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  1. 執業藥師《藥劑學》備考重點

    時間:2025-12-23 14:01:09 考試輔導

    2017年執業藥師《藥劑學》備考重點

      藥劑學其基本任務是研究將藥物制成適宜的劑型,保證以質量優良的制劑滿足醫療衛生工作的需要。下面是應屆畢業生考試網小編為大家編輯整理的2017年執業藥師《藥劑學》備考重點,希望對大家有所幫助。

      片劑

      第一節 片劑的概念和特點

      1.概念:片劑是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑

      2.片劑的特點:

      ① 固體制劑穩定、量準、類型多、應用廣;

      ② 生產、貯輸、攜帶、方便,成本低;

      ③吞服有困難(小兒、昏迷病人),生物利用度差。

      片劑的分類

      注意各類片劑的特點,并注意區分近似片劑劑型的概念:

      1. 普通壓制片(素片)

      2.包衣片

      (包括糖衣片、薄膜衣片)

      3.泡騰片

      含有泡騰崩解劑的片劑,加水后迅速崩解,適于兒童和吞服有困難的人應用。

      4.咀嚼片

      在口中嚼碎后再吞下的片劑

      5.多層片

      有兩層或多層構造的片劑

      6.分散片

      多為難溶藥,遇水能迅速(3分鐘)崩解并均勻分散的片劑,也可含服、咀嚼。 7.舌下片 置于舌下或頰腔使用的片劑

      8.口含片

      含在口腔內使用的片劑

      9.植入片

      埋植于皮下的能產生持久藥效的無菌片劑

      10.溶液片

      可溶藥,臨用前加水溶解成藥物溶液后而使用的片劑,多為不可內服藥物。

      11.緩控釋片

      能延長藥物作用時間或控制藥物釋放速度的片劑

      片劑的質量要求

      ①硬度適中;

      ②色澤均勻,外觀光潔;

      ③符合重量差異的要求,含量準確;

      ④符合崩解度或溶出度的要求;

      ⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物,應符合含量均勻度的要求;

      ⑥符合有關衛生學的要求(固體制劑均有此項要求)。

      常用高分子名稱與符號對照

      羧甲基纖維素鈉CMC-Na 羥丙基纖維素HPC 聚維酮為PVP 交聯聚維酮CPVP

      交聯羧甲基纖維素鈉CC-Na 羥丙甲纖維素HPMC

      聚乙烯醇PVA 羧甲基淀粉鈉CMSNa 羥丙甲纖維素酞酸HPMCP

      甲基纖維素MC 乙基纖維素EC 聚乙二醇PEG

      制粒、干燥與壓片

      為了掌握片劑的各種制備方法,片劑制備的兩個重要前提條件,即用于壓片的物料(顆粒或粉末)應該具有良好的流動性和良好的可壓性。

      1.濕法制粒壓片

      加粘合劑架橋或粘結作用使藥粉聚結在一起而成顆粒的方法。

      制粒目的:增加壓片物料的流動性和可壓性,以保證片劑的質量。

      (1)濕法制粒的原理:A液體的架橋作用:分之間產生粘著力;B固體架橋,包括部分藥物溶解和固化、析出,粘合劑的固結等。

      (2)生產工藝流程

      原輔料粉碎過篩稱量混合制軟材制濕顆粒干燥整粒一壓片

      (3)制濕顆粒方法和設備

      搖擺式顆粒機制粒、流化(沸騰)制粒、噴霧干燥制粒法、高速攪拌制粒,其中流化(沸騰)制粒,亦稱為“一步制粒法”物料的混合、粘結成粒、干燥等過程在同一設備內一次完成。

      1)擠壓式制粒機:2)轉動制粒機3)高速攪拌制粒4)流化床制粒機

      (4)干燥:

      目的:提高藥物的穩定性(防水解、霉變)。

      加熱方式:熱傳導、對流、熱輻射、介電等加熱,最普遍用對流加熱(簡稱對流干燥)。

      干燥方法:

      C按加熱方式分為熱傳導干燥、對流干燥、熱輻射干燥、介電加熱干燥等。

      干燥設備:箱式干燥器、流化床干燥器、噴霧干燥器。

      (5)其他制粒方法

      1)干法制粒:

      2)噴霧制粒:

      (6)壓片機:

      2.干法制片

      ①結晶壓片法:流動、可壓性好的結晶藥物,適當粉碎、篩分和干燥,再加入適量的崩解劑、潤滑劑即可壓成片劑。

      ②干法制粒壓片:藥物對濕、對熱較敏感,可壓性及流動性差,應用制粒的辦法加以改善,可用干法制粒的方式壓片。常先壓成大型片子,再破碎成小顆粒后壓片。

      ③粉末直接壓片:粉末直接壓片的藥用輔料,如各種型號的微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、可壓性淀粉、微粉硅膠(優良的助流劑)等。

      崩解速度:外加>內外加>內加

      溶出速度:內外加>內加>外加

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