藥品管理制度【優選15篇】
在現在的社會生活中,我們都跟制度有著直接或間接的聯系,制度是指要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。那么制度的格式,你掌握了嗎?以下是小編為大家收集的藥品管理制度,歡迎大家分享。
藥品管理制度1
為嚴格管理易燃、易爆、易腐蝕、有毒、可制毒等各類危險化學藥品,確保管理到位,保證師生生命財產安全,維護社會平安,特制定本制度。
一、學校危險化學藥品必須落實專人管理。危險化學藥品室必須符合“三鐵”要求,實行雙門雙鎖雙人管理,管理人員必須具有高度的責任感,工作作風嚴謹,工作態度踏實,嚴于職守,自覺遵守有關法律法規。
二、劇毒、易腐蝕和易制毒藥品必須實行專柜存放,至少3人加鎖保管。易燃、易爆藥品要存放地下室或地窯,并要完善各項防范措施。存放室20米內不得持有明火、吸煙,不得在存放室50米范圍內進行電焊、電割等有明火花、帶電作業。
三、劇毒、易腐蝕和易制毒藥品的名稱、數量,除學校主要領導和管理人員掌握外,對其它人員一律保密。
四、管理人員必須將各類危險化學藥品建立詳細帳冊,包括總帳、明細帳、領用審批單、領用記錄冊。
五、管理人員必須將危險化學藥品按規定分門別類存放,并在存放處貼上標簽,注明“危險”字樣。領用劇毒、易腐蝕和易制毒化學藥品,必須持有分管領導簽字的審批單,并辦理登記手續。用剩要全部收回、入帳。
六、管理人員必須做好危險化學藥品的防塵、防潮、防腐蝕、防暴曬工作,避免因管理疏忽而產生不良后果。
七、學校要做好危險化學藥品存放室的`防火、防盜工作,要按照規定配備防火、防盜設施,照明線路應定期檢查,保證安全,消除隱患。
八、購買危險化學藥品,實驗室必須提交單獨書面申請報告學校,由學校按有關程序審批后方可到有資質的教學儀器站購買。
九、危險化學藥品自然失效,需要報廢,管理人員必須提出申請,經主管部門審核、查驗、確認可以報廢時,由學校主管領導簽字,方可作報廢處理。
十、實驗產生的有毒或腐蝕性廢物、污水,要按環保部門的規定處理,嚴禁隨地倒放。
十一、學校領導對校內各類危險化學藥品要定期檢查、清點,如有可疑情況,要及時調查處理。學校發生危險化學藥品被盜、丟失事件應迅速上報,并通知公安部門查處。
十二、對玩忽職守,不嚴格手續,造成事故者,視其情節輕重,給予行政處分,直至追究法律責任。
藥品管理制度2
一、本中心易制毒化學品只供檢驗室檢測樣品時使用。
二、易制毒化學品的管理:由分管的'中心副主任全面負責,中心辦公室和檢測中心負責人監督實施。
三、易制毒化學品由中心藥品庫房負責購買、管理,單獨建帳。
四、易制毒化學品購買時賣方應持合法證照,在確認證照合法時才予購買。
五、易制毒化學品管理應有二人管理,二人同時到場后才能領取藥品,嚴禁借用和贈送。
六、藥品庫房管理人員每年的6月和12月向市緝毒隊以書面形式報告當年購買、使用、儲存等情況。每年的1―3月到市緝毒隊進行年審。
七、領取易制毒化學品時,檢驗室持檢測中心負責人審批手續,二人以上到中心藥品庫房登記領取。
八、檢驗室在使用易制毒化學品做實驗時必須建立臺帳,注明使用量、存余量、使用人,每年6月和12月初向中心藥品庫房報領用量、使用量、存余量。
九、檢驗室的易制毒化學品需專人管理,帳日清晰、準確。嚴禁流失他人之手。
十、需銷毀的易制毒化學品,經領導批準后由檢驗科二人以上會同中心辦公室人員共同處理。
十一、嚴格遵守本管理制度,嚴格操作程序,造成易制毒化學品外流的,將查找責任人,按照國家有關法律、法規進行處罰。
藥品管理制度3
1、財務室是單位的安全重點部位,財務人員應認真執行《會計法》和財務管理制度,各類帳目都必須做到帳冊齊全、手續完備,安全保衛責任落實。
2、現金管理必須專人負責,財務室存放現金必須執行銀行方面的統一規定,超規定存放現金要報經院領導批準,同時落實防護措施。否則發生事故,由當事人承擔責任。
3、財務室門窗、墻壁要堅固、防盜,報警設施經常檢查,確保有效,使用經公安、技監部門檢測合格的保險柜,保險柜不得存放過夜現金,保險柜應及時關鎖,鑰匙由專人隨身攜帶和管理,不準放在辦公桌內或轉交他人。
4、財務人員應按現金管理制度使用現金,去銀行取現金數額較大時,必須由專人護送,不得單身去銀行取款。
5、財務室內注意來往人員,非本院財務人員未經允許不得進入財務室。
6、對藥品實行科學、規范的管理,保證藥品儲存質量。
7、藥品與倉庫之間地面、墻、頂應有相應的距離或隔離措施。藥品與墻、屋頂(房梁)間距不小于30cm;藥品與地而的'間距不小于10cm。
8、藥品應按貯藏要求,將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷柜。對有溫度要求的藥品,應設定相應的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質量。各庫溫濕度要求:冷柜溫度為2—10℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為10—30℃:各庫房相對濕度應保持在45%—75%之間。
9、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序存放不同批號藥品不得混放。
10、根據季節、氣候變化,做好溫濕度調控工作,堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》,并根據具體情況和藥品的性質及時調節溫濕度,確保藥品儲存質量。
11、藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨約品區一一黃色;合格品區、待發藥品區一一綠色;不合格品區一一紅色。
12、藥品實行分區、分類管理,特殊藥品按規定存放。
13、易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品,要注意安全,單獨存放。
14、保管人員必須熟悉所貯危險品的性質,在貯存中采取適當措施,單獨貯存,不得與其他藥品混合貯存,預防事故發生。
15、搬運危險品要避免碰撞、沖擊,并注意輕拿輕放,防止摩擦、傾倒。
16、危險品庫內嚴禁煙火和引火物質、禁止明火照明、安裝火爐和吸煙;氧氣瓶閥門凍結時嚴禁用火烘烤,氧氣瓶嘴嚴禁沾污任何油脂。
17、加強入庫驗收和定期檢查制度,對性質不穩定、易分解、變質、易燃、易爆的危險性藥品,應定期進行測溫、檢驗。
18、氧氣瓶在高溫狀態下不得運輸,不得受日光爆曬。
19、應保持室內通風,專用消防設備應保持良好狀態。
藥品管理制度4
應急救援與管理制度是企業安全管理的重要組成部分,旨在確保在突發事件發生時,能夠迅速、有效地進行應對,減少損失,保障人員安全和企業運營的連續性。
內容概述:
1、應急預案制定:依據企業實際情況,制定涵蓋各類可能發生的災害、事故的'應急預案,明確響應級別、職責分配、處置流程和資源調配。
2、應急隊伍組建:設立專門的應急救援團隊,進行定期培訓和演練,提升成員的應急反應能力和協作能力。
3、設施設備配置:配備必要的應急設施和設備,如消防器材、急救包、疏散指示標識等,并確保其完好可用。
4、信息溝通機制:建立有效的信息傳遞系統,確保在緊急情況下,信息能快速準確地傳達給相關人員。
5、定期評估與修訂:定期對應急預案進行評估和修訂,以適應企業環境和業務的變化。
6、員工教育與培訓:定期開展應急知識培訓,提高全體員工的自我保護意識和應急處理能力。
藥品管理制度5
(一)驗收人員必須由經過專業培訓,熟悉藥品知識、理化性能,了解各項驗收標準內容的人員擔任。
(二)藥品驗收應在專門的場所進行,驗收完畢后應盡量恢復原狀。特殊、貴重藥品驗收,必須兩人同時進行。驗收銷后退回藥品應按進貨驗收的規定驗收,必要時應抽樣送藥檢部門檢驗。
(三)驗收藥品時,應嚴格按照法定標準和合同規定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收,并做好驗收記錄。驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件逐一檢查。驗收藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址,有藥品的`品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等;標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。
(四)收整件包裝應有產品合格證。
(五)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明;處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。
(六)驗收進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。
(七)驗收進口藥品應有符合規定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。
(八)驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片上標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。
(九)驗收藥品應做好驗收記錄。驗收記錄應記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人等項內容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
藥品管理制度6
一、劇毒化學藥品、有毒有害物品購入后,驗收必須有三人參加,查驗數量、查看封口、有無殘損破漏水濕,合格后方能辦理入庫手續。
二、劇毒化學藥品、有毒有害物品,要設置專庫、專柜、專人管理。嚴格按“五雙”(雙門、雙鎖、雙人保管、雙人發放、雙人領料)規定辦理。
三、氰化物、砷及砷化物、金屬鉈、巨毒農藥,鼠藥及其他劇毒化學物品,領料單除領料人、課題組長、室主任簽字外,還須經保衛處及主管所長同意后,才能領用。
四、各室、組及所內各部門,不得以任何理由存放劇毒、有害化學物品。領用單位需用劇毒化學藥品時,用多少,領多少,如確有剩余須立即退回庫房,并辦理退庫手續。
五、領用劇毒有害物品,確有剩余不退回庫房者,如遇失盜而引起的一切后果應有領用人及部門責任人負責。嚴重者、應追究部門領導責任。
六、嚴格庫房管理制度,加強安全意識,把防火、防盜工作落實到實處,經常檢查水、電、門窗,杜絕跑、冒、滴漏現象,消除一切不安全隱患。
藥品管理制度7
高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的.藥品。為促進該藥品的合理使用,減少不良反應,制訂如下管理制度。
一、高危險藥品包裹高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等,具體品種見附錄。
二、高危險藥品應設置專門的存放藥架,不得與其他藥品混合存放。
三、高危險藥品存放藥架應標識醒目,設置黑色警示牌提示牌提醒藥學人員注意。
四、高危險藥品使用前要進行充分安全性論證,有確切適應癥時才能使用。
五、高危險藥品調配發放、注射劑稀釋和護士臨床使用實行雙人復核,確保準確無誤。
六、加強高危險藥品的效期管理,保持先進先出,保持安全有效。
七、定期和臨床醫護人員溝通,加強高危險藥品的不良反應監測,并定期總結匯總,及時反饋給臨床醫護人員。
八、新引進高危險藥品要經過充分論證,引進后要及時將藥品信息告知臨床,促進臨床合理應用。
藥品管理制度8
高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進該藥品的.合理使用,減少不良反應,制訂如下管理制度:
1、高危險藥品包括高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等,具體品種見附錄。
2、高危險藥品應設置專門的存放藥架,不得與其他藥品混合存放。
3、高危險藥品存放藥架應標識醒目,設置黑色警示牌提示牌提醒藥學人員注意。
4、高危險藥品使用前要進行充分安全性論證,有確切適應癥時才能使用。
5、高危險藥品調配發放要實行雙人復核,確保發放準確無誤。
6、加強高危險藥品的效期管理,保持先進先出,保持安全有效。
7、定期和臨床醫護人員溝通,加強高危險藥品的不良反應監測,并定期總結匯總,及時反饋給臨床醫護人員。
8、新引進高危險藥品要經過充分論證,引進后要及時將藥品信息告知臨床,促進臨床合理應用。
藥品管理制度9
藥品質量事故管理制度旨在確保藥品生產、流通和使用的安全,預防和控制藥品質量問題的發生,保障公眾健康。該制度主要包括以下幾個部分:
1. 藥品質量事故的定義與分類
2. 事故報告與通報機制
3. 事故調查與分析
4. 質量事故處理程序
5. 責任追究與處罰規定
6. 預防措施與持續改進
內容概述:
1. 定義與分類:明確藥品質量事故的范圍,如藥品質量問題、不良反應、召回事件等,并根據影響程度進行分類。
2. 報告機制:設立及時、準確的事故上報流程,包括內部報告和向監管機構報告的規定。
3. 調查分析:制定詳細的'事故調查程序,包括現場勘查、證據收集、原因分析等。
4. 處理程序:規定事故應對策略,如產品隔離、召回、銷毀等,以及與受影響方的溝通與賠償。
5. 責任追究:確定在事故中涉及的個人和部門的責任,并設定相應的處罰標準。
6. 預防措施:強調質量管理體系的完善,包括質量風險評估、員工培訓、設備維護等。
藥品管理制度10
急救物資管理制度是指為確保在緊急情況下能夠及時、有效地提供醫療救援,對急救物資的采購、存儲、分配和使用進行規范化管理的制度。其主要內容包括以下幾個方面:
1、急救物資的分類與清單制定
2、采購流程與標準
3、存儲條件與管理
4、分配原則與應急響應機制
5、使用培訓與定期檢查
6、廢棄物處理與更新替換
內容概述:
1、急救物資分類與清單制定:明確各類急救物資的種類,如藥品、器械、個人防護裝備等,制定詳細的`清單,以便于管理和追蹤。
2、采購流程與標準:設定采購流程,包括供應商選擇、質量驗收、價格談判等環節,同時制定采購標準,確保物資的質量和適用性。
3、存儲條件與管理:規定合適的存儲環境,如溫度、濕度控制,以及定期盤點和維護,防止物資過期或損壞。
4、分配原則與應急響應機制:明確在緊急情況下的物資分配優先級,建立快速響應的調配流程。
5、使用培訓與定期檢查:組織急救培訓,確保相關人員掌握正確使用方法,同時定期檢查物資狀態,確保其可用性。
6、廢棄物處理與更新替換:規范廢棄急救物資的處理方式,以及定期評估和更新物資,保持急救能力的持續有效性。
藥品管理制度11
【應急預案】
一、患者發生輸液反應時,應立即撤除所輸液體,重新更換液體和輸液器。
二、報告醫生并遵醫囑給藥及氧氣吸入。
三、情況嚴重者,配合醫生就地搶救。
四、及時報告醫院感染管理科、護理部。
五、護理部及院感辦指導科室進行就地原因查找。
六、發生輸液反應的液體就地無菌封存(碘伏消毒,無菌紗布包裹),送護理部。
七、發生批量多發的輸液反應時,由護理部、院感辦立即組織相關部門共同進行原因查找。
八、認真記錄患者的生命體征、一般情況和搶救過程。
【應急流程】
發現患者輸液反應時,立即更換液體及輸液器,保留靜脈通路,報告主管醫生,并遵醫囑給藥及氧氣吸入情況嚴重,配合醫生就地搶救,報告醫院感染管理科、護理部、藥劑科和供應室保留輸液器和藥液送藥劑科,取相同批號的液體、輸液器、注射器分別送檢,記錄患者生命體征及搶救過程,患者發生用藥錯誤時的應急預案及應急流程
【應急預案】
一、發現用錯藥后,應立即繼續用藥。
二、立即報告值班醫生及護士長。
三、密切監測病人的神志、體溫、脈搏、呼吸、血壓等生命體征的`變化。
四、配合醫生采取相應措施,如發生嚴重過敏反應,參照過敏性休克的處理程序;如反應較輕或暫時無反應,則遵醫囑給予相應處理。
五、護士長應于24小時內上報護理部。
六、作好護理記錄。
藥品管理制度12
一、藥品購進管理制度
1、為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規,嚴格把好藥品購進質量關,確保依法購進并保證藥品質量,特制定本制度。
2、進貨人員應經專業知識及有關藥品法律、法規培訓,考試合格,持證上崗。
3、嚴格執行本單位“進貨質量管理程序”的規定,堅持“按需進貨,擇優采購、質量第一”的原則,確保藥品購進的合法性。
①在采購藥品時應選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價,并建立合格供貨方檔案;
②審核所購入藥品的合法性和質量可靠性,并建立所經營藥品的質量檔案;
③對與本單位進行業務聯系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證、并留存復印件存檔。
4、制定的藥品采購計劃,應經分管領導(藥事管理與藥物治療學委會)審核。
5、與供貨單位應簽訂藥品采購質量合同,明確質量條款。
6、購進藥品應開具合法票據,做到票、帳、物相符,票據和憑證應按規定保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
7、購進藥品應按規定建立完整的購進記錄。購進記錄注明藥品名稱(通用名稱)劑型、規格、有效期、生產廠家、批號、供貨單位、購進數量、購貨日期等、項內容。購進記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
8、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。
9、購進特殊管理藥品應嚴格按照國家有關管理規定執行。
xx、采購人員應及時了解藥品的庫存結構和使用情況,合理制定購進計劃,在保證滿足使用需求的前提下,避免藥品因積壓、過期失效等造成的損失。
二、藥品供貨單位和購進藥品合法資質審核
為保證藥品的購進質量,把好藥品購進質量關,根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規特制定本制度。
1、單位應嚴格審核供貨單位、購進藥品銷售人員的資質,確保供貨單位和所經營藥品的合法性。
2、購進藥品時必須索取以下資料
①購進藥品時,應索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件、藥品質量標準、藥品生產批準證明件;購進國家規定實施批簽發制度的藥品還應索取《生物制品批簽發合格證》。
②與本單位進行業務聯系的供貨單位銷售人員,應提供藥品銷售人員身份證復印件、加蓋委托醫院原印章和醫院法定代表人印章或簽字的法人委托授權書復印件,并標明委托授權銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼;
③索取供貨單位開具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。
三、藥品驗收管理制度
1、為確保購進藥品的質量,把好藥品的入庫質量關,根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規,特制定本制度。
2、藥品質量驗收應由專職質量驗收人員負責。
3、驗收員應根據購貨合同及隨貨同行單內容,對到貨藥品進行逐批驗收。
4、驗收藥品應在待驗區內進行,在規定的時限內及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢,特殊管理藥品及需冷藏藥品應在到貨后1小時內驗收完畢。
5、特殊管理藥品和貴重藥品應由雙人進行驗收。
6、驗收時應根據有關法律、法規的規定對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查
①藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產醫院的名稱、地址,同時標有藥品的通用名稱、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等;
②驗收整件藥品包裝中應有產品合格證;
③驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應的警示語和忠告語;非處方藥的包裝有國家規定的專有標識;
④驗收中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志,每件包裝上,中藥飲片應標明品名、生產醫院、生產日期等內容,實施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號;
⑤驗收進口藥品,其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品、港、澳、臺藥品應憑加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》《醫藥產品注冊證》《進口藥品檢驗報告書》《生物制品進口批件》《進口藥材批件》復印件驗收;
⑥驗收首營品種,應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。
7、驗收藥品應按規定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標記,進行復原封箱。
8、驗收藥品時應檢查有效期,一般情況下有效期不足8個月的藥品不得入庫。
9、對驗收不合格的藥品,應填寫藥品拒收報告單,按規定程序上報。
xx、應做好“藥品質量驗收記錄”記錄內容包括,供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。并將驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
11、驗收合格的藥品,驗收員注明驗收結論。
12、驗收完畢后,填寫入庫通知單,與倉庫管理員交接,入庫。
四、藥品儲存管理制度
為保證對藥品倉庫實行科學、規范的管理,正確、合理地儲存,保證藥品儲存質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、要按照安全、方便、節約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”適當,堆碼規范、合理。
2、應按照倉儲規模的需要,配備符合規定要求的底墊、貨架等儲存設施,配置必要的庫房溫濕度監測和調控設施。
3、應設置溫濕度條件適宜的倉庫。常溫庫溫度在0-30℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在2-xx℃之間,各庫房相對濕度應控制在45%-75%之間。根據藥品儲存條件要求,應將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應設定相應的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質量。
4、按照藥品性能,對藥品應實行分區、分類和分庫儲存管理。具體要求:藥品與醫療器械分庫存放;藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分區存放;人用藥與獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放;危險藥品應專庫存放并有安全消防設施。
5、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放,不同批號藥品不得混垛。
6、根據季節、氣侯變化,做好庫房溫濕管理工作。每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據庫房條件及時調節溫濕度,確保藥品儲存安全。
7、藥品存放應實行分區管理。分為待驗品區;退貨區;合格品區;發貨區;不合格品區,并標志明顯。
8、醫療用毒性藥品、麻醉性藥和第一類精神性藥品,按規定管理。
9、對不合格藥品進行控制性管理,發現不合格藥品按規定的要求和程序上報。
xx、實行藥品的效期儲存管理,對效期不足8個月的藥品應按月進行催銷,并作好催銷記錄。
11、儲存中發現有質量問題的藥品,應立即將陳列和庫存藥品集中控制,報質量管理小組處理。
12、做好庫存藥品的帳、貨管理工作,確保帳、票、貨相符。
13、保持庫內環境、貨架的清潔衛生,定期進行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
五、藥品養護管理制度
為規范倉儲藥品養護管理,確保儲存藥品質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、配備相應的專職(或兼職)養護人員,養護人員具備相應的養護知識。
2、堅持以預防為主、消除隱患的原則,開展在庫藥品養護工作,防止藥品變質失效,確保儲存藥品質量的安全、有效。
3、質量管理小組負責對養護工作的技術指導和監督,包括審核藥品養護工作計劃、處理藥品養護過程中的質量問題,監督考核藥品養護的工作情況等。
4、養護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度檢測和調控工作,根據庫房溫濕度狀況,采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施,并做好記錄。
5、根據庫存藥品流轉情況,藥庫按季度進行藥品質量的養護,藥房按月進行藥品質量檢查,并做好養護記錄,養護記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
6、對中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養護。
7、對效期不足8個月的近效期藥品,應按月填報“近效期藥品催銷表”。
8、建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案,對各類養護設施設備定期檢查、維護、保養,做好記錄,記錄保存二年。
9、對養護中發現有質量問題的藥品,應暫停發貨,懸掛明顯標志,通知質量管理小組及時進行復查處理。
xx、定期匯總、分析和養護工作信息,并上報質量管理機構。
六、藥房藥品陳列管理制度
為保證藥房陳列藥品質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、藥品陳列貨架及柜臺,陳列貨架柜臺應保持清潔衛生。
2、陳列場所應配備監測和調節溫濕度的設施設備。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環境,發現不符合藥品正常陳列要求時,應及時調控。每天上、下午各一次在規定時間對陳列場所的溫濕度進行觀察記錄。
3、藥品應按品種、用途或劑型分類擺放,標簽放置正確、字跡清晰。
4、藥品與非藥品分柜陳列,內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放,標志明顯、清晰。
5、需冷藏的藥品應存放在符合規定的冷藏設施中。
6、危險藥品不得陳列,如需陳列,只能陳列空包裝。
7、毒性藥品、麻醉及一類精神性藥品應按規定管理。
8、拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽。并做好拆零藥品記錄。
9、如需避光、密閉儲存的藥品不應陳列,如要陳列,陳列空包裝。
xx、凡上架陳列的藥品,應按月進行檢查,并做好陳列藥品的質量檢查記錄,發現質量問題及時下架,并報質量管理小組。
七、藥品調配和處方審核管理制度
為對處方藥實行有效管理,確保人民群眾的用藥安全有效,特制定本制度。
1、實行處方調配管理的藥品主要的指國家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調配,毒性中藥和麻醉中藥等藥品。
2、處方調配人員須經專業或崗位培訓,考試合格核發的職業資格證書(崗位合格證書)后持證上崗,處方審核員應具有藥師以上技術職稱。
3、處方藥必須憑醫師開具的處方,經處方審核員審核簽字后方可調配和銷售,調配員均應在處方上簽字,處方保存兩年備查。處方一次有效。
4、毒性、麻醉中藥飲片必限量銷售,每次處方劑量不得超過2日極量,不符合國家有關規定的不得調配。
5、對處方未注明“生用”的毒性中藥,應付炮制品。
6、民間自配單、秘、驗方需用毒性中藥,購買時,開具本單位或城市街道辦事處、鄉(鎮)人民政府的證明信,方可銷售,每次用量不得超過2日極量。
7、藥房內處方審核人員應在崗在位,并佩帶標明姓名、技術職稱等內容的胸卡。
8、對配伍禁忌或超劑量的處方,應拒絕調配,必要時,需經原處方醫師更正重新簽字后方可調配銷售。藥房人員嚴禁擅自更改處方內容。
9、處方所列藥品,不得擅自更改或代用。
xx、調配處方應嚴格按以下規定的'程序進行。
xx.1處方調配員收到的處方交與處方審核員進行審核;
xx.2審核員收到處方后應認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫師簽章、處方單位。如有藥各書寫不清、藥味重復或有配伍禁忌、妊娠“禁忌”及超劑量情況,應向顧客說明情況,經處方醫師更正簽章后方可調配,否則拒絕調劑;
xx.3處方經審核合格審核員簽字后,交由調配人員進行處方調劑;
xx.4調配處方時,應按處方逐方、依次操作,調配完成,經核對無誤后調配人員在處方上簽字,交由審核員審核;
xx.5審核員依照處方對調配的藥品進行審核,審核無誤后交由調配員發放;xx.6調配員發藥時應認真核對姓名、藥劑量,同時向顧客說明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項。
八、藥品拆零管理制度
為方便患者合理用藥,規范藥品拆零行為,保證藥品使用質量,特制定本制度。
1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上,不能明確注明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容的藥品。
2、藥品質量管理組織應指定專人負責藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應具有高中以上文化程度,由地市以上食品藥品監督管理部門考試合格,發給崗位合格證書,且身體健康。
3、藥房和藥庫應設立專門的拆零柜臺或貨架,并配備必備的拆零工具,如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等,并保持拆零用工具清潔衛生。
4、拆零后的藥品,應相對集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,并保留原包裝及標簽。
5、拆零前,應檢查拆零藥品的包裝及外觀質量,凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零銷售。
6、藥品拆零銷售時,應在符合衛生條件的拆零場所進行操作,將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中,寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期及藥店名稱,核對無誤后,方可交給顧客。
7、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。
8、拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標簽,寫明藥品名稱、規格、服法、用量、批號、有效期。
9、應做好拆零藥品銷售記錄,內容包括:藥品通用名稱、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷售起止期、操作人等。
九、特殊藥品管理制度
為強化特殊管理藥品的經營管理工作,有效地控制特殊管理藥品的進、存、銷行為,確保依法經營,根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規,特制定本制度。
1、特殊管理藥品,是指國家規定有特殊管理辦法的醫療用診斷或治療藥品。
2、使用特殊管理藥品應經藥品監督管理部門依法批準。
3、特殊管理藥品必須從具有相應合法資質的藥品生產醫院或經營醫院購進。
4、業務部門負責審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質,并索取相關證明資料,建立檔案。
5、對購進的麻醉、一類精神性藥品和毒性藥品必須實行雙人驗收,第二類精神性藥品應由專門的驗收人員進行入庫質量驗收,并做好驗收記錄。
6、購進的特殊管理藥品包裝的標簽或說明書上必須印有規定的標識。
7、麻醉、一類性精神性藥品和毒性藥品必須儲存于專用倉庫或專柜,雙人雙鎖,專帳記錄,專庫應配備安全防盜措施。第二類精神性藥品應存放在相對獨立的專門區域,實行專人管理。
8、應加強特殊管理藥品的帳貨管理,做到帳、貨、票相符,發現差錯應認真查找原因,并按規定及時向藥監、公安部門報告。
9、銷售特殊管理藥品應按類別分別記錄,并按規定將處方留存備查。
xx、不合格品種應按規定的程序辦理報告、確認、報損、銷毀,需報告、銷毀的特殊管理藥品必須報食品藥品監督管理部門批準后監督銷毀,并做好銷毀記錄。
十、不合格藥品管理制度
藥品是用于防病治病的特殊商品,其質量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格藥品的控制管理,嚴防不合格藥品發放,確保消費者用藥安全,特制定本制度。
1、質量不合格藥品不得采購、入庫、銷售和使用。凡與法定質量標準及有關規定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括:
①藥品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品;
②藥品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定的藥品;
③藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定的藥品;
④法定藥檢所的檢驗報告中確定的為假藥、劣藥的藥品;
⑤食品藥品監管部門下達的有關藥品質量問題的文件、通知及質量通報等的藥品。
2、在藥品驗收、儲存、養護、上柜、銷售、使用過程中發現不合格藥品,應放于不合格藥品庫(區)及時進行處理。
3、在檢查過程中發現不合格藥品,應及時通知倉儲、使用等崗位立即停止出庫和使用,同時將不合格品集中存放于不合格藥品庫,及時處理。
4、上級食品藥監管部門監督檢查、抽驗發現不合格品,應立即停止銷售、使用。同時,將不合格品移入不合格藥品庫(區)做好記錄,等待處理。
5、不合格藥品應按規定進行報損和銷毀
①不合格藥品的報損、銷毀由質量管理小組統一負責,其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品;
②不合格藥品的報損、銷毀由倉庫及藥房有關人員提出申請,填報不合格藥品報損有關單據;
③不合格藥品銷毀時,應填寫“報損藥品銷毀記錄”銷毀特殊管理藥品時,應在食品藥品監督管理部門監督下進行。
6、對質量不合格的藥品,應查明原因,分清責任,及時制定與采取糾正、預防措施。
7、明確為不合格藥品仍繼續發貨、使用的,應按經營責任制、質量責任制的有關規定予以處理,造成嚴重后果的,依法予以處罰。
8、應認真、及時、規范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄,記錄應妥善保存至少五年。
十一、藥品效期管理制度
為合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養護質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規,特制定本制度。
1、藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。
2、距失效期不到8個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。
3、藥品應按批號進行儲存、養護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。
4、距效期不到8個月的藥品作為近效期藥品,按月進行催銷。并加強養護管理、陳列檢查及銷售控制
5、近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。
6、及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。
十二、藥品不良反應監測和報告制度
為了加強經營藥品的安全監管,嚴格藥品不良反應監測工作的管理,確保人體用藥安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規定,特制定本制度。
1、藥品不良反應(英文縮寫ADR),主要是指不合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。
2、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。
3、質量管理小組負責收集、分析、整理、上報本單位藥品的不良反應信息。
4、各部門應注意收集所經營、使用的藥品不良反應信息,及時填報藥品不良反應報告表,上報質量管理小組。
5、質量管理小組應及時收集、定期匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報表按規定向當地藥品不良反應監測機構報告。
十三、質量事故處理與報告制度
1、質量事故,是指藥品經營過程中,因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成單位經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為重大事故和一般事故兩大類。
2、重大質量事故
①違規購銷假劣藥品,造成嚴重后果;
②未嚴格執行質量驗收制度,造成不合格藥品入庫者;
③由于保管不善,造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用,造成重大經濟損失者;
④銷售藥品出現差錯或其他質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。
3、一般質量事故
①違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果者;
②保管、養護不當,致使藥品質量發生變異;
4、質量事故的報告程序、時限
①發生重大質量事故,造成嚴重后果的,在一小時內上報食品藥品監督管理部門
②認真查清事故原因,并在一日內向藥品監督管理部門作出書面匯報
③發生一般質量事故的,應在當天認真查清事故原因,及時處理。
5、發生事故后,應及時采取必要的控制、補救措施。
6、在處理事故時,應堅持“三不放過”原則,即事故原因不查清不放過,事故責任者和員工沒有受到教育不放過,未制定整改防范措施不放過。
十四、出庫復核制度
1、保證出庫銷售的藥品質量合格,有效地杜絕不合格藥品的流失。保管員在藥品出庫時,必須有出庫憑證,保管員應對出庫憑證與實物進行質量檢查和數量核對,如有問題及時與開票員聯系,對“白條”“借條”等手續不符合規定的,保管員應拒絕發貨。發現有如下、問題應停止發貨,并報質量管理小組處理
①藥品包裝內有異常響動和液體滲漏;
②外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;
③包裝標識模糊不清或脫落;
④藥品已超出有效期。
2、藥品出庫后,保管員發現差錯時應立即追回并進行補救。
3、因特殊原因退回的藥品(包括向供貨單位換貨)及滯銷報損的藥品,做好記錄,以保證每個批號藥品進出相符。
4、毒性中藥材、罌栗殼、貴重中藥材出庫要雙人復核。
5、在救災、搶險、急救等特殊情況下,可先發貨后補辦手續。
6、按規定作好出庫復核。核查無誤后經復合人員簽字方可出庫。
十五、藥品質量檔案管理制度
為確保質量管理工作的有效開展,建立高效暢通的質量信息渠道,充分發揮質量信息的作用,根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律、法規,特制定本制度。
1、質量信息是指單位內外環境對單位質量管理工作產生影響,并作用于質量控制過程及結果的所有相關因素。
2、質量信息包括以下內容①國家有關藥品質量管理的法律、法規及行政規章等;②食品藥品監督管理部門監督公告及藥品監督抽查公告;③市場情況的相關動態及發展導向;④藥品供應單位經營行為的合法性及質量保證能力;⑤單位內部各環節圍繞藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面形成的數據、資料、記錄、報表、文件;⑥客戶及患者的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。
3、對質量信息進行及時的收集、匯總、分析、傳遞、處理,并負責對質量管理信息的處理進行歸類存檔。
4、質量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經濟。
5、對異常、突發的重大質量信息要以書面形式,及時向負責人反饋,確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。
十六、制度考核制度
為使各項質量管理制度能嚴格得以貫徹執行,確保本單位藥品質量管理工作有效開展,不斷提高本單位藥品質量,依據《藥品管理法》等法律法規,特制定本辦法。
1、根據本院實際情況,經研究決定:a)分管院長、藥事管理與藥物治療學委員會負責本單位的檢查與考核,質管小組監督整改落實情況;b)制度執行情況檢查與質量考核每半年進行一次,半年初進行;c)管理工作自查每年進行一次(一般12月份進行),可結合第4季度質量考核進行,并按制度實施(管理職責、人員與培訓、設施和設備、進貨與驗收、陳列與儲存、服務等六大方面)進行。自查后應寫出自查報告、上報分管院長(藥事管理與藥物治療學委員會)。
考核辦法:一般結合規章制度,按崗位查檔案、質量記錄、查現場、訪談的方式進行,并詳細記錄,記錄保存三年備查。根據考核情況,結合本單位實際情況實施質量獎懲。獎懲方式多樣化,包括:獎金或扣發獎金;上浮工資或下浮工資甚至罰款,物質獎勵及下崗、培訓甚至除名等。質量獎懲,由本院領導層(藥事管理與藥物治療學委員會)根據具體情況集體研究決定。
對檢查與考核中發現的問題,應查明原因,分清責任,制定整改措施,落實整改時間,責任到人,并由質管員跟蹤驗證,寫出報告,上報本院領導(藥事管理與藥物治療學委員會)。
違反考核規定的,必須按規定嚴肅處理。
藥品管理制度13
一、制定本單位食品衛生管理制度和崗位衛生責任制管理措施。
二、制定本單位食品經營場所衛生設施改善的規劃。
三、按有關發放,辦理領取或換發食品流通許可證,無食品流通許可證不得從事食品經營。
做到亮證、亮照經營。
四、組織本單位食品從業人員進行食品安全有關法規和知識的培訓,培訓合格者才允許從事食品流通經營。
五、建立并執行從業人員健康管理制度。
六、對本單位貫徹執行《食品安全法》的情況進行監督檢查,總結、推廣經驗,批評和獎勵,制止違法行為。
七、執行食品安全標準。
八、協助食品安全監督管理機構實施食品安全監督、監測。
食品安全檢查制度
一、配備專職或者兼職食品安全管理人員,負責日常食品安全監督檢查。
二、食品安全管理人員堅持落實每天檢查各部門、各崗位的'衛生狀況和崗位責任制的執行情況,并作好登記。
三、每日組織一次衛生檢查,單位負責人每月組織考核食品安全管理人員工作。
四、每次檢查,都必須有記錄。
五、發現問題,應有人跟蹤改正。
六、檢查內容應包括食品儲存、銷售過程;
陳列的各種防護設施設備,冷藏、冷凍設施衛生和周圍環境衛生。
七、對損壞的衛生設施、設備、工具應有維修記錄,確保正常運轉。
八、各類檢查記錄必須完整、齊全,并存檔。
食品從業人員衛生制度
一、從業人員每年應當進行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。
二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。
三、勤洗衣服、被,勤換工作服,進入操作間須戴發帽,頭發必須全部戴入帽內。
四、定期理發,不留長胡須。
五、平日不染紅指甲,上班不戴戒指,手表,手鐲。
六、不準穿工作服上廁所,大小便后堅持洗手消毒。
七、工作時嚴禁吸煙。
八、工作時不要隨地吐痰。
九、不準用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。
十、不準用手抓直接入口食品。
十一、不準對著食品咳嗽或大噴嚏。
十二、自覺遵守衛生制度。
十三、抹布專用,經常搓洗,消毒。
食品安全管理員制度
一、配合食品藥品監督管理部門對本單位餐飲食品安全進行監督檢查,并如實提供有關情況;
二、定期協助組織本單位從業人員進行食品安全法律法規和食品安全知識培訓;
三、制定本單位食品安全管理制度及崗位責任制度,并對執行情況進行督促檢查;
四、檢查餐飲服務環節中的食品安全狀況并記錄,對檢查中發現的不符合要求的行為及時制止并提出處理意見;
五、對食品安全檢驗工作進行管理;
六、對本餐飲服務單位從業人員進行健康管理,督促患有有礙食品安全疾病和病癥的人員調離相關崗位;
七、建立健全餐飲服務單位食品安全管理檔案,保存各種檢查記錄;
八、所在餐飲服務單位發生疑似食物中毒和食品污染事故時,協助單位及時報告衛生及食品藥品監督管理部門,采取措施防止事態擴大,配合監管部門調查處理;
九、協助所在餐飲服務單位定期向食品藥品監督管理部門上交本單位的餐飲服務環節食品安全綜合自查報告;
十、與保證餐飲服務食品安全有關的其他管理工作。
藥品管理制度14
第一條各科室、部門所需的各類財產物資(除藥品、圖書、有價證券、醫療設備、器材外),均由后勤科統一負責采購、印制、調撥、供應、管理和維修。
第二條后勤科所管理的財產,物資應建立健全賬目,由專(兼)職物資管理員、采購員、保管員負責管理、采購、保管,定期或不定期清點實物,核對賬目,做到賬物相符,既保證臨床所需,又不積壓、損壞、變質、霉爛。后勤科應指定專人經常深入臨床科室了解所需,并指導和協助科室管好、用好各類物資。
第三條各科室所需的.物資,于每月將物資計劃報庫房,經物資保管員、后勤科長審核,報分管領導批準后,按計劃供回。
第四條凡屬以舊換新的物品,必須嚴格按規定交舊領新,盡可能做到修舊利廢、物盡其用。
第五條無舊品交納的到期更換物品按原價30%收費。未到期物品按使用年限折價處理。
第六條各類物品的報廢,要及時按程序辦理報廢手續。后勤科對報廢物資應妥善處理。各科室的貴重財產(500元以上)物資的報廢、報損變價、轉讓或優價調撥,應經相關科室評估,報領導審核批準后執行。
第七條醫院的各類物資、財產任何人不得占為已有,違者按醫院有關規定嚴肅處理。
第八條各科的物資、財產必須建立物資財產帳,并指定專人負責清領、保管及注銷工作。
藥品管理制度15
1、目的:規范購進藥品和銷后退回藥品驗收作業,保證購進藥品的數量準確、質量完好,防止不合格藥品和假劣藥品進入本企業
4、適用范圍:本制度規定了藥品驗收管理的內容和要求,適用于本企業購進和銷后退回藥品的驗收工作。
6.1.1、驗收人員從待驗區商品移至驗收區,按照驗收規定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,藥品驗收抽樣按一定的比例,每批在50件以下(50件),抽3件,整件數量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽樣檢查1件,不足50件的,按50件計;
6.1.2、同一品規藥品的批號,5件以內不能超過1個批號,20件以內不能超2個批號,供貨單批號必須與現場驗收批號一致,批號不一致全部拒收;
6.1.3、同一批號的藥品開箱至少檢查一個最小包裝,破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零裝、拼箱藥品應逐個查驗,貴細藥品每箱查驗:
6.1.3.1、但生產企業有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的,可不打開最小包裝;
6.1.3.2、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品,可不開箱檢查。
6.1.4、整件藥品箱內應附“合格證”或裝箱單,確無發現合格證或裝箱單,則按“拆零”驗收,抽樣需加倍,液體藥品必須抽樣5-10盒,看是否有沉淀、混濁、滲漏等情況,但生產企業有特殊質量控制要求或則打開最小包裝可能影響藥品質量的,可不打開最小包裝。
6.1.5、驗收員抽取的樣品應當具有代表性,開箱后每件包裝從上、中、下不同部位抽3個以上小包裝進行檢查,如有異樣需復檢時應加倍抽樣復查, 重點抽查首營品種、進貨驗收和在庫養護檢查中發現過有問題的藥品、質量易變的品種,對生產廠檢驗報告產生疑問的品種、接近效期品種、外包裝有異樣的藥品;
6.1.6、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對;
6.1.7、外用藥品,其包裝的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明,處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語,進口藥品包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書;
6.1.8、驗收人員取實物與系統中的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、圖片核對無誤后,錄入驗收結論;
6.1.9、驗收結束后,應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封“已抽樣”標示;
6.1.10、對未按照規定加印或者加貼條形碼的應當在箱外加貼條形碼,或條形碼信息與藥品包裝信息不符的,應當及時向采購部查詢,未得到確認之前不得入庫。
6.1.11、驗收員系統確認提交驗收記錄,內容包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、藥品上市許可持有人、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果;中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容,實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號;
6.1.12、驗收記錄要內容真實、準確無誤、完整規范,結論明確,記錄至少保存5年,在驗收記錄上系統自動簽署驗收人員姓名和驗收日期;
6.1.13、商品驗收完畢放至驗收區后緊挨著的合格品區綠色地標托盤中,通知保管員此商品可以入庫、上架;
6.1.14、藥品效期需達到如下標準:1-1.5年的不低于10個月,1.5-3年的不低于14個月,3年以上,不低于21個月,特殊情況報采購部、質量管理部按效期管理原則處理;
6.1.15、驗收不合格的`不得入庫,并注明不合格事項,驗收員要及時在系統填寫《驗收拒收記錄》,3天內報告項目采購、采控人員通知供應商處理,質量可疑商品填寫《商品質量復檢單》報質管部復核;
6.1.15.2、質量異常等情況:如包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損、外包裝變形、脫色、包裝凹凸不平、滲漏、沉淀、混濁、液劑或注射劑中有異物、結晶析出、瓶口松動、氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用,變質、片劑破碎、裂片、受潮膨脹、粘連、發霉、變色、軟膠囊熔化、裝量不足、空膠囊未裝藥、空泡眼未裝填藥物等等;
6.1.15.4、生產廠家用印有新內容的粘貼紙將舊內容部分覆蓋的;
6.1.15.5、內外包裝批號、效期不一致或包裝上無生產日期、無批號、無效期或數字打印錯位、印刷錯誤;
6.16.1、通過人的視覺、觸覺、聽覺、嗅覺等感官試驗,依據藥品質量標準、藥劑學、藥物分析及藥品說明書的相關知識與內容,檢查時打開包裝容器,對其劑型、顏色、味道、氣味、形態、重量、粒度等情況進行重點檢查;
6.16.3、驗收人員無法判斷,以質量部判斷為準,質量部無法判斷送藥檢所檢驗結果為準;
6.17、驗收員在藥品到貨后(單、貨齊全)做到隨到隨驗,驗收后發現少貨的由供應商負責。
6.2.1、驗收銷后退回的藥品,憑客戶的退貨憑證或隨貨同行單或客戶在系統中的退貨申請,按照進貨驗收的規定進行驗收,所退回的藥品必須每盒都需驗收;
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