關于武術表演作文匯總8篇
在經濟發展迅速的今天，接觸并使用報告的人越來越多，多數報告都是在事情做完或發生后撰寫的。相信許多人會覺得報告很難寫吧，以下是小編整理的許可自查報告，歡迎大家分享。
許可自查報告1
湖南省工業產品生產許可證審查中心：
我公司因危險化學品涂料丙烯酸色漆工業產品生產許可證發證工作，于20xx年7月16日由湖南省工業產品生產許可證審查中心組成的實地核查組，根據《危險化學品生產許可證實施細則（13）》的要求，進行了實地核查，經嚴格核查后，核查組提出了7項輕微缺陷，并責令我公司立即進行整改。
針對實地核查組對我公司提出的整改要求，我公司領導高度重視，于20xx年7月16日晚上立即召開了公司所有管理人員會議，會上通報了生產許可證的實地核查情況和輕微缺陷情況，并對輕微缺陷項逐條制定整改方案，要求相關部門按照整改方案要求，立即整改。現將我公司存在的輕微缺陷的整改情況匯報如下：
一、1.3質量考核記錄不全
本次核查組對我公司的質量考核記錄進行核查時，我公司能提供質量考核記錄，但是記錄不全面，據此情況，我公司質檢部于20xx年7月17日質量考核記錄進行重新設計，并重新進行記錄（見附件1）。
二、2.3.2企業不能提供秒表校準的有效證明
本次核查組對我公司實驗室檢測儀器進行核查時，發現我公司的檢測儀器秒表沒有進行校準的檢測報告，據此情況，我公司質檢員于20xx年7月17日將秒表送至有資質的第三方機構進行了檢測校準，并于20xx年月日取得檢測報告（見附件2）。
三、2.3.3實驗室的天平與高溫設備未有效隔離，且無溫度控制設備
本次核查組對我公司驗室檢測儀器進行核查時，發現我公司實驗室的天平與高溫設備沒有有效隔離，并且無溫度控制設備，據此情況，我公司質檢部于20xx年7月18日對實驗室進行重新布局，將高溫設備與天平進行了有效隔離（見附件3.1）。并于20xx年7月20日給實驗室安裝了空調，對實驗室溫度進行有效控制（見附件3.2）。
四、4.1.1缺少《GB/T1725-20xx》相關標準
本次核查組對我公司的相關執行標準進行核查時，發現我公司缺少了《GB/T1725-20xx色漆、清漆和塑料不揮發物含量的測定》的`標準，據此情況，我公司質檢員立即對該標準進行查找，于20xx年7月20日對該標準進行了下載并裝訂存檔備案（見附件4）。
五、5.1.2供應商評價記錄內容不完善
本次核查組對我公司的供應商評價記錄進行核查時，發現我公司供應商評價記錄內容不完善，據此情況，我公司采購部于20xx年7月25日對我公司供應商重新進行了評價，并對合格原材料供應商評價記錄表的評價項目進行調整，重新編排，并記錄裝訂成冊（見附件5）。
六、5.2.1工藝考核記錄內容不完整
本次核查組對我公司的工藝考核記錄進行核查時，發現我公司工藝考核記錄不完整，據此情況，我公司生產部于20xx年7月18日起重新對生產車間的員工進行工藝考核，并進行記錄（見附件6）。
七、6.1.2半成品檢測記錄信息不完整
本次核查組對我公司半成品檢測記錄進行核查時，發現我公司半成品檢測記錄不完整，格式也存在一定的問題，并要求我公司按核查組提出的要求對半成品檢測記錄的格式進行重新編排，據此情況，我公司質檢部于20xx年7月20日，按照核查組的要求，對公司半成品檢測記錄表格進行了重新編排，并于20xx年7月20日起對半成品重新進行了檢測并記錄（見附件7）。
以上輕微缺陷項目我公司已進行了認證整改，隨時接受監督檢查。
許可自查報告2
按照要求，加強領導，分工協作，開展衛生管理工作，現將自查情況匯報如下：
一、強化制度，健全衛生管理
建立衛生管理制度、衛生檢查評比制度等衛生制度，積極組織衛生檢查工作。安排專人負責全店衛生工作的計劃、實施、檢查、督導和總結工作，切實做好衛生管理工作。
二、加強教育，培養衛生習慣
在員工中大力開展健康和衛生知識宣傳教育，培養員工文明衛生習慣。
三、整潔有序，完善衛生設施
始終把改善環境、提高效率、塑造形象擺在首位，堅持把日常清掃和每周大掃除結合起來，保持最佳的經營環境。店內設置了垃圾桶、廢紙簍、痰盂等衛生設施，放置合理，并做到隨時保持清潔，垃圾做到定點傾倒及時清運。保證地面、墻壁、門窗清潔無塵，環境衛生整潔有序。
四、控制四害，落實衛生措施
設有專兼職消殺人員，堅持經常性的.滅蠅、蚊鼠、蟑螂活動。每年及時響應街道愛衛辦公室安排，購置消殺器具和藥品，有效的控制了蠅、蚊、鼠、蟑螂的密度。
許可自查報告3
為進一步規范行政行為，樹立文體局窗口良好形象，根據政務服務大廳關于行政審批“三類事項”辦理情況進行自查的會議精神，認真開展了自查自糾活動，對窗口審批各個環節及各項流程進行了系統規范檢查，現將自查情況報告如下：
一、行政許可審批情況
目前，我局共有行政許可審批事項10項，自進廳以來，共接待辦件數90件，辦結90件，辦結率100%，其中受理設立審批業務37件，內部資料性出版物準印證審批業務18件，變更審批業務35件。
二、行政許可審批事項運行情況
自進廳以來，我窗口始終本著公開、公平、公正的辦事原則，認真落實首問首辦負責制、限時辦結制、一次告知制、并聯審批制和AB崗工作制等管理制度。嚴格按照《辦理事項流程時限表》明確辦理事項、辦理機構、辦理流程、辦理人員和辦理時限，確保整個辦事過程通過內部有機運作進行一條龍服務。嚴格按照許可程序規定辦理許可案件，每個環節能夠正確使用相應文書，依法送達許可文書，按規定及時完成文書歸檔。整個行政許可審批環節及流程未發現有違法違規行為。
通過自查我們發現在語言舉止方面、服務態度方面、熟練操作計算及業務辦理的能力等方面還存在一些問題，以上的'這些不足之處也是我們文體局窗口今后的努力方向，在今后的工作中，我們要繼續發揚優點，盡快改正存在問題和不足，逐步健全行政許可檔案管理制度、行政許可事項公示制度、公開承諾制、限時辦結制、追究問責制等管理制度，確保群眾來我局窗口辦事和咨詢能得到滿意、優質的服務。
許可自查報告4
濟陽街道辦事處中心幼兒園根據《關于開展20xx年度年審和換證工作的通知》要求，認真做好《20xx年教育費自查工作的通知》精神，針對20xx年收費，我園高度重視，迅速組織相關
人員進行了專項檢查和自查，現將報告如下：
一、領導重視，規范工作。
我園在上級有關部門的關心指導下，收費工作進一步規范化。本年度，我園嚴格執行市、縣物價局收費標準.為了更好的完成這項工作，我園成立了以園長為組長的自查領導工作小組，開學初召開收費專項工作會議，同時組織有關人員對有關事宜進行討論、研究，并通過家長會、收費欄公示的形式，向家長介紹宣傳我園的收費情況。具體做法是：
1、嚴格執行收費公示制度。我園的收費項目均在公示欄中公示，接受家長、社會的監督。
2、我園在校園內顯眼的地方，對收費項目注于明確、細致的解釋。
3、收費標準按《濟價費字1號》有關規定亮證收費。收費標準：每學期的幼兒保教費按月收取，每月每生160元。
二、強化幼兒園收費行為的管理。
在規范收費的同時，我們認真遵守收費管理制度接受員工及家長的監督。開學以來無違規擅立收費項目、提高收費標準、擴大收費范圍的行為。財務人員對當天發生的'業務當天登記入賬.做到日清月結、專款專用，無舉辦物價部門和教育行政部門之外審批的提高班、實驗班、興趣班；無購買幼兒用書等。
三、加強財務支出管理
幼兒園領導審批制度明確，從事幼兒園財務管理的記賬人員、出納人員、經辦人員、財物保管人員的職責權限分明，做到相互分離、相互制約、相互監督。
四、加強有限資金的管理，保證幼兒園工作正常進行。
根據幼兒園工作計劃，通盤考慮、全面管理、各項收入做到心中有數，堅持做到合理使用有限資金以收定支，并制定了健全的資產管理制度，嚴格資產的購置、領用、報廢等工作程序。
此次自檢工作，使我園對規范收費有了更深入的了解，在今后的工作中繼續發揚為幼兒、為家長服務的宗旨，使規范收費成為我園一項常抓不懈的工作。
許可自查報告5
《行政許可法》是規范政府行為的一部重要法律。深刻理解、準確實施《行政許可法》，對推進法治政府建設，加快本鎮經濟建設步伐有著重要的現實意義。根據x府辦43號文件的精神和要求，我鎮在近段時間認真開展了《行政許可法》貫徹實施情況的自查工作，現將主要情況匯報告如下：
一、突出抓好《行政許可法》的學習、宣傳及培訓工作。
《行政許可法》頒布后，我鎮及時把《行政許可法》的學習宣傳工作納入“四五”普法規劃，采取多種形式開展了學習宣傳活動。一是認真組織全鎮干部、職工學習。5月，我鎮舉辦了全鎮干部《行政許可法》培訓班，邀請市委黨校的教師作主題報告，參加培訓班的人員達80多人次。二是各辦公室、各單位結合工作職能，每月堅持學習1-2次。采取專題學習、組織討論等形式，對《行政許可法》進行再學習，使工作人員全面掌握《行政許可法》的基本內容，領會其精神實質。三是在7月1日《行政許可法》施行日，我鎮采用拉橫額、出專欄、張貼標語、放廣播等形式，在全鎮掀起《行政許可法》的宣傳高潮。
二、認真抓好行政許可項目和行政許可規定的清理工作。
我鎮嚴格按照《行政許可法》的要求，認真清理有關行政許可項目和規定，對與《行政許可法》規定不一致的'制度和做法，及時予以修改或廢止。在清理工作中，做到與清理許可項目相結合，與清理行政許可主體相結合，與行政許可收費的清理相結合。
三、抓好機制創新工作。
按照《行政許可法》的規定，我鎮研究制定推進行政管理創新的工作方案。一是按照《行政許可法》的規定，對不該設定的行政許可事項，政府不該管的事交給企業、行業組織。二是對應當由政府管理同時又不宜實施的行政許可的事項，取消行政許可后，加強監管的措施和方法，規范行政許可行為，強化對行政許可的監管，把事前行政許可與事后監管有機統一起來，確保把政府該管的管住、管好。三是在貫徹《行政許可法》工作中，進一步推進政務公開，完善政務公開制度，繼續完善便民的行政管理方式，進一步強化政府的服務職能。同時自覺接受群眾的監督，對群眾投訴反映的問題，依照有關處理權限及時回復群眾。
四、存在問題和應對措施。
《行政許可法》的實施后，鎮政府工作人員還應加強學習，進一步提高依法行政的工作水平。
許可自查報告6
一、法定依據
（一）《醫療器械監督管理條例》（國務院令第276號，20xx年1月4日）第二十四條第三款：“《醫療器械經營企業許可證》有效期5年，有效期屆滿應當重新審查發證。具體辦法由國務院藥品監督管理部門制定。”
（二）《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第15號，20xx年8月9日）第二十四條第一款：“《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營醫療器械產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月（最遲不少于45個工作日前），向省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級（食品）藥品監督管理機構申請換發《醫療器械經營企業許可證》。”
（三）《四川省醫療器械經營企業許可證審批管理辦法》（川食藥監發〔20xx〕57號）第四條：“省局負責外資(含合資)企業、在省工商行政管理局注冊登記的企業以及經營按醫療器械管理體外診斷試劑的企業《醫療器械經營企業許可證》的發證、換證、變更，并指導和監督市、州局開展醫療器械經營許可審批工作。
市、州局受省局委托負責在本轄區內工商行政部門注冊登記企業及在本轄區內設立醫療器械經營企業分支機構的《醫療器械經營企業許可證》的發證、換證、變更工作。”
二、申請條件
四川省行政轄區內已取得《醫療器械經營企業許可證》資格的企業及其內設批發分支機構，其《醫療器械經營企業許可證》有效期屆滿需要繼續經營的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月（不少于45個工作日前）提出換發《醫療器械經營企業許可證》的申請。外資(含合資)企業、在省工商行政管理局注冊登記的企業以及經營按醫療器械管理體外診斷試劑的企業向省局申請，其余向企業所在轄區市（州）局申請換證。
三、申報材料
申請表一式三份，其它申報材料一式兩份：
（一）《醫療器械經營企業許可證換證申請表》（此表可在或網站上下載，也可在省政府政務服務中心省藥監局窗口領取）,換證申請表中“法律法規執行情況（日常監督情況）”欄應由經營企業所在地市（州）藥品監管局，按照發證以來該企業日常監管記錄簽署意見，注明有無不良記錄或不良行為整改情況;
（二）發證五年來醫療器械經營活動情況總結。包括產品銷售情況、質量管理制度執行情況、執行醫療器械相關法律法規情況等內容；
（三）《醫療器械經營企業許可證》正、副本原件及營業執照復印件；
（四）擬辦企業法定代表人、負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷
（五）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的'地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議和被租賃方產權證明）復印件
（六）申請材料真實性的自我保證聲明；
（七）企業組織機構代碼
注：申報資料（一套）請使及A4紙打印，按以上順序裝訂成冊。
四、辦理程序
（一）申請
申請人持申報材料向省政府政務服務中心省食品藥品監督管理局窗口受省局委托的市（州）食品藥品監督管理局提出申請。
（二）審查
1、自受理申請后，按照開辦第二類、第三類醫療器械經營企業必須具備條件的規定進行審查；需要進行現場復核的依照《四川省申辦醫療器械經營企業許可證檢查驗收標準》（試行）的要求，省局或受委托的市（州）局組織兩名以上工作人員對申請事項進行現場檢查（或驗收），并制作檢查或驗收筆錄。
2、換證申請時，同時滿足以下條件的，可以免于現場檢查：
（1）近三年內無國家、省食品藥品監督管理局產品質量監督抽查不合格記錄。
（2）近三年內無日常監管不良記錄。
（3）換證當年因各種行政審批事項，經現場考核合格的。
（三）作出決定
1、經審查符合規定的，作出準予發證的書面決定，并于10個工作日內發給《醫療器械經營企業許可證》。
2、經審查不符合規定的，作出不予發證的書面決定，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
五、辦理事限
(一)法定時限：30個工作日（《醫療器械監督管理條例》第二十五條）。
(二)承諾時限：30個工作日。
六、收費依據、收費標準
不收費。
七、聯系方式
聯系電話：省政府政務中心省食品藥品監督管理局窗口：xx
省食品藥品監督管理局醫療器械處：xx
投訴電話：省政府政務服務中心：xx
省食品藥品監督管理局：xx
許可自查報告7
一、企業基本情況
xxxxx屬于個體開設藥店，于xx年xx月申辦，xx年xx月xx日獲《藥品經營許可證》，當月辦理了工商營業執照、稅務登記。xx年xx月實行GSP改造，xx年xx月xx日食品藥品監督管理局審閱資料、現場查看、考核，通過GSP認證。經營范圍：中成藥、化學制劑、抗生素。藥店經營面積30平方米，由于藥品供應快捷、渠道可靠，能盡快及時補充所銷售藥品，因此，藥店不設倉庫。
從開業以來，我店嚴格按照藥品經營管理質量規范要求，從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規范要求辦理，從開業至今已xxx年時間，從未出現過藥品質量問題，每年縣食品藥品監督管理局的GSP跟蹤檢查評價較好。藥店現有從業人員2人，藥店藥品質量1人，藥品驗收、養護1人，藥店人員均參加過藥監部門舉辦的崗位培訓，從事藥業在xx年以上。現藥店經營各種規范藥品的品種有200余種，主要是常規藥品中的中成藥、化學制劑、抗生素，不經營特殊藥品和生物制劑，基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營業均按我省藥品零售企業管理規范要求實施，逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業至今，按《藥品質量管理規范》要求經營，設立以藥店負責人為主的管理制度框架，涉及到質量管理、制度采購計劃、驗收、養護、成列等程序，由質量負責人和藥品養護人員提出，藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度，并嚴格按照實施，對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質量信息負責人，以保證藥店藥品的質量和服務。通過xx年的運營，已形成成套的'質量管理模式，各項檔案齊全，制度完善、執行良好。
2、從業人員的教育與培訓。藥店2個從業人員的文化水平和專業素質符合藥品經營要求，均按要求參加過縣藥品監督管理部門每年舉辦的崗位培訓。xx年xx月參加了xxxx藥監部門舉辦的質量管理培訓，從業人員以自學為主，結合外出學習，提高業務方面的專業知識。從業人員中，質量負責人（藥店負責人）、養護員、營業員均參加了xxxx藥監局舉辦的藥品質量管理培訓班學習。藥店負責人和質量管理人員均有xx年以上從事藥品經營的工作經歷，xxx人身體良好，每年都進行體檢，藥店建有健康檔案。
3、營業設施、設備。xxxxx藥店位于xxxxxx，營業面積30平方米，符合鄉鎮藥店開設的基本要求。藥店內柜臺、
陳列為玻璃結構，另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設備，所配備的設施與現經營的藥品相適應，并設有明確的設施和維護人員。藥店店面清潔衛生，每天當值班人員上、下班各打掃一次衛生，盡量避免藥品受到污染。養護員每天對溫、濕度進行檢測，并做好相應的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質量是藥店的命脈，把好質量關是至關重要的。我店在進藥時，首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯系人的資格進行審核，審核合格方與其發生業務往來。藥店藥品從省內正規大醫藥公司購進，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質量責任，并建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。
藥品進店時，質量和管理人員逐一驗收核對，如發現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題，當場拒收并做好記錄。發現劣質藥品，扣下并上報藥品監督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有200多個品種，全部由經營質量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺，并按類別分類擺放，貼有明顯標識，便于取藥和藥品養護。驗收時檢查有效期，有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養護工作從藥品進店就開始，每天進行溫、濕度的檢測，如不在正常范圍便及時處理，并建有詳細的監控
記錄。
6、銷售與售后服務。藥店所售的藥品，處方均有醫師開具的處方，每張處方都經我店的專業醫師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質量保證，從開始銷售至今，無不良反映和質量問題反映。營業場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務公約。
7、其他情況。我店在自查人員組成中，以藥店負責人羅英賢為組長，驗收、養護員沈洪琴為成員，對藥店的各種制度和藥品質量以及供貨單位資格、藥品養護及各種表冊等進行專查。檢查結束后經過綜合分析，對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。
我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真復查，各項指標均達到要求，特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請，請給予辦理為謝！
xxx藥店
二〇一〇年九月八日
許可自查報告8
菏澤天地醫藥有限責任公司于xx年2月4日經山東省食品藥品監督管理局批準成立，xx年2月4日前應換發《藥品經營企業許可證》。我們對照省、市《藥品經營企業換證工作方案》的要求認真進行了自查，現將有關情況報告如下：
一、企業基本情況
我公司位于菏澤市牡丹區康莊路北辰社區綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1-12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經營、質量至上、信譽優良，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發生。
公司在崗人員42人，其中專業技術人員14人，從事藥品質量管理、驗收、養護人員12人，占員工總人數35%.公司辦公和營業面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調整了行政和業務部室，將原設立的綜合辦公室、質量管理部、業務部、儲運部、財務物價部和業務一至業務五部調整如下：
保留質量管理部、財務物價部和業務一部、業務二部、業務三部、業務四部、業務五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經理辦公室，原業務部更名為市場開發部，原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營質量管理規范》，加強藥品經營和質量管理，貫徹實施'質量第一、顧客至上、規范經營'的質量方針，以適應市場競爭，促進企業發展，我公司建立健全了各項規章管理制度，落實了各級崗位責任制；按照管理要求，配備相應的藥學技術人員；積極采取有效措施，不斷加強學習培訓，提高企業員工綜合素質；堅持依法經營，強化企業經營管理，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實施過程和自查情況
（一）管理職責
1、公司于今年2月份重新調整了“藥品質量管理工作領導小組”，建立與完善公司的質量體系，充實了質量管理機構和人員，明確各部室和人員職責，制定了企業質量管理方針、目標，編制了質量管理程序文件和操作規程，實施定期檢查和考核，保證了公司質量管理人員行使職權，使質量管理機構和人員配備更加科學合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導小組”，印發了《實施gsp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質量管理制度，質量工作程序，機構及崗位責任制，并于10月20日開始正式執行，使公司質量管理工作做到有據可依，有章可循，完善了公司質量管理體系文件，使各項質量管理制度和工作程序得到有效執行。
2、企業設立了獨立的質量管理部和專職驗收、養護組。質管部下設質量管理組和質量驗收組，能夠貫徹執行有關藥品法律法規及公司質量管理文件，質管部在企業運行各環節行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權。
3、企業制定了質量管理體系內部審核制度，定期對gsp運行情況進行內部審核，以確保質量體系的正常運轉。
（二）加強教育培訓，提高企業員工整體質量管理素質。
1、為提高全體員工綜合素質，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓外，還舉行了一系列的公司內部培訓。其中包括法律法規培訓、本公司制度、工作程序、責任制培訓、各崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及員工道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。
2、目前，企業領導層人員都比較重視學習國家有關藥品法律法規和藥品經營管理知識，企業負責人和質量負責人均為大學本科畢業。分管質量的副總經理、質管部長、質管員均為執業藥師，大本學歷，具有較豐富的實踐經驗和管理能力。從事質量驗收、養護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業對從事質量管理、驗收、養護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的`工作人員均實行先查體后上崗。
（三）設施設備
1、我公司擬調整后經營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業務及辦公要求，辦公場所環境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現代化辦公設備，對進銷存實行電腦化管理。
2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達1240平方米，其中西藥陰涼庫面積 554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗收養護室面積30平方米（中藥養護室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。待驗區，合格品區，不合格品區，退貨區，發貨區實行色標管理，合格品區與不合格品區及退貨區有效隔離，儲存作業區，輔助作業區，辦公生活區有效分開。各庫房溫濕度監測與調控設備齊全，能適應公司所經營藥品按理化性質和儲存條件分庫分區存放要求。
3、驗收養護室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標準比色液、顯微鏡、標本室、零貨區以及干燥降氧、熏蒸、養護等專項設備，各種驗收養護儀器設備均建立設備檔案及使用、維護檔案。
（四）進貨管理
實行藥品統一管理，由業務開發部組織采購，由各業務部分別銷售。業務開發部每月制定采購計劃，上報分管領導審批后備案。嚴把藥品購進關。認真執行首營企業、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質量保證體系情況調查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行'質量第一，顧客至上，規范經營'的質量方針，業務部會同質管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質量關。
（五）驗收管理
1、質管部負責購進藥品和銷售退回藥品的質量驗收。驗收按照規定程序在養護室進行。
2、驗收人員依照法定標準和采購合同對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質量管理機構原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，otc藥品均按照規定的標識驗收。
（六）儲存于養護
1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內，其次，按照其自然屬性將內服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規定時間填報。
2、認真做好藥品養護。按照藥品劃分規定將儲存藥品確定為重點養護品種，制定重點養護計劃，每個月進行循環養護，建立藥品養護記錄和養護檔案，嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。
3、每天做好溫濕度記錄，及時調整倉庫溫濕度，發現問題及時上報。
4、銷售退回藥品按照操作規程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經驗收不合格的存放不合格區，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規定程序進行，并建立完善的記錄檔案。
（七）出庫與運輸
1、藥品出庫嚴格執行按批號發貨的原則，嚴格執行出庫復核制度，對藥品名稱、劑型、規格、批號、有效期、產地、數量、銷售日期、質量狀況等逐項進行復核，復核中發現有質量疑問立即停止發貨，并報質管部處理，保證不合格藥品不出庫。
2、根據藥品的理化性質和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設備及運輸安全設施，保證運輸途中藥品質量。
（八）銷售和售后服務
1、銷售部門嚴格按照有關法律法規和企業的質量管理制度進行銷售活動，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅持依法經營，不與無藥品經營和使用資格的單位發生業務關系。
2、做到藥品銷售均有合法票據，建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質量，執行質量查詢制度，做好售后服務。公司倡導熱情服務，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實。公司定期對客戶和供貨商進行藥品質量查詢。
4、對藥品質量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。
5、對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。
三、對照換證方案自查總結及存在問題
近五年來，在省、市藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加快了企業發展。經過自查認為：基本符合省市換證方案規定的條件。
1、具有合法有效的《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》、《營業執照》。
2、企業無掛靠經營、走票行為；無出租、出借、轉讓《藥品經營許可證》行為；無違法經營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規定的情形除外）。
3、企業質量負責人和質量管理機構負責人為執業藥師。
4、建立了計算機管理信息系統，并能實現藥品購進、儲存、銷售等經營環節全過程質量控制。對購銷單位、經營品種和銷售人員等建立數據庫，對其法定資質和經營權限進行自動關聯控制，對庫存藥品動態進行有效管理。
5、藥品運載車輛配備了溫度調節設施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
同時，我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。
我公司一定會根據在自查和內審過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
我公司對照換證方案進行自查內審，認為基本符合省、市《藥品經營企業換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監督管理局提出換發《藥品經營許可證》申請，請領導檢查并審批！
許可自查報告9
醫療器械有限公司于20xx年7月申辦《醫療器械經營許可證》期間嚴格按照《河南省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》的要求積極準備并進行嚴格的自查。現將自查情況匯報如下：
（一）基本情況
醫療器械有限公司法定代表人注冊資金100萬元注冊地址為經營面積180平方米。人員xx人藥學或相關專業人員6人。經營范圍綜合類
二、三類醫療器械。
（二）機構與人員
公司負責人
熟悉國家有關醫療器械監督管理法規、規章并具備相應的專業知識。
（1）公司設置有質量管理機構。
（2）質量管理負責人
臨床醫學專業本科學歷有多年從事醫療器械工作的經驗熟悉國家及河南省醫療器械監督管理法規、規章、規范性文件要求及相關專業知識熟悉所經營產品的技術標準。徐志高在職在崗無兼職現象。
（3）質量驗收員
本科學歷臨床醫學專業。
（4）質量驗收員
本科學歷藥學專業。
（5）公司對從事質量管理、產品采購、質量驗收、儲存保管、業務銷售及售后服務等崗位的人員進行了有關法規規章、專業技術、質量管理和職業道德等知識的培訓有培訓計劃、記錄并建立了培訓檔案。
（6）公司每年組織直接接觸醫療器械產品的人員進行健康檢查并建立有員工健康檔案。如有傳染性或精神性疾病及時調離直接接觸醫療器械產品工作崗位。
（三）設施與設備
(1)公司具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。沒有設在住宅類房屋內。環境整潔、明亮、衛生。
(2)公司的營業(辦公)場所相對集中與生活區域分開設置有與公司組織機構相符合的標識門牌。營業場所明亮、整潔、衛生設置有產品陳列柜。陳列產品擺放合理、整齊有序。辦公場所配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦等辦公設備。
(3)公司具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的倉庫面積為280平方米。
(4)公司倉庫劃分了“五區”并實行了色標管理：待驗區(黃色)、合格品區(綠色)不合格品區(紅色)發貨區(黃色)、效期產品有明顯標志。
(5)倉庫內整潔衛生、墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物門窗結構嚴密并設置了必要的地墊和貨架；設置有符合安全要求的照明設施消防和通風設施設置有避光、防塵、防蟲、防鼠、防污染、防潮等設施；設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監測儀和溫濕度調控設備。
(6)庫房周圍環境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區有隔離措施。
（四）制度與管理
(1)公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執行質量管理制度包括：企業組織機構和有關部門（組織）和人員和管理職能；首營企業和首營品種審核制度；效期產品管理制度；產品售后服務制度；產品采購、驗收、保管（養）、出復核和銷售管理制度；不合格產品管理制度；退回產品管理制度；質量跟蹤管理制度；不良事件報告制度；質量信息收集管理制度；質量事故報告制度；計量器具管理制度；質量問題查詢投訴管理制度；教育培訓管理制度；安裝、維修管理制度；售后服務管理制度；衛生和人員健康狀況管理制度；用戶訪問聯系管理制度；計算機管理制度等。
(2)公司質量科收集和保存了與經營有關的醫療器械法規、規章以及所經營產品有關的使用標準或相關技術材料。
(3)公司建立有真實、全面的質量管理記錄以保證產品的可追溯性。質量管理記錄包括：醫療器械首營企業、首營品種審核記錄；產品購進、驗收、保管養護、出庫復核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據；不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務等環節的質量跟蹤管理始終保證產品的可追溯性。
（五）購進與驗收
（1）公司購進醫療器械均向供貨企業索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復印件：《營業執照》、《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營許可證》；法定代表人明確授權范圍的委托授權書；銷售人員身份證明；醫療器械產品注冊證及附件。
（2）購進醫療器械有合法的購進憑證并按規定建立了真實完整的購進記錄做到票、帳、貨相符。購進記錄包括：購進日期、供貨單位、產品名稱、購進數量、生產單位、型號規格、生產批號（出廠編號或生產日期）、經辦人等內容。一次性無菌類、醫用材料類和植入、介入及人工器官類產品還應注明滅菌批號、有效期等內容。購進記錄保存至超過產品有效期滿后2年。
（3）公司按照適用標準、購銷合同、購進憑證對購進醫療器械、銷后退回醫療器械進行逐品種、逐批次的驗收同時還對醫療器械說明書、標簽和包裝標識以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查。
（4）醫療器械的質量驗收做有記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規格型號、數量、注冊證號、生產批號、生產廠商、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽字等內容。驗收記錄保存至超過產品有效期滿后2年。售后退回產品驗收人員按進貨的規定驗收并注明原因。
（5）公司對質量不合格醫療器械進行控制性管理其管理重點是：
1、公司發現經營的國家重點監管醫療器械不合格按規定的要求及時上報市食品藥品監督管理局；
2、不合格醫療器械存放在不合格區并有明顯的標志；
3、查明質量不合格的原因、分清質量責任及時處理并制定預防措施；
4、不合格醫療器械的確認、報告、報損、銷毀有完善的手續。
（六）儲存與保管
（1）醫療器械按照規定的儲存條件和要求分類存放儲存中做到：效期產品專區存放一次性無菌類、醫用材料類和植入、介入及人工器官類醫療器械與其他醫療器械分開存放醫療器械與非醫療器械產品分開存放；醫療器械與倉庫間地面、墻、頂之間有相應的間距或隔離措施；醫療器械按產品分類相對集中存放；有溫濕度保管要求的`醫療器械按溫濕度要求儲存與相應的區域設施設備中。
（2）庫內產品擺放有明顯狀態標識狀態標識實行色標管理分為綠、紅、黃三色合格產品綠色不合格產品紅色待驗、退貨產品黃色。
（3）儲存保管中發現產品質量問題懸掛明顯標志并暫停發貨并盡快通知質量科予以確認并按確認意見處理。
（七）出庫與運輸
（1）產品出庫時保管員按照銷售部門開具并簽章的銷售單據或配送憑證對實物進行治療檢查和數量、項目核對核對無誤并簽字后方可發貨出庫。如發現產品有質量問題停止發貨并報質量部門處理。
（2）運輸醫療器械產品時針對運送產品的包裝情況、道路狀況和運輸工具采取相應防護措施防止產品運送過程產生質量問題。在運送途中有溫度要求的產品有相應的保溫或冷藏措施。
（八）銷售與售后服務
（1）公司依據有關法規、規章的要求醫療器械應銷售給具有合法資質的單位。不經營未經注冊、無合格證明、過去、失效或淘汰的產品。
（2）銷售醫療器械開具有合法票據并按規定建立銷售記錄做到票、帳、貨相符。銷售記錄內容包括：銷售日期、客戶名稱、產品名稱、銷售數量、生產單位、型號規格、生產批號、經辦人等內容。一次性無菌類、醫用材料類和植入、介入及人工器官類產品還應注明滅菌批號、有效期等內容。銷售記錄保存至產品有效期滿后2年。
（3）因特殊需要從供貨方直調至用戶的醫療器械公司需對產品的質量情況進行確認并及時做好相關記錄。
（4）公司定期收集產品的質量信息及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發現有質量問題及時召回。屬于國家重點監管的產品向市食品藥品監督管理局報告并及時做好記錄。
（5）公司按國家有關醫療器械不良事件報告制度的規定和公司相關制度及時收集由本公司售出醫療器械的不良事件情況。如發現經營的產品出現不良事件時按規定及時上報有關部門。
（6）對質量查詢、投訴和銷售過程出現的質量問題查明原因分清責任采取有效的處理措施并做有記錄。
（7）公司經營的設備器具類大型醫用設備類醫療器械均與供貨方在簽訂的購銷協議上明確產品安裝、維修、技術培訓服務的責任。
雖然公司嚴格按照要求進行了準備和自查工作但在實際工作中未免存在一定差距敬請檢查組檢查指導。
法定代表人簽字：
20xx年8月
許可自查報告10
煙草許可證自查報告是指向國家煙草專營局主管部門提交的一份文件，主要是對煙草專賣企業在辦理煙草許可證時的資質情況進行自測、審核和總結分析，以評估企業是否符合相關法規和政策，并查找和解決可能存在的問題。本文將詳細描述該報告的具體內容和實踐操作，以期為相關企業及時發現并解決問題、確保資質不受影響提供參考。
一、自查報告的基本框架
自查報告通常包括以下幾大部分：首先是簡介，主要是說明自查報告的目的和意義。其次是自查主體，即對哪些方面和項目展開自查，一般包括人員、環境、設備、文化、經營等多個方面。第三是自查范圍，即自查的覆蓋區域和范圍。第四是整改措施，即自查結果反映出的問題及其解決方案。第五是總結分析，對自查結果和整改后的情況進行總結和分析，并評價企業自查工作的有效性和可行性。最后是附錄，包括自查記錄、檢查表格、資料等相關材料。
二、詳細分析自查報告具體內容
1.煙草許可證辦理人員的自查
這方面主要是對業務人員的素質、執業證書、培訓等方面進行自查。包括考核、培訓等環節的記錄、人員資料、照片等證明資料，以及其它與人員有關的材料。
2.環境和設備的自查
環境和設備是一個組合，可以一并進行自查。主要是對工作周圍的環境設施、安全以及設備的正常使用情況進行檢查評估。該部分重點關注有自然光線和通風情況，設施的齊備性、普遍性和功能性等方面。
3.文化和知識產權的自查
企業文化不僅是企業存在的精髓，同樣也是企業的軟性資源。對企業文化的自查主要包括基本情況、管理制度、態度品質、傳承和發展等方面；知識產權則針對企業的商標、專利等知識產權進行自查，強調保護于發展。
4.經營環節的自查
經營環節則是煙草企業自查的重心，包括銷售、食品安全、衛生、服務等方面。煙草相關法規的遵守與執行、經營場所的規范度、設施的完備性、員工的素質等都背負著企業走向延續的發展。
5.總結分析
總結分析是自查報告中最為關鍵的一個環節，它的目的是對自查結果的總結和分析，以更好地推動企業的發展和改進。該部分基于自查數據分析、問題、整改方案和效果分析，為企業發展方向作出經驗性的分析和建議。
三、自查報告的操作流程
制作煙草許可證自查報告的操作流程主要步驟如下：
1.制定自查計劃
制定自查計劃的過程中，需要考慮到自查的時間、范圍、自查目錄，以及制定自查記錄表等工作。
2.準備材料
準備材料包括各種法律條例、企業文件、評估記錄、安全檢查記錄等以及所需員工的公共信息。
3.開始自查
開始自查的三大環節分別為對煙草許可證辦理人員情況的自查、對環境和設備的自查以及對文化和知識產權的自查。每個環節須認真合理安排，逐一進行區分和檢查。
4.記錄相關信息
記錄相關信息時，需要制作一份自查表，將自查結果及相關數據進行記錄以便分析和總結，以達到清晰明了的自查記錄的目的。
5.總結與評價
對記錄所得信息進行詳細的分析和總結，提出改進和發展的建議并予以實踐推廣。
四、自查報告的實施意義
煙草許可證自查報告的`實施意義不僅在于提升企業的品質，更在于將符合行業及法規要求的良性環境和經營模式進行深挖和保護，對于持續為行業健康發展發揮重要作用，并保證企業不會涉及相關的法規罰則及行業道德風險。同時，也為社會環境的發展和改善推動了積極的推動作用。
總之，對于煙草企業主管部門和行業，煙草許可證自查報告的意義重大。通過對企業自查的問題的發現、分析和改善，不僅可以使企業的經營環境得到提升，也有利于同業標準的制定、法規要求的規范、行業標準分的落地等，為煙草行業的健康、可持續發展提供了關鍵的保障。
許可自查報告11
一、引言
零售業是現代經濟體系中的關鍵組成部分，其發展對于促進經濟增長和就業創造具有重要推動作用。為了規范零售市場秩序，保障消費者權益，各地政府紛紛出臺了零售許可證的相關管理辦法和條例。作為一家從事零售業務的企業，我們深感零售許可證的重要性，并將持續加強自我檢查和管理，確保企業始終符合零售許可證的相關要求。
二、零售許可證自查報告的目的和意義
零售許可證自查報告是對企業自身經營管理情況的一次全面審查，旨在發現并解決可能存在的違規情況，保障企業經營的合法性和規范性，提升企業形象和競爭力，同時增強員工法律意識和合規意識，降低企業經營和法律風險。
三、自查范圍和要求
1. 零售許可證是否存在；
2. 零售許可證是否過期或合法性受到質疑；
3. 零售許可證涵蓋的范圍是否與實際經營情況相符；
4. 零售許可證所在地政府是否發布了新的相關規定和政策，并落實到位；
5. 零售許可證所規定的經營行為是否嚴格遵守，是否存在超范圍經營的情況。
四、自查內容及結果
1. 零售許可證是否存在及有效性確認
根據企業檔案，核實零售許可證的存在和有效期。經核對，我們企業的零售許可證具備合法性和有效性。
2. 零售許可證范圍是否與實際經營相符
根據實際經營情況，核對零售許可證規定的經營范圍是否與企業實際經營項目一致。經核對，我們的零售許可證對應的經營范圍與實際經營項目相符。
3. 政府政策和規定是否及時落實
核對零售許可證所在地政府是否發布了新的相關政策和規定，并進行了相應的執行。經核對，我們參照所在地政府的最新政策和規定進行了相應的調整和執行。
4. 經營行為是否嚴格遵守零售許可證要求
核實企業經營行為是否符合零售許可證的要求，是否存在超范圍經營的情況。經核對，我們的經營行為嚴格遵守了零售許可證的要求，不存在超范圍經營的情況。
五、自查結果的分析和評估
經過對自查結果的分析和評估，我們發現企業目前的零售許可證管理工作較為規范，符合相關要求，但仍存在一些需要加強的地方：
1. 需要加強對零售許可證政策和規定的學習和了解，及時調整和落實到企業實際經營中；
2. 加強員工的法律意識和合規意識培養，確保零售許可證要求的執行；
3. 定期進行自查和監測，確保零售許可證的有效性和質量。
六、改進措施
根據自查結果的分析和評估，我們制定了以下改進措施：
1. 加強對零售許可證政策和規定的學習和了解，建立健全內部培訓機制；
2. 加大員工法律意識和合規意識培養力度，定期組織培訓和宣講活動；
3. 建立零售許可證管理臺賬和監督考核制度，定期進行自查和內部評估；
4. 加強與所在地政府的.溝通和合作，及時了解并落實新政策和規定。
七、總結
零售許可證的自查報告是對企業經營管理進行全面檢查和評估的重要工作，通過自查和評估，我們及時發現并解決了存在的問題，確保了企業經營的合法性和規范性，提升了企業的形象和競爭力。零售許可證的管理工作需要持續加強和改進，我們將不斷提升員工的法律意識和合規意識，加強與政府的溝通和合作，確保企業始終符合零售許可證的相關要求，為消費者提供安全可靠的購物環境。
許可自查報告12
今年以來，按照縣人大常委會行政許可法執法檢查方案的要求，商務局對貫徹實施行政許可法的情況進行執法檢查自查。現將執法檢查自查情況報告如下：
一、基本評價自查表明，商務局為貫徹實施行政許可法做了大量的工作，取得了一定的成效。具體表現為：
（一）組織宣傳教育。商務局開展了行政許可法宣傳、教育。20xx年3月，商務局邀請縣法制辦做了行政許可法輔導報告。在組織機關干職工學習的同時，結合實際開展了形式多樣的.宣傳活動。通過學習、宣傳，提高了干職工的法律認知水平。
（二）開展許可清理。商務局按照行政許可法的要求和省市規定，對行政許可的項目、實施主體、許可依據等進行了認真清理。共清理了行政許可項目5項，分別是：酒類商品零售許可、酒類商品批發許可、畜禽定點屠宰許可、舊機動車鑒定評估機構行政審批、調味品經營許可；取消4項，分別是：酒類商品零售許可、酒類商品批發許可、畜禽定點屠宰許可、調味品經營許可；保留1項，即舊機動車鑒定評估機構行政審批。國家、省、市已取消的行政審批事項已停止實施，不存在變相設定審批事項問題，無行政許可收費項目。
（三）行政許可制度健全。縣法制辦指導和幫助商務局制訂了行政許可程序規定和責任追究辦法，并對其進行備案審查。商務局根據本單位的工作實際，積極建立相關行政執法工作制度。制定了問責制、服務承諾制、限時辦結制、許可公示制、一次性告知制、過錯責任追究制。這些配套制度的建立和實施，較好地規范了行政許可行為。
（四）提高許可效率。商務局按照公開透明、便民高效的原則，結合本單位的業務工作特點，積極改進行政許可方式方法，推行多種便民措施，提高行政許可工作效率。
二、存在問題
（一）部分行政許可實施機關不具備主體資格。行政許可實施機關法定，行政機關委托行政許可，只能按照法律法規的規定，委托商務綜合執法大隊行使行政許可。
（二）程序違法現象比較突出和普遍。第一，程序缺失。突出表現為許可缺公示、受理缺憑證、聽證缺資料。該組織聽證未組織聽證，應告知聽證權利的未告知聽證權利，有的以協調會的形式替代聽證會。第二，程序倒置。先許可后審查。在受理的當天告知了申請人缺少資料，且不是當場就能作補正的，有時在當天就作出了行政許可決定。
許可自查報告13
醫療器械有限企業于20xx年3月申辦《醫療器械經營許可證》，期間嚴格按照《湖北省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》的要求積極準備，并進行嚴格的自查。現將自查情況匯報如下：
（一）基本情況
醫療器械有限企業法定代表人，注冊資金5萬元，注冊地址為，經營面積28平方米。人員2人，藥學或相關專業人員1人。經營范圍6802普通診察器械、6826物理治療及康復設備、6864醫用衛生材料及敷料、6866醫用高分子材料及制品。
（二）機構與人員
企業負責人吳群熟悉國家有關醫療器械監督管理法規、規章并具備相應的專業知識。
（1）企業設置有質量管理機構。
（2）質量管理負責人劉曉梅，臨床醫學專業，專科學歷，有多年從事醫療器械工作的經驗，熟悉醫療器械監督管理法規、規章、規范性文件要求及相關專業知識，熟悉所經營產品的技術標準。
（5）企業對從事質量管理、產品采購、質量驗收、儲存保管、業務銷售及售后服務等崗位的人員進行了有關法規規章、專業技術、質量管理和職業道德等知識的培訓，有培訓計劃、記錄并建立了培訓檔案。
（6）企業每年組織直接接觸醫療器械產品的人員進行健康檢查并建立有員工健康檔案。如有傳染性或精神性疾病及時調離直接接觸醫療器械產品工作崗位。
(三)設施與設備
(1)企業具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。沒有設在住宅類房屋內。環境整潔、明亮、衛生。
(2)企業的營業(辦公)場所相對集中，與生活區域分開，設置有與企業組織機構相符合的標識門牌。營業場所明亮、整潔、衛生，設置有產品陳列柜。陳列產品擺放合理、整齊有序。辦公場所配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦等辦公設備。
(3)企業具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的倉庫，面積為28平方米。
(4)企業倉庫劃分了“五區”并實行了色標管理：待驗區(黃色)、合格品區(綠色)，不合格品區(紅色)，發貨區(黃色)、效期產品有明顯標志。
(5)倉庫內整潔衛生、墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物，門窗結構嚴密并設置了必要的地墊和貨架；設置有符合安全要求的照明設施，消防和通風設施，設置有避光、防塵、防蟲、防鼠、防污染、防潮等設施；設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監測儀和溫濕度調控設備。
(6)庫房周圍環境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染，與辦公生活區有隔離措施。
(四)制度與管理
(1)企業制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執行，質量管理制度包括：企業組織機構和有關部門（組織）和人員和管理職能；首營企業和首營品種審核制度；效期產品管理制度；產品售后服務制度；產品采購、驗收、保管（養）、出復核和銷售管理制度；不合格產品管理制度；退回產品管理制度；質量跟蹤管理制度；不良事件報告制度；質量信息收集管理制度；質量事故報告制度；計量器具管理制度；質量問題查詢投訴管理制度；教育培訓管理制度；安裝、維修管理制度；售后服務管理制度；衛生和人員健康狀況管理制度；用戶訪問聯系管理制度；計算機管理制度等。
(2)企業質量科收集和保存了與經營有關的醫療器械法規、規章以及所經營產品有關的使用標準或相關技術材料。
(3)企業建立有真實、全面的質量管理記錄，以保證產品的可追溯性。質量管理記錄包括：醫療器械首營企業、首營品種審核記錄；產品購進、驗收、保管養護、出庫復核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據；不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務等環節的質量跟蹤管理，始終保證產品的可追溯性。
(五)購進與驗收
（1）企業購進醫療器械，均向供貨企業索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復印件：《營業執照》、《醫療器械生產企業許可證》
或《醫療器械經營許可證》；法定代表人明確授權范圍的委托授權書；銷售人員身份證明；醫療器械產品注冊證及附件。
（2）購進醫療器械有合法的購進憑證，并按規定建立了真實完整的購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄包括：購進日期、供貨單位、產品名稱、購進數量、生產單位、型號規格、生產批號（出廠編號或生產日期）、經辦人等內容。一次性無菌類、醫用材料類和植入、介入及人工器官類產品還應注明滅菌批號、有效期等內容。購進記錄保存至超過產品有效期滿后2年。
（3）企業按照適用標準、購銷合同、購進憑證對購進醫療器械、銷后退回醫療器械進行逐品種、逐批次的驗收，同時還對醫療器械說明書、標簽和包裝標識以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查。
（4）醫療器械的質量驗收做有記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規格型號、數量、注冊證號、生產批號、生產廠商、質量狀況、驗收結論和驗收人員簽字等內容。驗收記錄保存至超過產品有效期滿后2年。售后退回產品，驗收人員按進貨的規定驗收，并注明原因。
（5）企業對質量不合格醫療器械進行控制性管理，其管理重點是：
1、企業發現經營的國家重點監管醫療器械不合格，按規定的要求及時上報市食品藥品監督管理局；
2、不合格醫療器械存放在不合格區，并有明顯的標志；
3、查明質量不合格的原因、分清質量責任，及時處理并制定預防措施；
4、不合格醫療器械的確認、
報告、報損、銷毀有完善的手續。
(六)儲存與保管
（1）醫療器械按照規定的儲存條件和要求分類存放，儲存中做到：效期產品專區存放，一次性無菌類、醫用材料類和植入、介入及人工器官類醫療器械與其他醫療器械分開存放，醫療器械與非醫療器械產品分開存放；醫療器械與倉庫間地面、墻、頂之間有相應的間距或隔離措施；醫療器械按產品分類相對集中存放；有溫濕度保管要求的醫療器械按溫濕度要求儲存與相應的區域設施設備中。
（2）庫內產品擺放有明顯狀態標識，狀態標識實行色標管理，分為綠、紅、黃三色，合格產品綠色，不合格產品紅色，待驗、退貨產品黃色。
（3）儲存保管中發現產品質量問題，懸掛明顯標志并暫停發貨，并盡快通知質量科予以確認，并按確認意見處理。
(七)出庫與運輸
（1）產品出庫時，保管員按照銷售部門開具并簽章的銷售單據或配送憑證對實物進行治療檢查和數量、項目核對，核對無誤并簽字后方可發貨出庫。如發現產品有質量問題停止發貨，并報質量部門處理。
（2）運輸醫療器械產品時，針對運送產品的包裝情況、道路狀況和運輸工具，采取相應防護措施，防止產品運送過程產生質量問題。在運送途中有溫度要求的產品，有相應的保溫或冷藏措
施。
(八)銷售與售后服務
（1）企業依據有關法規、規章的要求，醫療器械應銷售給具有合法資質的.單位。不經營未經注冊、無合格證明、過去、失效或淘汰的產品。
（2）銷售醫療器械開具有合法票據，并按規定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。銷售記錄內容包括：銷售日期、客戶名稱、產品名稱、銷售數量、生產單位、型號規格、生產批號、經辦人等內容。一次性無菌類、醫用材料類和植入、介入及人工器官類產品還應注明滅菌批號、有效期等內容。銷售記錄保存至產品有效期滿后2年。
（3）因特殊需要從供貨方直調至用戶的醫療器械，企業需對產品的質量情況進行確認，并及時做好相關記錄。
（4）企業定期收集產品的質量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發現有質量問題，及時召回。屬于國家重點監管的產品向市食品藥品監督管理局報告，并及時做好記錄。
（5）企業按國家有關醫療器械不良事件報告制度的規定和企業相關制度，及時收集由本企業售出醫療器械的不良事件情況。如發現經營的產品出現不良事件時，按規定及時上報有關部門。
（6）對質量查詢、投訴和銷售過程出現的質量問題查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做有記錄。
（7）企業經營的設備器具類，大型醫用設備類醫療器械均與
供貨方在簽訂的購銷協議上明確產品安裝、維修、技術培訓服務的責任。
雖然企業嚴格按照要求進行了準備和自查工作，但在實際工作中未免存在一定差距，敬請檢查組檢查指導。
許可自查報告14
我公司成立于20xx年，并于20xx年3月取得醫療器械經營許可證，公司地址位于xx市民族大道89號，為確保更好的實施與完善公司醫療器械經營質量管理，現將自查結果匯報如下：
1、人員管理：
我公司質管部工作都由專業技術人員擔任，持證上崗，并定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行；每年組織公司員工進行健康檢查，并建有健康檔案。
2、職責管理：
我公司已建立的管理制度包括：質量管理機構或質量管理人員的職責；質量管理的規定；采購、收貨、驗收的規定；供貨者資格審核的規定；庫房貯存、出入庫、運輸管理的規定；銷售和售后服務的規定；不合格醫療器械管理的規定；醫療器械退、換貨的`規定；醫療器械不良事件監測和報告規定；醫療器械召回規定；設施設備維護及驗證和校準的規定；衛生和人員健康狀況的規定；質量管理培訓及考核的規定；醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告的規定；首營企業/首營品種審核記錄；購進記錄；進貨檢查記錄；在庫養護、檢查記錄；出庫、運輸、銷售記錄；售后服務記錄；質量查詢、投訴、抽查情況記錄；退貨記錄；不合格品處置相關記錄；倉庫（溫、濕度）貯藏條件監護記錄；運輸冷鏈/保溫監測記錄；計量器具使用、檢定記錄；質量事故調查處理報告記錄；不良事件監測報告記錄；醫療器械召回記錄；質量管理制度執行情況檢查和考核記錄等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。
3、設施與設備管理：
倉庫劃分有相對應區域，實行分區管理，包括待驗區、合格區、不合格區、發貨區，器械與地面之間有效隔離的貨架，做到按區域擺放，整齊有序，倉庫內設有防鼠及防蚊蟲設施，配備有溫濕度計，并且每年對器具進行檢定。
4、采購收貨與驗收管理：
購進貨物前必須檢查生產企業營業執照、醫療器械生產/經營許可證、醫療器械注冊證或備案憑證、以及銷售人員的授權書。與生產廠家簽訂購買合同，必須寫明器械的名稱、規格、注冊證號或者備案憑證編號、生產企業、供貨者、數量、單價、金額以及售后服務條款。在收到器械后，必須將合同和隨貨同行單與到貨的器械進行核對，核對后放入相應的區域，再通知驗收人員進行入庫，入庫人員按照器械的名稱、規格型號、注冊證號、批號、生產日期、生產企業、供貨者、到貨數量、到貨日期等與到貨的器械進行核對，并且嚴格做好記錄。
5、入庫貯存管理：
按說明書或包裝標示的貯存要求存儲器械，分區、分類存放，醫療器械與非醫療器械分開存放，并且不得存放與貯存管理無關的物品。對于不合格產品，置放在不合格區，注明不合格事項，采取退貨銷毀等處置措施。每日對庫房溫濕度計進行監測記錄，對庫存醫療器械的外觀、包裝有效期等質量狀況進行檢查，如遇破損或過期器械報由專人統一處理，并仔細登記，超過有效期的產品，禁止銷售。
6、銷售出庫管理：
銷售記錄包括器械的名稱、規格、注冊證號或者備案憑證編號、數量、單價、金額、生產批號、有效期、銷售日期、生產企業、生產企業許可證號以及醫院的名稱、地址、聯系方式。出庫復核醫院、醫療器械的名稱、規格、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號、生產日期和有效期、生產企業、數量、出庫日期等內容。對包裝出現破損、污染、封口不牢、封條損壞、標簽脫落、字跡模糊不清或者標示內容與實物不符、超過有效期的商品禁止出庫。出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。
7、售后管理：
售后管理人員如接到故障通知后2小時內必須響應，如不能電話解決，24小時內到達現場維修，并且定期對客戶進行回訪，如有器械不良事件發生，立即查清事發地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。
通過這次自查，我公司認真學習法律、規范經營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療器械經營使用行為，強化了自身質量管理體系，增強知法守法意識，提高公司整體水平。在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我公司的工作提出寶貴意見。
許可自查報告15
為確保我行所轄網點對外經營的合法性，根據《大連銀保監局辦公室關于組織開展銀行業金融機構金融許可證排查的通知》要求，我部加強對進《金融許可證》的進一步管理。為有效杜絕管理上存在的'漏洞，進一步提升金融許可證管理的規范性，我部組織人員于4月8日對轄內2個營業網點的《金融許可證》管理和公示情況進行了一次徹底的檢查，現將檢查情況總結如下：
一、金融許可證管理情況
1.我部所有營業網點均經中國銀行業監督管理委員會大連監管局批復成立，不存在未經批準設立分支機構的情況。且所屬網點都在本地范圍內，無異地現象。
2.經查，各營業網點《金融許可證》不存在丟失、錯證、損毀證的情況，均擺放在營業場所的顯著、合理的位置上，牌面整潔、干凈，沒有被損壞的痕跡。不存在偽造、變造、出租、出借、轉讓金融許可證的現象。
3.各網點均建立了《營業重要證照保管領用登記簿》，詳細記載保管事項、領用事項和歸還事項，嚴格執行交接手續，到目前為止，我部各網點的《金融許可證》沒有借與他人使用過。
二、網點的公示情況
我部嚴格按照《金融許可證管理辦法》，在兩個營業場所營業室內顯著位置懸掛金融許可證，并且在營業廳客戶區內顯著位置懸掛公示本營業網點業務經營范圍和在任的主要負責人信息。
大連農商銀行長海支行營業部
xx年4月8日
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