2017執業藥師考試藥事管理與法規預測試題

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2017執業藥師考試藥事管理與法規預測試題

　　第 1 題以下屬于精神藥品的管理不正確的是(　　)。

　　A.精神藥品原料和制劑的生產單位，必須建立嚴格的管理制度，設立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理

　　B.醫療單位購買的精神藥品只準在本單位使用，不得轉售，醫生根據醫療需要合理使用，嚴禁濫用

　　C.醫療單位購買精神藥品必須持“精神藥品購用卡”向指定的經營單位購買

　　D.第一類精神藥品僅限供應縣以上主管部門指定的醫療單位使用

　　E.第二類精神藥品可供各醫療單位使用，也可由指定經營單位憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量零售

　　【正確答案】： C

　　第 2 題國家藥品監督管理局負責對藥品的(　)。

　　A.研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督

　　B.研究、流通進行行政監督和技術監督

　　C.研究、流通、生產、使用進行技術監督

　　D.研究、生產、流通、使用進行行政監督

　　E.生產、使用進行行政監督和技術監督

　　【正確答案】： E

　　第 3 題藥品零售企業的中藥飲片調劑應嚴格執行(　　)。

　　A.審方制度，對有配伍、妊娠禁忌以及違反國家有關規定的處方，應拒絕調配

　　B.審方制度

　　C.報告制度

　　D.對有配伍、妊娠禁忌的處方，應拒絕調配

　　E.對違反國家有關規定的處方，應拒絕調配

　　【正確答案】： A

　　第 4 題藥品生產企業許可證的換證工作范圍是(　　)。

　　A.現已持有《藥品生產企業合格證》、《藥品生產企業許可證》、《營業執照》的證照齊全的藥品生產企業

　　B.出售、轉讓證照的藥品生產企業

　　C.有制售假藥行為的藥品生產企業

　　D.承包給個人經營的藥品生產企業

　　E.目前仍參與非法藥品集貿市場經營活動的藥品生產企業

　　【正確答案】： A

　　第 5 題互聯網藥品信息服務是指(　　)。

　　A.通過互聯網向上網用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務

　　B.通過互聯網向用戶提供藥品服務活動

　　C.通過互聯網向上網用戶發布藥品廣告，有償提供藥品信息等帶來經濟效益的服務活動D.通過互聯網向上網用戶提供藥品的服務活動

　　E.通過互聯網向上網用戶提供藥品(包括醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料)信息的服務活動

　　【正確答案】： E

　　第 6 題世界衛生組織(WHO)的宗旨是(　)。

　　A.使人民大眾獲得可能的最高水平的健康

　　B.使全民獲得可能的最高水平的健康

　　C.使民眾獲得可能的最高水平的健康

　　D.使全世界人民獲得可能的最好的健康

　　E.使全世界人民獲得可能的最高水平的健康

　　【正確答案】： E

　　第 7 題藥品監督行政處罰程序所指的行政處罰是指(　　)。

　　A.藥品監督管理行政機關依據藥品監督管理法律、法規、規章，對應受處罰的違法單位或個人作出的行政處罰

　　B.對違反法律、法規的行為作出的行政處罰

　　C.藥品監督管理局對違反法律、法規單位作出的行政處罰

　　D.藥品監督管理局對違法個人作出的行政出發

　　E.藥品監督管理行政機關對違法的個人做出的行政處罰

　　【正確答案】： A

　　第 8 題《關于執行(中華人民共和國藥典)1995年版有關事宜的通知》指出，新印制的藥品標簽及說明書所使用的藥品名稱必須符合1995年版藥典規定，藥品曾用名可用至(　　)。

　　A.1999年

　　B.1998年

　　C.2000年

　　D.2001年

　　E.2002年

　　【正確答案】： B

　　第 9 題負責確定在審查后的定點資格醫療機構單位的是(　　)。

　　A.統籌地區衛生行政部門

　　B.統籌地區勞動和社會保障部門

　　C.統籌地區社保經辦機構

　　D.統籌地區藥品監督管理部門

　　E.參保人員

　　【正確答案】： C

　　第 10 題藥品廣告監督管理機關是(　　)。

　　A.國家食品藥品監督管理局

　　B.國家工商行政管理局

　　C.縣級以上工商行政管理部門

　　D.省級食品藥品監督管理部門

　　E.省級工商行政管理部門

　　【正確答案】： C

　　第 11 題醫藥知識產權是指(　　)。

　　A.一切與醫藥行業有關的發明創造和智力勞動成果的財產權

　　B.與醫藥行業相關的發明創造

　　C.醫藥行業的智力勞動成果的財產權

　　D.醫藥信息及相關前沿保密技術

　　E.醫藥行業的計算機軟件技術

　　【正確答案】： A

　　第 12 題藥品生產對設備要求非常嚴格，尤其直接與藥品接觸的設備應(　　)。

　　A.不與藥品發生分解反應

　　B.不與藥品發生化合反應

　　C.不與藥品發生反應]

　　D.不與藥品發生化學變化或吸附藥品

　　E.不與藥品發生吸附作用

　　【正確答案】： D

　　第 13 題直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動是(　　)。

　　A.從事生產假藥其情節嚴重的企業或者其他單位

　　B.從事生產劣藥其情節嚴重的企業或者其他單位

　　C.從事生產、銷售假藥及劣藥，其情節嚴重的企業或者其他單位

　　D.從事銷售、使用假藥，其情節嚴重的企業或者其他單位

　　E.從事銷售、使用劣藥，其情節嚴重的企業或者其他單位

　　【正確答案】： C

　　第 14 題在零售藥品中，憑蓋有醫療單位公章的醫師處方限量供應的是(　　)。

　　A.非處方藥

　　B.一類精神藥

　　C.麻醉藥品

　　D.放射性藥品

　　E.二類精神藥

　　【正確答案】： E

　　第 15 題藥品不良反應監測專業機構的人員應由(　　)。

　　A.醫學技術人員擔任

　　B.藥學技術人員擔任

　　C.有關專業技術人員擔任

　　D.護理技術人員擔任

　　E.醫學、藥學及有關專業的技術人員組成

　　【正確答案】： E

　　第 16 題以下敘說與“GSP”有關規定不符的是(　　)。

　　A.GSP認證現場檢查由三名GSP檢查員組成

　　B.“GP認證證書”期滿前三個月內企業必須提出重新認證申請

　　C.現場檢查結束后，檢查組提交檢查報告，如企業對檢查結果產生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達成共識，以檢查組的報告為準

　　D.“GSP認證證書”有效期5年

　　E.新開辦藥品經營企業“GSP認證證書”有效期1年

　　【正確答案】： C

　　第 17 題公民、法人或其他組織對下列哪些事項不服，不能依《行政復議條例》申請復議(　　)。

　　A.對拘留、罰款、吊銷許可證和執照、責令停產、停業、沒收財物等行政處罰不服的

　　B.對限制人身自由或對財產的查封、扣押、凍結等行政強制措施不服的

　　C.認為行政機關違法要求履行義務的

　　D.對行政機關工作人員的獎懲、任免等決定不服的

　　E.認為行政機關侵犯法律、法規規定的經營自主權的

　　【正確答案】： D

　　【參考解析】：本題出自《行政復議條例》，要求考生了解不能依《行政復議條例》申請復議的范圍。《行政復議條例》第二章申請復議范圍，第十條規定：“公民、法人和其他組織對下列事項不服，不能依照本條例申請復議;(一)對行政法規、規章或者具有普遍約束力的決定、命令不服的;(二)對行政機關工作人員的獎懲、任免等決定不服的;(三)對民事糾紛的仲裁、調解或者處理不服的;(四)對國防、外交等國家行為不服的。”故本題最佳答案為D

　　第 18 題負責對醫療機構定點資格進行審查的是(　　)。

　　A.統籌地區衛生行政部門

　　B.統籌地區藥品監督管理部門

　　C.統籌地區勞動和社會保障部門

　　D.省級衛生行政部門

　　E.省級藥品監督部門

　　【正確答案】： C

　　第 19 題國務院藥品監督管理部門確定麻醉藥品和精神藥品定點生產企業的數量和布局的依據是(　　)。

　　A.麻醉藥品和精神藥品的需求總量

　　B.麻醉藥品和精神藥品的生產總量

　　C.麻醉藥品和精神藥品生產企業的數量

　　D.麻醉藥品和精神藥品生產資源的數量