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  1. 質量負責人崗位職責

    時間:2025-06-30 10:09:14 崗位職責 我要投稿

    質量負責人崗位職責

      現如今,崗位職責的使用頻率呈上升趨勢,明確崗位職責能讓員工知曉和掌握崗位職責,能夠最大化的進行勞動用工管理,科學的進行人力配置,做到人盡其才、人崗匹配。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非常苦惱吧,以下是小編為大家整理的質量負責人崗位職責,希望對大家有所幫助。

    質量負責人崗位職責

    質量負責人崗位職責1

      研發、生產、質量負責人

      1、生產:負責公司生產方面的工作,負責優化公司的.生產流程;

      2、質量:負責公司質量全面的工作,負責對質量體系的建立;

      3、研發:負責公司放大、技術轉移放方向的工作。1、生產:負責公司生產方面的工作,負責優化公司的生產流程;

      2、質量:負責公司質量全面的工作,負責對質量體系的建立;

      3、研發:負責公司放大、技術轉移放方向的工作。

    質量負責人崗位職責2

      1、負責質量體系的建立、實施和維持。

      2、負責質量方針、目標、手冊、程序的宣傳貫徹。、

      3、負責質量體系審核年度計劃的制定并組織內審。

      4、協助站長進行管理評審。

      5、向站長報告質量體系運行的.業績。

    質量負責人崗位職責3

      1.負責質量管理及控制

      2.負責醫療器械經營許可證的變更和維護,與政府部門的接口、聯絡工作

      3.負責市場監督抽查的`銜接、跟蹤和記錄工作

      4.負責組織、建立及維護公司質量管理體系運行等相關工作

      5.負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告

    質量負責人崗位職責4

      1、建立、實施、宣貫質量管理體系,組織編制、修訂質量管理體系文件并保持其有效性;

      2、負責質量手冊、程序文件、質量記錄格式的'審核;

      3、制定內審年度計劃,提出內審組成員及內審組長名單,組織質量管理體系內部審核;并負責糾正措施實施的跟蹤和驗證工作;

      4、定期向公司負責人報告質量管理體系運行狀況;

      5、對問詢者提供試驗選擇、實驗室服務應用及實驗數據解釋的咨詢服務

    質量負責人崗位職責5

      1、負責職業衛生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護,有效運行和技術服務的質量保證;

      2、負責質量管理活動中不符合工作的控制,組織訂正、預防措施的實施并跟蹤驗證;

      3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫,修訂和改版;

      4、負責內部審核并任命內審組長,評價內審員的工作和水平;

      5、對管理體系的運行舉行平時監督和檢查;

      6、組織內部管理體系核查、方案、實施和總結報告,驗證管理體系運行的`有效性;

      7、參加處理客戶的投訴,對外部配合和支持的資質審查。

    質量負責人崗位職責6

      一、工作職責:

      1、負責火山質量管理組的業務管理,合理調配人力,完成工作指標。

      2、負責火山質量管理組的.人員管理、制度建設、文化建設。

      3、負責從內部發掘、培養或從外部引入優秀人才。

      4、優化質量管理組工作流程、創新業務范圍,產出數據化分析報告,為整個業務部門提供策略性支持。

      5、挖掘業務部門現存問題,并提供解決方案。

      二、任職要求:

      1、本科學歷以上,2年以上互聯網或媒體行業相關工作經驗。

      2、具有較強學習能力強和自律性,工作投入度較高,時間觀念強。

      3、具有創新思維和從數據化角度分析問題的能力,善于總結與復盤。

      4、具有跨部門溝通能力和出色的判斷力。

      5、有團隊管理經驗者優先。

      6、有數據分析相關工作者優先。

    質量負責人崗位職責7

      1、組織公司質量管理體系的建立和運行,負責質量方針、質量目標的貫徹落實;

      2、負責本公司質量工作,組織編制、修訂手冊和程序文件;

      3、組織處理檢測工作中的質量事故,負責糾正措施/預防措施的審查和組織跟蹤驗證;

      4、負責組織內審策劃,委派內審員,審批內部審核計劃,簽發內部審核報告;

      5、組織對評審和審核中發現的.問題,采取糾正或預防措施,并進行跟蹤驗證;

      6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;

      7、負責檢測報告的審核、簽發;

      8、完成公司領導交辦的其他工作。

    質量負責人崗位職責8

      職責描述:

      1、負責建立并維護實驗室的質量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監視、測量和改進;

      2、通過內部審核、管理評審對體系的'運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;

      3、組織內部管理知識培訓,貫徹質量體系要求,致力于質量目標的實現,并組織組內人員分析和持續改進;

      4、對本部門出現的不符合項進行調查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發展提供富有建設性的意見和方向。

      任職要求:

      1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關專業,中級以上(含中級)職稱;

      2、具有實驗室檢測工作經驗和三年以上質量體系管理經驗;

      3、熟悉藥典和相關法律法規,了解實驗室質量管理體系相關要求(包括iso/iec17025等);

      5、良好的組織、溝通、協調能力,具備團隊合作精神;

      6、有職業道德,獨立工作能力強,應變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;

      7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業精神。

    質量負責人崗位職責9

      崗位職責:

      1、負責全面質量管理工作。

      2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導督促文件的執行。

      3、組織質量管理體系的.內審、風險評估和質量管理制度的考核。

      4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價,并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。

      5、協助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。

      6、參與自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收,協助組織開展質量管理教育與培訓。

      7、上級領導安排的其他工作。

      任職資格:

      1、統招全日制本科以上學歷。

      2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業。

      3、五年以上藥品經營質量管理工作經驗。

      4、具備執業藥師和經營企業質量負責人證書,熟悉新版GSP。

      5、高度責任感,具管理能力,會基礎的計算機操作能力,善于溝通協調。

      6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題。

      7、身體健康無任何傳染疾病。

    質量負責人崗位職責10

      (1) 本崗位工作應由具有較扎實專業理論知識和實際操作能力并取得藥師以上藥學專業技術人員擔任。 完成操作后,認真清潔,物料、清潔工具執行定置管理。 嚴格執行個人衛生、環境衛生、工藝衛生在本室負責人的領導下進行工作并接受上一級技術人員的指導。

      (2) 做好和檢查配制前的各項準備工作,包括:熟悉配制方法;填寫配制單;檢查配制器具、管道和得有關規定。 xx生產設備操作規程,安全生產。

      按規定詳細填寫生產崗位操作記錄,內容真實、完整,填寫規范。 濾器處理情況;了解水質檢查是否合格;檢查所用原、輔料是否符合標準;各種機械設備運轉是否正常。

      (3) 嚴格按照普通制劑的操作常規進行配制,按處方量稱取,經復核人校對無誤后方可投料。

      經檢驗合格后,方可進行分裝。分裝后,負責配制器具的'清洗及其它清場工作。

      (4) 配制含有揮發性、腐蝕性藥品的制劑時,應注意安全防護,并選擇合適的容器進行配制和包裝。

    質量負責人崗位職責11

      崗位職責:

      1、熟悉醫療器械監督管理條例及相關法規,定期組織員工學習醫療器械有關法律法規知識;組織公司質量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;

      2、全面管理企業的質量管理工作,負責起草和修訂質量管理體系文件并組織實施和監督檢查;

      3、負責監督協調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施;

      4、及時有效組織公司應對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監測記錄;

      5、建立和改進適合本公司的質量體系;編寫質量手冊檢驗標準;

      6、負責經營商品質量事故、質量投訴的.調查、處理;

      7、負責與藥監部門的報告與溝通;

      8、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優先;

      9、負責質量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。

      任職要求:

      1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫學等相關專業;

      2、具有醫療器械行業相關專業技術知識以及項目管理、體系法規等相關專業知識;

      3、接受過ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關質量管理體系及具體運作,持有內審員證書;

      4、5年以上醫療器械經營公司質量管理工作經驗;

      5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;

      6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協調能力;

      7、工作態度認真,積極負責,具有較強的創新意識;

      8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫療器械的監管要求及相關標準;

      9、編寫過質量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;

      10、熟悉新產品研發流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;

      11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優先考慮;

      12、優秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;

    質量負責人崗位職責12

      1、根據GSP要求對公司實行全面質量管理和國家相關政策、法規對公司經營實行監督、編寫和修改質量管理文件;

      2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核,首營品種、首營企業資質審核。

      3、配合質管總監做好各級監管部門稽查、參觀及接待工作。

      4、對不合格產品進行確認、報告及報損。

      5、協助質管總監做好各類報表工作。

    質量負責人崗位職責13

      1、負責創優規劃的策劃和落實工作,負責質量計劃的宣傳、執行工作。

      2、負責工區現場自檢工作并配合監理工程師作好質量檢驗工作。

      3、負責工區工程質量的新驗標執行工作,檢驗批、分項、分部的檢驗和評定工作。

      4、參加不合格品的處置方案及其糾正、預防措施的.制定和落實工作。

      5、編報質量記錄,做好月、季、年上報類表工作。

      6、加強檢查和監控工作,加強“三檢”的落實工作,認真執行監控、監測及檢查管理,定期組織有關人員進行質量工作改進和評定。

    質量負責人崗位職責14

      1、負責協調部門之間質量管理工作的有效開展;

      2、主管質量方面培訓教育工作的實施;

      3、研究部署檢查質量管理工作,對質量工作獎懲提出提議,并根據企業負責人的'授權,具體實施質量獎懲。

      4、定期組織召開質量分析會,及時掌握質量管理工作動態,研究解決有關質量問題;

      5、在企業負責人的直接領導下,負責質量管理工作,帶領企業全體員工認真學習并貫徹執行《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規,落實企業的各項規章制度及崗位職責;

      6、加強企業的全面質量管理工作,對企業的質量管理工作進行監督指導協調,有效實施質量否決權;

      7、負責組織制定和修訂各項質量管理制度,實施和維護公司質量管理制度的有效運行,主持質量管理制度的檢查與考核工作,負責向企業負責人報告質量管理的執行情景;

      8、負責對首營企業首營品種質量審批;

    質量負責人崗位職責15

      1.負責質量檢驗的記錄,對檢查結果的。正確性負責;

      2.負責對工序中的產品做出不合格的`判定與處理;

      3.負責主要受壓元件在制作過程中的標識檢驗。

      4.對發現的質量問題或質量隱患及時向上級領導匯報并提出解決方案和合理化建議。

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