2017年初級中藥師制藥衛生知識點
導語：在初級中藥師的考試中，關于制藥衛生的相關內容你知道有哪些?下面我們一起來看看相關的考試知識點吧。
一、制藥環境的衛生管理
(一)常用凈化系統：非層流型潔凈空調系統;層流型潔凈凈化系統，后者效率高，凈化效果好， 又分成水平層流潔凈室和垂直層流潔凈室。
(二)藥廠車間一般根據潔凈度不同可分為控制區和潔凈區 控制區：10 萬級
潔凈區：1 萬級或 100 級 二、滅菌方法與操作
1、物理滅菌：干熱滅菌：包括火焰滅菌和干熱空氣滅菌(油性和惰性輔料，如：液體石蠟、油類、脂肪類、滑石粉、活性炭等，熱原用 250℃經 30min 或 200℃以上至少 45min 也可滅除。)。
濕熱滅菌：包括熱壓滅菌、流通蒸汽滅菌和煮沸滅菌及低溫間歇滅菌。
熱壓滅菌器使用時應注意以下問題(1) 檢查儀表：使用前應先檢查壓力表、溫度表、安全閥排氣口等部件，避免事故。(2)排盡空氣：飽和水蒸氣滅菌效力強于濕飽和蒸汽和過熱蒸汽 。為保證飽和水蒸汽的獲得，首先開啟放氣閥門，將滅菌器內冷空氣排盡，使壓力與溫度相符。(3)準確記時：
先預熱 15~20min，再升壓和升溫，達到預定壓力和溫度后開始計時。物品擺放不能太擠，以免妨礙蒸氣流通。(4)滅菌完畢后，待壓力降至 0 后開放氣閥，排盡蒸汽，溫度 40℃以下后再開啟門蓋。 不能驟然減壓。
2、濾過除菌法
使藥液通過濾菌器中的適宜濾材，以物理阻留的方法濾除活的或死的細菌。一般繁殖性微生物大小約 1μm，芽孢約為 0.5μm。一般濾材孔徑須在 0.2μm 以下，才可阻擋微生物及芽孢的通過。
本法必須配合無菌操作技術，成品必須經無菌檢查后方可出廠。常用的濾器有垂熔玻璃濾器和微孔濾膜。一般藥液經粗濾、精濾(砂濾棒、多孔聚乙烯濾器、白陶土濾器，G4、G5 垂熔玻璃濾器，
0.45μm 的微孔濾膜)后，在無菌環境下，再用已滅菌的 G6 垂熔玻璃濾器或 0.22μm 微孔濾膜濾除細菌。適用于熱敏性藥物尤其是生化制劑。
3、化學滅菌
①浸泡和表面消毒：殺死病原微生物的方法，常用物體表面滅菌。可將消毒劑配成適宜的濃度，采用噴淋、涂擦或浸泡的方式對物料、環境、器具消毒。常用的化學消毒劑：0.1%-0.2%潔爾滅、新潔爾滅溶液，2%-5%的酚、煤酚皂溶液、75%乙醇等 ②化學氣體滅菌法：常用環氧乙烷滅菌和甲醛等蒸汽熏蒸。
4、無菌操作
系指藥劑生產的整個過程均控制在無菌條件下進行操作的方法。要采用綜合措施，符合GMP 要求。①采用層流潔凈空氣技術，大量無菌制劑的生產在無菌潔凈室進行，小量的采用層流潔凈臺;②采用甲醛溶液熏蒸和紫外線空氣滅菌法等進行空氣環境滅菌③室內用具、墻、桌凳暴露面用消毒劑滅菌④其他物品可加熱壓或干熱⑤操作人員的衣、帽、鞋、手等應消毒及滅菌。
課堂練習：
1、 紫外線滅菌法殺菌能力最強的波長是
A、220～230nm B、240～250nm C、254～257nm
D、258～265nm E、365～370nm 答案：C
2、 苯甲酸和苯甲酸鈉最適合防腐條件為
A、pH4 以下 B、pH6 以下 C pH7 以下 D pH8 以下 E pH0 以下 答案：A 【3-4】
A、紫外線滅菌法 B、輻射滅菌法 C、氣體滅菌法 D、加熱滅菌法 E、流通蒸汽滅菌法
3、一般作為不耐熱無菌產品的輔助滅菌手段 4、僅適用于物體表面和空氣環境滅菌 答案：E，A
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