2017年執業藥師考試藥事管理與法規預習試題
導讀：整套的模擬試題，不管是從題型以及出題方式都與試題有一定的相似。下面是應屆畢業生小編為大家搜集整理出來的有關于2017年執業藥師考試藥事管理與法規預習試題，想了解更多相關信息請持續關注我們應屆畢業生考試網!
1."藥品臨床試驗管理規范"規定，臨床試驗過程必須包括
A.方案設計、組織、實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告
B.分析總結和報告 C.方案設計，組織實施 D.組織、實施、監督稽查
E.監查、稽查、記錄、分析歸納
顯示答案 正確答案:A
2.藥品包裝內不得夾帶任何未批準的
A.產品宣傳品 B.企業的文字、資料 C.企業的音像及其他資料
D.產品介紹 E.介紹或宣傳產品、企業的文字音像及其他資料
顯示答案 正確答案:E
3.不改變給藥途徑而改變劑型的口服固體制劑非處方藥，應進行
A.臨床試驗 B.臨床Ⅱ期試驗 C.生物等效性試驗 D.臨床Ⅲ期試驗 E.臨床Ⅳ期試驗
顯示答案 正確答案:C
4.藥品注冊申請批準后發生專利權糾紛的當事人應當
A.自行協商解決 B.依照有關法律法規的規定，通過司法機關解決
C.依照有關法律法規的規定，通過專利行政機關解決
D.自行協商解決，或者依照有關法律法規的規定，通過司法機關或者專利行政機關解決
E.依照相關法律，通過上級機關解決
顯示答案 正確答案:D
5.第二類醫療器械臨床試用的審批部門是
A.衛生部 B.國務院藥品監督管理部門 C.國家工商行政管理部門 D.國家技術監督管理部門
E.省藥品監督管理部門
顯示答案 正確答案:B
6.監測期內的新藥是
A.不得進行新藥技術轉讓的 B.可以進行新藥技術轉讓的 C.不得進行再生產
D.可以進口的 E.對出現的不良反應，藥品生產單位不負任何責任
顯示答案 正確答案:A
7.為在藥物臨床研究過程中監督執行"GCP"，申請人應
A.指定具有一定專業知識的人員進行 B.指定具有更深博士學歷的人員進行
C.指定具有藥學本科學歷的人員進行 D.指定具有醫學博士學歷的人員進行
E.指定具有醫、理學雙博士學位的人員進行
顯示答案 正確答案:A
8.統一全國量值的最高依據是
A.國家技術監督局負責建立的各種計量基準器具 B.省、市的計量行政部門負責建立的各種計量基準器具
C.縣級計量行政部門負責建立各種計量基準器具 D.國務院有關主管部門負責建立的計量基準器具
E.國務院計量行政部門負責建立各種計量基準器具
顯示答案 正確答案:E
9.開展臨床試驗單位的所有研究者都應具備
A.承擔科學的臨床試驗的專業資格 B.經過GCP培訓
C.承擔該項臨床試驗的專業特長、資格和能力，并經過GCP培訓
D.承擔科學研究的專業特長 E.承擔臨床試驗研究和能力
顯示答案 正確答案:C
10.為保障受試者權益，應采取的主要措施是
A.藥事管理委員會 B.倫理委員會和知情同意書 C.倫理委員會 D.合作協議書 E.知情同意書
顯示答案 正確答案:B
11.經營性互聯網藥品信息服務是指
A.通互聯網的服務帶來經濟收益的服務
B.通過互聯網向上網用戶發布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來經濟收益的服務
C.通過互聯網提供共享性的信息服務 D.通過互聯網向上網用戶發布藥品廣告
E.通過互聯網有償提供藥品信息
顯示答案 正確答案:B
12.處理因計量器具準確度所引起的糾紛的依據是
A.社會公用計量標準器具檢定的數據 B.一般計量器具檢定的結果為準
C.以國家計量基準器具或者社會公用計量標準器具檢定的數據為準
D.計量檢定規程 E.國家計量基準器具檢定的結果
顯示答案 正確答案:C
13.申請生產已有國家標準藥品的申請人應當是
A.持有《藥品生產許可證》 B.持有《藥品生產質量管理規范》認證證書
C.持有《藥品生產許可證》和《藥品生產質量管理規范》認證證書
D.持有《藥品經營質量管理規》認證證書 E.持有《中藥材生產質量管理規范》認證證書
顯示答案 正確答案:C
14.中華人民共和國刑法中的"以假充真"是指
A.以具有某種使用性能的產品擴大其作用性能的產品行為
B.以具有某作用性能的產品而縮小或降低其使用功能的產品行為
C.以不具有某種使用性能的產品冒充具有該種使用性能的產品行為
D.以不具有某種使用性能的產品冒充具有更多更好的其他作用的產品行為
E.以不具有某種使用性能的產品冒充具有其類似作用的產品行為
顯示答案 正確答案:C
15.使用國務院藥品監督管理部門確定的非處方藥活性成分組成新的復方制劑的注冊應當
A.說明其處方依據及組成 B.進行臨床試驗 C.說明其處方依據必要時應當進行臨床試驗
D.進行生物等效性試驗 E.必要時進行臨床試驗
顯示答案 正確答案:C
16.臨床試驗中的試驗用藥品不得
A.在定點藥店出售 B.在超市出售 C.在社區醫院出售 D.在市場上經銷 E.在社會藥店出售
顯示答案 正確答案:D
17.國家藥監局對監測期內的新藥，將不批準
A.任何企業審報 B.其他企業生產和進口 C.任何其他企業生產 D.任何其他企業進口
E.任何其他企業申述
顯示答案 正確答案:B
18.開辦第一類醫療器械經營企業應向
A.國家藥品監督管理部門備案 B.國家工商行政管理部門備案 C.省級藥品監督管理部門備案
D.省級工商行政管理部門備案 E.地市級藥品監督管理部門備案
顯示答案 正確答案:C
19.在監測期內的新藥，藥品生產企業應當經常考察
A.新藥的工藝、不良反應
B.新藥生產工藝、質量、穩定性、療效及不良反應等，并向所在地藥品監督管理局報告
C.新藥的穩定性、療效 D.新藥的質量的波動 E.新藥的情況及時向所在地藥品監督管理局報告
顯示答案 正確答案:B
20.申請進口藥品注冊的申請人應當向
A.國家藥品認證中心提出 B.國家藥典委員會提出 C.國家藥品審評中心提出 D.國家衛生部提出
E.國家藥品監督管理局提出
顯示答案 正確答案:E
21.中華人民共和國刑法中的"銷售金額"是指
A.生產者出售偽劣產品后應得的全部違法收入 B.銷售者出售偽劣產品后所得的全部違法收入
C.生產者出售偽劣產品后所得的全部收入 D.生產者、銷售者出售偽劣產品后所得和應得的全部違法收入
E.銷售者出售偽劣產品后應得的全部收入
顯示答案 正確答案:D
22.臨床試驗的數據管理的目的是
A.把得自受試者的數據完整納人報告 B.把得自受試者的數據無誤地納入報告
C.把得自受試者的數據迅速、完整、無誤地納入報告 D.把得自受試者的數據納入報告
E.把得自受試者的數據迅速納入報告
顯示答案 正確答案:C
23.當事人要求舉行聽證的應當在行政機關告知后幾日內提出
A.3日 B.7日 C.15日 D.30日 E.60日
顯示答案 正確答案:A
24.《中華人民共和國刑法》中的“不合格產品”是指
A.不符合《中華人民共和國計量法》規定的產品
B.不符合“具備產品應當具備的使用性能，但是對產品存在使用性能的瑕疵做出說明的除外”規定的產品
C.不符合“具備產品應當具備的使用性能”規定的質量要求的產品
D.不符合“對產品存在使用性能的瑕疵做出說明除外”規定的質量要求的產品
E.不符合《中華人民共和國標準化法》規定的產品
顯示答案 正確答案:B
25.國家藥監局在批準進口藥品的同時，發布經核準的進口藥品的
A.藥品注冊文件 B.安全性、穩定性 C.注冊標準 D.注冊標準和說明書 E.說明書
顯示答案 正確答案:D
26.國家藥品監督管理局在批準新藥申請的時，發布該藥品的
A.注冊標準 B.說明書 C.注冊標準和說明書 D.藥品注冊批件 E.安全性、有效性
顯示答案 正確答案:C
27.首次進口醫療器械的資料應經
A.國家工商行政管理部門審批注冊 B.國務院藥品監督管理部門審批注冊
C.省工商行政管理部門審批注冊 D.省藥品監督管理部門審批注冊 E.衛生部審批注冊
顯示答案 正確答案:B
28.互聯網藥品信息服務分為
A.盈利性和非盈利性兩類 B.有償性和無償性兩類 C.經營性和非經營性兩類
D.普通性和特殊性兩類 E.個體的和集體的兩類
顯示答案 正確答案:C
29.行政法規可以設定
A.除限制人身自由以外的行政處罰 B.各種行政處罰 C.除責令停產、停業以外的行政處罰
D.除沒收財務以外的行政處罰 E.除吊銷執照以外的行政處罰
顯示答案 正確答案:A
30.藥物臨床前安全性評價研究必須執行
A.藥物非臨床研究質量管理規范 B.藥物臨床試驗質量管理規范 C.藥品生產質量管理規范
D.藥品經營質量管理規范 E.制劑配制質量管理規范
顯示答案 正確答案:A
31.l、《中華人民共和國刑法》中的“銷售金額”是指
A.生產者出售偽劣產品后所得的全部違法收入 B.銷售者出售偽劣產品后所得的傘邢違法收入
C.生產者出售偽劣產品后應得的全部違法收入 D.銷售者出售偽劣產品后應得的全部違法收入
E.生產者、銷售者出售偽劣產品后所得和應得的全部違法收入
顯示答案 正確答案:E
32.醫療器械廣告的審批部門是
A.地市級藥品監督管理部門 B.地市級工商行政管理部門 C.省級以上藥品監督管理部門
D.省級以上工商行政管理部門 E.不需要批準
顯示答案 正確答案:C
33.藥物臨床前研究的安全性、評價研究必須執行
A.《中藥材生產質量管理規范》 B.《藥物臨床試驗質量管理規范》 C.《藥物非臨床研究質量管理規范》
D.《藥品生產質量管理規范》 E.《藥品經營質量管理規范》
顯示答案 正確答案:C
34.監查員負責對試驗用藥品進行檢查的內容是
A.藥品的供給使用，儲藏及剩余藥品的處理過程 B.藥品的生產全過程 C.藥品的供給，使用
D.藥品的儲藏及剩余藥品的處理 E.剩余藥品的處理過程
顯示答案 正確答案:A
35.藥品臨床試驗管理規范是臨床試驗全過程的標準規定，其包括
A.分析總結和報告 B.監查、稽查、記錄 C.組織、實施 D.方案設計
E.方案設計、組織、實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告
顯示答案 正確答案:E
36.醫療器械產品注冊證書有效期是
A.十年 B.六年 C.四年 D.二年 E.一年
顯示答案 正確答案:C
37.計量檢定工作應當遵循的原則是
A.不受行政區劃和部門管轄限制 B.就地就近，經濟合理 C.就地就近，經濟合理，不受行政區限制
D.經濟合理，就地就近，不受行政區劃和部門管轄的限制 E.在部門管轄內，經濟合理，就地就近
顯示答案 正確答案:D
38.公民、法人或者其他組織對行政機關作出的行政處罰是
A.有權申訴 B.有權檢舉
C.行政機關應當審查，發現行政處罰有錯誤的，應當主動改正
D.有權申訴或者檢舉，行政機關應當認真審查，發現行政處罰有錯誤的，應當主動改正
E.發現有錯誤時，應要求行政機關及時改正
顯示答案 正確答案:D
39.臨床試驗方法的選擇必須符合
A.科學和倫理標準 B.科學和道德標準 C.標準化和科學化 D.現代和倫理標準 E.合理和規范的標準
顯示答案 正確答案:A
40.已獲得中國專利的藥品，其他申請人可以提出注冊申請的時間是
A.在該藥品專利期滿前2年內 B.在該藥品專利期滿前1年內 C.在該藥品專利期滿前6個月
D.在該藥品專利期滿后2年內 E.在該藥品專利期滿后1年內
顯示答案 正確答案:A
41.國家對創制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實行
A.快速審批 B.特殊審批 C.一級審批 D.加快審批 E.火速審批
顯示答案 正確答案:A
42.藥品臨床前研究的安全性評價研究必須執行
A.藥物非臨床研究質量管理規范 B.藥品生產質量管理規范 C.藥品經營質量管理規范
D.中藥材生產質量管理規范 E.藥物臨床試驗質量管理規范
顯示答案 正確答案:A
43.申請人申請行政復議，可采取
A.口頭申請，行政復議機關應了解申請人的基本情況和行政復議請求
B.書面申請 C.口頭申請
D.口頭申請，行政復議機關應了解申請行政復議的主要事實、理由和時間
E.書面申請，也可以口頭申請;口頭申請的，行政復議機關應當當場記錄申請人的基本情況、行政復議請求，申請行政復議的主要事實、理由和時間
顯示答案 正確答案:E
44.分包裝的進口藥品，應執行的標準是
A.藥品注冊標準 B.國家標準 C.國外藥典標準 D.進口藥品注冊標準 E.藥典標準
顯示答案 正確答案:D
45.行政機關在作出行政處罰決定之前，應當告知當事人
A.作出行政處罰決定的事實、理由及依據，并告知當事人依法享有的權利
B.作出行政處罰決定的事實、理由及依據 C.作出行政處罰決定的事實時，告知當事人依法享有的權利
D.作出行政處罰決定的事實時，告知當事人應有的義務 E.作出行政處罰決定的事實和依據
顯示答案 正確答案:A
46.不符合藥品再注冊規定的，由國務院藥品監督管理部門發出
A.不予再注冊通知 B.注銷其藥品批準文號 C.注銷其《進口藥品注冊證》
D.注銷其《醫藥產品注冊證》
E.不予再注冊通知，同時注銷其藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注證》
顯示答案 正確答案:E
47.國家藥監局對新藥監測期的計算是
A.自批準該新藥生產之日起計算，不超過5年 B.自批準該新藥生產之日起計算，不超過4年
C.自批準該新藥生產之日起計算，不超過3年 D.自該藥注冊申請之日起計算，不超過3年
E.自該藥注冊申請之日起計算，不超過1年
顯示答案 正確答案:A
48.倫理委員會對藥品臨床試驗方案和簽發的書面意見是
A.同意、作必要的修正后同意;不同意，終止或暫停已批準的試驗 B.作必要的修正后同意
C.終止或暫停已批準的試驗 D.不同意 E.同意
顯示答案 正確答案:A
49.制定"醫療器械說明書管理規定"的依據是
A.醫療器械注冊管理辦法 B.醫療器械標準管理辦法 C.醫療器械新產品審批規定
D.醫療器械監督管理條例 E.醫療器械分類規則
顯示答案 正確答案:D
50.計量檢定工作應當遵循的原則是
A.就地就近，經濟合理 B.就地就近，經濟合理，不受行政區限制
C.經濟合理，就地就近，不受行政區劃和部門管轄的限制
D.在部門管轄內，經濟合理，就地就近 E.不受行政區劃和部門管轄限制
顯示答案 正確答案:C
51.國家藥品監督管理局根據需要對進口藥品可以
A.以研制情況進行考察 B.對生產條件進行現場考察 C.抽取樣品
D.對療效進行現場考察 E.對研制情況及生產條件進行現場考察，并抽取樣品
顯示答案 正確答案:E
52.藥品注冊管理辦法的注冊分類分為
A.中藥、天然藥物和化學藥品的注冊分類 B.中藥、天然藥物和生物藥品的注冊分類
C.中藥、天然藥物、化學藥品和生物制品注冊分類 D.化學藥品和生物藥品的注冊分類
E.中藥和化學藥物的注冊分類
顯示答案 正確答案:C
53.為保障受試者權益，藥品臨床試驗必須獲得
A.受試者知情同意書 B.倫理委員會同意書和受試者知情同意書 C.藥事管理委員會同意書
D.合作協議書 E.倫理委員會同意書
顯示答案 正確答案:B
54.非經營性互聯網藥品信息服務是指
A.通過互聯網向上網用戶提供具有共享性藥品信息的服務 B.通過互聯網向上網用戶發布藥品廣告
C.通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息
D.通過互聯網向上網用戶無償提供具有公開性，共享性藥品信息的服務
E.通過互聯網向上網用戶提供具有公開性藥品信息的服務
顯示答案 正確答案:D
55.醫療器械說明書必須使用的文字是
A.英文 B.規范化簡體漢字 C.繁體漢字 D.漢語拼音 E.拉丁語
顯示答案 正確答案:B
56.實施生產、銷售偽劣商品犯罪，同時構成侵犯知識產權、非法經營等其他犯罪的依照
A.行政處分規定定罪 B.處罰較重的規定定罪處罰 C.一般法規規定定罪處罰
D.處罰較輕的規定定罪處罰 E.處罰嚴重的規定定罪處罰
顯示答案 正確答案:B
57.公民、法人或者其他組織可以依《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的情況是
A.關于確認水流、森林的使用權的決定不服 B.關于確認山嶺、草原的使用權的決定不服
C.關于確認荒地、灘涂的使用權的決定不服
D.對行政機關做出的關于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服
E.關于確認土地、礦藏的所有權的決定不服
顯示答案 正確答案:D
58.藥品注冊管理辦法制定的依據是
A.關于衛生改革與發展的決定及指導意見 B.中華人民共和國憲法 C.中華人民共和國藥品管理法
D.中華人民共和國藥品管理法實施條件例
E.中華人民共和國藥品管理法和中華人民共和國藥品管理法實施條例
顯示答案 正確答案:E
59.藥物的臨床研究包括了
A.臨床試驗 B.生物等效性試驗 C.臨床試驗和生物等效性試驗
D.藥理、毒理試驗 E.動物藥代動力學試驗
顯示答案 正確答案:C
60.處方藥與非處方藥分類管理辦法制定的依據是
A.《中華人民共和國執業醫師法》 B.《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》
C.《中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定》 D.《中華人民共和國憲法》
E.《中華人民共和國藥品管理法》
顯示答案 正確答案:C
61.所有以人為對象的研究必須符合
A.《赫爾辛基宣言》 B.醫學倫理學 C.《赫爾辛基宣言》和《人體生物醫學研究國際道德指南》
D.藥學倫理學 E.《人體生物醫學研究國際道德指南》
顯示答案 正確答案:C
62.臨床試驗中受試者的分配必須按
A.每名受試者編碼依序進行 B.試驗設計的一般方案進行，受試者可知內情以便救治
C.每名受試者依密碼編組，申辦者，研究者知情的方案進行
D.受試者自愿結合的方案進行
E.試驗設計確定的隨機方案進行，每名受試者的密封代碼由申辦者或研究者保存
顯示答案 正確答案:E
63.行政處罰的管轄是
A.違法行為發生地的縣級以上地方政府具有行政處罰權的行政機關管轄
B.違法行為發生地的縣級政府管轄 C.違法行為發生地的司法機關管轄
D.縣級以上地方政府具有行政處罰權的行政機關管轄 E.縣級以上的司法機關管轄
顯示答案 正確答案:A
64.對違法事實確鑿并有法定依據的行政處罰是
A.對公民處以五十元以下，對法人或者其他組織處以一千元以下罰款或者警告的行政處罰，并可當場作出決定
B.對公民處以五十元以下罰款 C.對法人處以一千元以下罰款 D.警告
E.對其他組織處以一千元以下罰款
顯示答案 正確答案:A
65.辦理藥品注冊申請事務的人員應是
A.相應的專業技術人員并熟悉藥品注冊管理法律、法規和技術要求 B.熟悉藥品注冊管理的法規要求
C.相應的專業技術人員 D.熟悉藥品注冊管理和技術要求 E.熟悉藥品注冊管理和法律要求
顯示答案 正確答案:A
66.實施生產、銷售偽劣商品犯罪，同時構成侵犯知識產權、非法經營等其他犯罪的依照
A.一般法規規定的定罪處罰 B.處罰較輕的規定的定罪處罰 C.處罰嚴重的規定的定罪處罰
D.處罰較重的規定的定罪處罰 E.行政處分規定的定罪處罰
顯示答案 正確答案:D
67.保障受試者權益的主要措施是
A.倫理委員會 B.知情同意書 C.倫理委員會與知情同意書
D.倫理委員的組成和工作相對獨立，不受任何參與試驗者的影響
E.經充分和詳細解釋試驗的情況后獲得知情同意書
顯示答案 正確答案:C
68.國家藥監局決定不同新藥監測期的依據是
A.臨床前研究的一般資料 B.現有的注冊資料 C.現有的安全性研究資料，境內外研究狀況
D.境內外安全性研究狀況 E.現有的安全性研究資料
顯示答案 正確答案:C
69.自2印1年2月1日起施行的《互聯網藥品信息服務管理暫行規定》適用于中國境內從事
A.互聯網信息服務的單位 B.互聯網信息服務的單位或個人 C.互聯網信息服務的活動
D.互聯網藥品信息服務的活動 E.互聯網藥品服務的活動
顯示答案 正確答案:D
70.申請人申請行政復議，可采取
A.口頭申請，行政復議機關應了解申請行政復議的主要事實、理由和時間
B.書面申請，也可以口頭申請。口頭申請的，行政復議機關應當當場記錄申請人的基本情況、行政復議請求、申請行政復議的主要事實、理由和時間
C.口頭申請，行政復議機關應了解申請人的基本情況和行政復議請求 D.書面申請 E.口頭申請
顯示答案 正確答案:B
71.下列關于執業藥師執業行為規范說法正確的是
A、執業藥師可以在執業場所以外從事藥品零售業務
B、執業藥師可以將自己的資格證、注冊證等交于其他人或機構使用
C、其他領域獲得執業藥師資格的藥學技術人員可以以兼職的方式在一個合法的藥品零售企業或醫療機構執業，但必須現場執行藥學技術業務活動
D、執業藥師應駐店現場執業，離開執業場所應摘下收起《執業藥師注冊證》
E、執業藥師對非法處方應予以沒收
參考答案： C， E
72.不需取得《藥品經營企業許可證》就能零售經營的是
A、處方藥 B、甲類非處方藥 C、兩者都是 D、兩者都不是
參考答案： D
73.2001年2月28日全國人大常委會通過的《中華人民共和國藥品管理法》規定，醫療機構配制的制劑應當是本單位
A、臨床需要而市場上沒有供應的品種 B、臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種
C、臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種 D、臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種
E、臨床需要而市場上供應不足的品種
參考答案： A
74.<<中華人民共和國刑法>>規定，對偽造、變造、買賣國家機關的公文、證件、印章的處罰是
A、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政權
B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政權，并處或單處罰金
C、處十年以上有期徒刑 D、無期徒刑 E、處死刑
參考答案： A
75.<<中華人民共和國藥品管理法>>規定，生產藥品所需的原、輔料必須符合
A、藥理標準 B、化學標準 C、食用要求 D、藥用要求 E、生產要求
參考答案： D
76.INN名是
A、曾用名 B、藥品商品名 C、國際非專利藥品名 D、藥品拉丁名 E、藥品通用名
參考答案： C
77.不能納入基本醫療保險用藥范圍的是
A、主要起營養滋補作用的藥品 B、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑
C、部分可以入藥的動物及動物臟器、干(水)果類 D、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑
E、血液制品、蛋白類制品(特殊情況例外)
參考答案： A， B， C， D， E
78.非法吸食麻醉品的，應
A、由其所在單位給予行政處分 B、由公安機關依照治安管理處罰條例或有關的規定給予處罰
C、 由司法機關追究刑事責任 D、沒收全部麻醉品和非法收入，并視情節給予罰款等處罰
E、以生產、販賣毒罪論處
參考答案： B
79.擅自配制和出麻醉品制劑，應
A、由其所在單位給予行政處分 B、由公安機關依照治安管理處罰條例或有關的規定給予處罰
C、由司法機關追究刑事責任 D、沒收全部麻醉品和非法收入，并視情節給予罰款等處罰
E、以生產、販賣毒罪論處
參考答案： D
80.藥品批生產記錄應
A、按生產日期歸檔 B、按批號歸檔 C、按檢驗報告日期順序歸檔
D、保存至藥品有效期后一年 E、未規定有效期的藥品，批生產記錄應保存二年
參考答案： B， D， E
81.醫務人員為自己開具處方，騙取麻醉品，應
A、由其 所在單位給予行政處分 B、由公安機關依照治安管理處罰條例或有關的規定給予處罰
C、由司法機關追究刑事責任 D、沒收全部麻醉品和非法收入，并視情節給予罰款等處罰
E、 以生產、販賣毒罪論處
參考答案： A
82."關于嚴禁開辦或變相開辦各種藥品集貿市場緊急通知"中明確規定，城鄉集貿市場可以出售
A、中藥飲片 B、化學原料藥 C、自種自采的地產中藥材 D、診斷用藥 E、中成藥
參考答案： C
83."換發《藥品經營企業許可證》(零售)標準"規定的劃分大、中、小型企業的標準分別是年零售額
A、 2000萬元以上、300-2000萬元、300萬元以下 B、500萬元以上、75-500萬元、75萬元以下
C、800萬元以上、100-1000萬元、100萬元以下 D、1000萬元以上、500-1000萬元、500萬元以下
E、20000萬元以上、3000-20000萬元、3000萬元以下
參考答案： D
84."換發《藥品經營企業許可證》(批發)驗收標準"中規定：倉庫應有的設備、設施包括
A、藥品檢測儀器 B、符合安全要求的消防設施 C、溫濕度測定儀 D、適當材料做成的底墊
E、通風排水設施
參考答案： B， C， D， E
85.《關于藥品GMP管理工作有關問題的通知》規定，實施GMP工作將與換證和年檢工作相結合，并分步驟
A、按企業規模組織實施 B、按企業技術設施和設備水平組織實施 C、按地區組織實施
D、按企業管理水平組織實施 E、按品種、按劑型組織實施
參考答案： E
86.《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》規定，定點零售藥店對外配處方要
A、與藥品分類管理的處方藥合并管理 B、加強管理、統一核算 C、集中管理、統一記賬
D、分別管理、單獨建賬 E、分別管理、統一核算
參考答案： D
87.《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》的制定依據是
A、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》 B、《中華人民共和國藥品管理法》
C、《國務院關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》
D、《藥品流通監督管理辦法(暫行)》 E、《關于城鎮醫藥衛生體制改革的指導意見》
參考答案： C
88.《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規定，處方外配是指
A、參保人員持醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為B.參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
C、參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為
D、參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為
E、參保人員持醫療機構醫生處方，在零售連鎖藥店購藥的行為
參考答案： C
89.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規定經批準的商業企業無須具有《藥品經營許可證》就可以
A、批發經營甲類非處方藥 B、批發經營乙類非處方藥 C、零售經營乙類非處方藥
D、零售經營甲類非處方藥 E、生產非處方藥
參考答案： C
90.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規定具有《藥品生產企業許可證》的企業可以
A、批發經營甲類非處方藥 B、批發經營乙類非處方藥 C、零售經營乙類非處方藥
D、零售經營甲類非處方藥 E、生產非處方藥
參考答案： E
91.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定，非處方藥的包裝上必須
A、印有國家指定的非處方藥專有標記 B、省級以上藥品監督管理部門批準
C、附有標簽和說明書 D、國家藥品監督管理局批準 E、具有《藥品經營企業許可證》
參考答案： A
92.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定，非處方藥的標簽和說明書必須經
A、印有國家指定的非處方藥專有標記 B、省級以上藥品監督管理部門批準
C、附有標簽和說明書 D、國家藥品監督管理局批準 E、具有《藥品經營企業許可證》
參考答案： D
93.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定，非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須
A、印有國家指定的非處方藥專有標記 B、省級以上藥品監督管理部門批準
C、附有標簽和說明書 D、國家藥品監督管理局批準 E、具有《藥品經營企業許可證》
參考答案： C
94.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定，經營處方藥與非處方藥的批發企業必須
A、印有國家指定的非處方藥專有標記 B、省級以上藥品監督管理部門批準
C、附有標簽和說明書 D、國家藥品監督管理局批準 E、具有《藥品經營企業許可證》
參考答案： E
95.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定非處方藥的包裝上必須
A、印有國家指定的非處方藥專有標記 B、省級藥品監督管理部門批準 C、附有標簽和說明書
D、國家藥品監督管理局批準 E、具有《藥品經營企業許可證》
參考答案： A
96.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定非處方藥的標簽和說明書必須經
A、印有國家指定的非處方藥專有標記 B、省級藥品監督管理部門批準
C、附有標簽和說明書 D、國家藥品監督管理局批準 E、具有《藥品經營企業許可證》
參考答案： D
97.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須
A、印有國家指定的非處方藥專有標記 B、省級藥品監督管理部門批準 C、附有標簽和說明書
D、國家藥品監督管理局批準 E、具有《藥品經營企業許可證》
參考答案： C
98.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定經營處方藥與非處方藥的批發企業必須
A、印有國家指定的非處方藥專有標記 B、省級藥品監督管理部門批準 C、附有標簽和說明書
D、國家藥品監督管理局批準 E、具有《藥品經營企業許可證》
參考答案： E
99.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定零售乙類非處方藥的商業企業必須經
A、印有國家指定的非處方藥專有標記 B、省級藥品監督管理部門批準 C、附有標簽和說明書
D、國家藥品監督管理局批準 E、具有《藥品經營企業許可證》
參考答案： B
100.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》適用于
A、藥品生產企業、藥品批發企業、藥品零售企業、醫療機構 B、藥品零售企業、藥品生產企業
C、藥品批發企業、藥品零售企業 D、藥品零售企業、醫療機構 E、藥品生產企業、藥品批發企業
參考答案： A
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