隊管理經驗者優先。

      6、有數據分析相關工作者優先。

    質量負責人崗位職責6

      1、熟悉各種質量檢查技術標準規章制度規范規定。

      2、按工程技術資料管理標準收集匯總有關原始資料質量驗評資料。

      3、按規定和標準健全質量臺賬,評定單位工程質量,向技術經理供給質量動態管理情景。

      4、堅決制止違章指揮和違章作業。

      5、對施工現場進行全方位質量監督檢查。

      6、做好管區內的'質量達標和禮貌施工管理。

      7、掌握和督促檢查指令職責制在各分包單位的落實情景。

      8、組織質檢人員學習和貫徹執行質量管理目標規程標準和上級質量管理制度。

      9、參加現場生產協調會,報告施工質量動態情景和禮貌施工情景。

      10、參加值班經理組織的每周一次禮貌施工綜合檢查和不定期質量檢查。

      11、嚴格貫徹執行工程施工及驗收規范工程質量檢驗評定標準質量管理制度。

      12、參加每周綜合檢查。

      13、負責建立質量保證體系。

      14、參加新工藝新技術新材料新設備的質量鑒定。參加質量事故調查,對發生質量事故的人員進行處理。

      15、真實填寫每日質量工作日報。

    質量負責人崗位職責7

      貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和政策,積極推行GSP在企業的施行。

      負責起草企業藥品質量管理制度,并指導、督促質量管理制度的執行。

      負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。

      負責首營企業和首營品種的質量審核。

      負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

      質量管理人員的否決內容:

      對驗收不合格的藥品進行否決;

      對儲存和陳列養護中發現的不合格藥品進行否決;

      對企業不合格的銷售行為進行否決。

      對質量體系中不合理的職責、流程、文件進行否決。

      對不適合的儲存環境、不專業的服務進行確認、否決。

      協助開展對企業職工藥品質量管理知識的繼續教育或培訓和企業內部其他的.繼續教育或培訓。

      負責質量不合格藥品的審核,提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監督。

      負責藥品驗收的管理,負責指導和監督藥品保管、養護中的質量工作。

      負責收集和分析藥品質量信息。

      直接責任:

      對企業質量管理體系有效運行負責。

      對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。

      對首營品種和首營企業的審核負責。

      考核指標:

      質量管理體系運行的有效性。

      質量管理體系的運行效率。

      首營企業和首營品種的準確性。

      各項崗位職責完成情況。

      任職資格:

      具有執業藥師或藥師以上技術職稱,并經地市級以上藥品監督管理部門考試合格后方可上崗。

      熟悉法律法規,懂藥品經營管理知識,具有藥學技術、藥學知識和良好的職業道德等綜合知識水平。

      具有職業責任感,能堅持原則。

    質量負責人崗位職責8

      1、負責職業衛生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護,有效運行和技術服務的質量保證;

      2、負責質量管理活動中不符合工作的控制,組織訂正、預防措施的實施并跟蹤驗證;

      3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫,修訂和改版;

      4、負責內部審核并任命內審組長,評價內審員的.工作和水平;

      5、對管理體系的運行舉行平時監督和檢查;

      6、組織內部管理體系核查、方案、實施和總結報告,驗證管理體系運行的有效性;

      7、參加處理客戶的投訴,對外部配合和支持的資質審查。

    質量負責人崗位職責9

      崗位職責:

      1、負責全面質量管理工作。

      2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導督促文件的執行。

      3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的考核。

      4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價,并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

      5、協助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。

      6、參與自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收,協助組織開展質量管理教育與培訓。

      7、上級領導安排的'其他工作。

      任職資格:

      1、統招全日制本科以上學歷。

      2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業。

      3、五年以上藥品經營質量管理工作經驗。

      4、具備執業藥師和經營企業質量負責人證書,熟悉新版GSP。

      5、高度責任感,具管理能力,會基礎的計算機操作能力,善于溝通協調。

      6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題。

      7、身體健康無任何傳染疾病。

    質量負責人崗位職責10

      1、組織貫徹、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規;

      2、負責組織企業質量管理體系文件的起草、編制和修訂工作,并指導、督促相關部門和崗位人員嚴格按照質量管理體系文件要求執行;

      3、根據企業質量方針和目標、年度工作計劃,落實相應措施以確保質量目標的實現;

      4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性,購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格,并進行動態管理;

      5、指導并監督藥品質量管理、采購、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作,定期組織對企業庫存藥品進行質量檢查;

      6、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監督;

      7、負責假劣藥品的報告;

      8、負責計算機系統操作權限的'審核;

      9、按內審小組的要求,組織質量管理體系的內部評審,對各項質量管理制度的執行情況進行檢查和考核;負責匯總內審現場檢查記錄,形成內審報告,經質量負責人審核后,報企業負責人批準;

      10、指導風險管理政策的執行,確保風險管理被嵌入組織的實踐和流程中。

      11、負責首營企業和首營品種的質量審核,負責對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考核和評價。

    質量負責人崗位職責11

      崗位職責:

      1、負責全面質量管理工作。

      2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導催促文件的落實。

      3、組織質量管理體系的`內審、風險評估和質量管理制度的考核。

      4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價,并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

      5、幫助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。

      6、參加自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收,幫助組織開展質量管理教導與培訓。

      7、上級領導支配的其他工作。

      任職資歷:

      1、統招全日制本科以上學歷。

      2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業。

      3、五年以上藥品經營質量管理工作閱歷。

      4、具備執業藥師和經營企業質量負責人證書,認識新版GSP。

      5、高度責任感,具管理本事,會基礎的計算機操作本事,擅長交流協調。

      6、可以自立解決經營過程中的質量問題。

      7、身體健康無任何傳染疾病。

    質量負責人崗位職責12

      崗位職責

      (1)認真貫徹執行國家有關實驗室質量體系和安全管理的法律、法規、標準和規范;遵守本公司的各項規章制度,認真履行實驗室質量管理體系和安全監督工作職責。

      (2)建立和完善質量體系,定期組織內部質量體系審核工作,保證質量體系的有效運作。

      (3)認真貫徹執行質量手冊、檢驗工作程序和各項規章制度,確保質量體系正常有效運行。

      (4)負責組織對比試驗和能力驗證試驗,負責對不符合檢測工作進行處理。

      (5)負責對分包實驗室的調研情況組織評審。

      (6)負責對原始記錄、隱患整改報告和檢測報告等技術文件的`審核工作,如基本內容要完整、格式及用語要專業、隱患情況描述要準確、字跡要清晰規范。

      (7)負責修正質量管理體系及組織全體人員對質量管理體系進行培訓和考核工作。

      (8)組織本科室人員做好計量認證、監督評審、復評審和認可、擴項評審等準備工作。負責和CNAS的日常事務聯系。

      (9)開展內部質量審核工作,定期對檢驗工作質量進行抽查和分析,并提出考核意見和改進意見。對檢驗質量事故進行調查分析;

      (10)完成總經理交辦的其他任務。

    質量負責人崗位職責13

      1、建立、實施、宣貫質量管理體系,組織編制、修訂質量管理體系文件并保持其有效性;

      2、負責質量手冊、程序文件、質量記錄格式的審核;

      3、制定內審年度計劃,提出內審組成員及內審組長名單,組織質量管理體系內部審核;并負責糾正措施實施的跟蹤和驗證工作;

      4、定期向公司負責人報告質量管理體系運行狀況;

      5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務應用及實驗數據解釋的`咨詢服務

    質量負責人崗位職責14

      崗位職責:

      1、熟悉醫療器械監督管理條例及相關法規,定期組織員工學習醫療器械有關法律法規知識;組織公司質量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;

      2、全面管理企業的質量管理工作,負責起草和修訂質量管理體系文件并組織實施和監督檢查;

      3、負責監督協調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施;

      4、及時有效組織公司應對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監測記錄;

      5、建立和改進適合本公司的質量體系;編寫質量手冊檢驗標準;

      6、負責經營商品質量事故、質量投訴的調查、處理;

      7、負責與藥監部門的.報告與溝通;

      8、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優先;

      9、負責質量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。

      任職要求:

      1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫學等相關專業;

      2、具有醫療器械行業相關專業技術知識以及項目管理、體系法規等相關專業知識;

      3、接受過ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關質量管理體系及具體運作,持有內審員證書;

      4、5年以上醫療器械經營公司質量管理工作經驗;

      5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;

      6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力;

      7、工作態度認真,積極負責,具有較強的創新意識;

      8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫療器械的監管要求及相關標準;

      9、編寫過質量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;

      10、熟悉新產品研發流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;

      11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優先考慮;

      12、優秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;

    質量負責人崗位職責15

      1、負責職業衛生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護,有效運行和技術服務的質量保證;

      2、負責質量管理活動中不符合工作的控制,組織糾正、預防措施的`實施并跟蹤驗證;

      3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫,修訂和改版;

      4、負責內部審核并任命內審組長,評價內審員的工作和水平;

      5、對管理體系的運行進行日常監督和檢查;

      6、組織內部管理體系核查、計劃、實施和總結報告,驗證管理體系運行的有效性;

      7、參與處理客戶的投訴,對外部協作和支持的資質審查。

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