質量管理員工作職責

時間：2025-01-18 07:51:16 員工管理我要投稿

質量管理員工作職責優選（29篇）

質量管理員工作職責1

　　1、按照公司擬定的'采購流程實施采購工作，負責商務談判，合同簽訂，付款，催發貨的整個過程。

質量管理員工作職責優選（29篇）

　　2、根據醫療器械質量管理的要求，規范完成對公司質量管理工作。

　　3、對涉及業務的合同作價格核實、合同蓋章、收發、匯總管理等。

　　4、部門工作的日常溝通、協調。

質量管理員工作職責2

　　1.負責指導、監督各部門質量管理工作;

　　2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;

　　3.負責年度及專項內審工作;

　　4.負責質量風險管理評估工作;

　　5.督促協助《醫療器械經營企業信息追溯申報系統》錄入;

　　6.組織制訂質量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;

　　7.做好監控，對違反公司制度情況進行評介和通報;

　　8.定期對制度執行情況進行檢查;

　　9.負責首營企業及品種審核工作，督促和檢查;

　　10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的驗證工作;

　　11.指導督促冷鏈的操作流程;

　　12.負責計算機管理系統中有關質量控制體系的建立及更新的審核、確認;

　　13.各種質量會議或培訓的'計劃、組織、文件發放;

　　14.滿意度、庫存及養護、設備狀態及各種質管記錄;

　　15.上級領導安排的其他工作。

質量管理員工作職責3

　　1.負責生產(含外工)現場檢驗和現場質量監督管理工作;

　　2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作，在庫原材料、產品抽檢工作;

　　3.負責醫學實驗室質量控制和現場質量監督管理工作;

　　4.負責文件管理、檔案管理相關工作;

　　5.其他質管部負責人交代的工作。

質量管理員工作職責4

　　1、參與項目立項、變更等項目管理流程規范性審核;

　　2、負責收集過程改進建議，對過程改進建議進行跟蹤、處理，協助過程改進具體工作開展;

　　3、協助完成創建項目配置庫及項目配置庫權限分配與管理;

　　4、負責項目管理系統賬號開通、關閉，以及系統實施、運維、技術支持等工作。

質量管理員工作職責5

　　1.協助維護和完善公司質量保證體系，保證其正常運行;

　　2.負責組織流程分析和流程優化;

　　3.負責跟進和指導質量體系改善需要改進整改的具體工作;

　　4.負責質量體系認證審核相關工作的統籌安排;

　　5.客戶滿意調查回訪，投訴處理;

質量管理員工作職責6

　　1.負責指導、監督各部門質量管理工作;

　　2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;

　　3.負責年度及專項內審工作;

　　4.負責質量風險管理評估工作;

　　5.督促協助《醫療器械經營企業信息追溯申報系統》錄入;

　　6.組織制訂質量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;

　　7.做好監控，對違反公司制度情況進行評介和通報;

　　8.定期對制度執行情況進行檢查;

　　9.負責首營企業及品種審核工作，督促和檢查;

　　10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的驗證工作;

　　11.指導督促冷鏈的'操作流程;

　　12.負責計算機管理系統中有關質量控制體系的建立及更新的審核、確認;

　　13.各種質量會議或培訓的計劃、組織、文件發放;

　　14.滿意度、庫存及養護、設備狀態及各種質管記錄;

　　15.上級領導安排的其他工作。

質量管理員工作職責7

　　1、負責生產過程中的質量管控，對涉及產品生產質量活動的全過程進行有效的`監控;

　　2、參與質量事故的調查并編制分析報告，參與產品缺陷及故障分析并進行跟蹤處理;

　　3、負責產品的抽檢或全檢，對不合格產品的判定

　　4、負責廠區6S管理和自查;

　　5、協助負責人做好質量體系的搭建、年審工作

　　5、配合主管完成相關工作。

質量管理員工作職責8

　　1. 負責制定本部門的管理制度和控制程序，并確保有效的貫徹與實施;

　　2. 負責按照公司整體部署及生產計劃要求，按標準執行產品質量要求，并按時按量完成;

　　3. 負責公司產品全過程的質量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);

　　4.負責對供應商的質量體系、質量狀況定期進行審核評價，對供應商來料質量進行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進措施的有效性，確保來料質量穩定;

　　5. 負責不合格品的評審與處置，對產品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;

　　6. 負責主導生產環境的驗證、協同進行生產特殊過程的確認并對生產環境、特殊過程和關鍵工序進行日常或周期性監測;

　　7. 負責組織對客戶投訴或反饋進行鑒定與檢測，并形成最終報告;

　　8. 通過對人、機、料、法、環的'管控，實現工作質量的管理，保證產品的品質;

　　9. 參與公司內審及整改工作，組織部門會議等方式對質量事務進行溝通與管理;

　　10. 滿足與質量管理體系相關的工作要求，完成上級交辦的其他事務。

質量管理員工作職責9

　　1.制定質量管理標準;

　　2.規范質控流程，督促各質量節點;

　　3.組織質量審核，包括質量：燈檢，抽檢等;

　　4.質量體系記錄的收集，整理;

　　5.制定質量管理培訓及執行;

　　6.產品標準，認證等細則制定與推廣;

　　7.產品認證資料籌備與辦理;

　　8.監督并驗證公司質量管理體系的合理運作，持續改進;

質量管理員工作職責10

　　1、在質量領導下，實施公司GSP及全面質量管理工作;

　　2、貫徹執行有關質量管理的法律、法規和行政規章;

　　3、行使質量管理職能，在公司內部對質量具有裁決權;

　　4、負責組織起草公司質量管理制度，并指導督促制度的執行;

　　5、負責首營企業和首營品種的質量審核;

　　6、負責建立質量檔案;

　　7、負責質量查詢、質量事故和質量投訴的調查、處理及報告;

　　8、負責產品的驗收工作;

　　9、負責指導和監督藥品、器械產品保管、養護和運輸中的質量工作，接受公司內有關部門關于質量、技術問題的咨詢;

　　10、負責規范公司原始記錄、質量臺帳等，建立各種質量檔案;

　　11、負責不合格品的審核以及對不合格品的處理過程實施監督;

　　12、負責收集和分析產品質量信息;

　　13、協助上級開展對公司職工質量管理方面的培訓;

　　14、負責設施設備的`每年定期送檢，資料保存存檔;

　　15、協助采購事務處理;

　　16、其他相關的質量管理工作和上級安排的質量工作。

質量管理員工作職責11

　　1、參與制定公司質量管理體系,并培訓指導各部門實施;

　　2、參與質量管理體系的內審和外審，協助第三方完成公司產品醫療器械注冊證的`注冊;

　　3、負責各類質量記錄、質量存檔工作，保證資料完整準確;

　　4、負責來料檢驗、生產過程中的品質監管;

　　5、負責與營銷、采購、生產、倉儲等相關部門的質量協調銜接工作;

　　6、負責產品投訴、不良事件的調查處理;

　　7、上級領導交辦的其他事項。

質量管理員工作職責12

　　1、負責監督質量管理工作，協助部門領導開展內審和年度外審工作;

　　2、負責協助部門領導，組織相關質量安全的培訓;

　　3、負責對部門體系運行的'有效性實施進行監控;

　　5、負責對部門質量管理體系運行有關的數據統計、分析、反饋;

　　6、負責對不合格項的跟蹤驗證工作;

　　7、協助公司宣傳推介材料、內部規章制度、業務流程等合規評審，并提出有效性建議;

質量管理員工作職責13

　　1、負責實驗室相關項目的工作;

　　2、國際貿易及相關項目介紹

　　4、公司相關項目前期調研、資料收集、方案擬定以及實施;

　　5、負責編制、整理與保管相關項目技術資料(專利、技術方案、成果轉化資料等);

質量管理員工作職責14

　　1.擬定集團相關制度、流程及規范標準。

　　2.牽頭擬定戰略與市場部的相關管理制度、業務流程圖和作業指導書。

　　3.組織監督、檢查公司各項規章制度執行、落實情況。

　　4.推動集團管理的制度化、規范化，并負責不斷改進和優化。

　　5.組織公司職能部門人員進行管理體系文件的編寫、修訂和版本升級等工作。

　　6.負責管理體系的'實施。

　　7.負責體系審核的對外聯絡。

　　8.按照年度審核計劃開展內部審核、過程審核、產品審核等質量體系審核。

　　9.負責管理體系的宣傳、培訓工作。

　　10.負責公司受控文件的有效性和完整性管理。

質量管理員工作職責15

　　1.負責實驗室質量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;

　　2.負責實驗室現場的監督檢查和各類計劃跟蹤確認;

　　3.負責檢測設備的臺賬和檔案管理，包括設備計量、設備標識等;

　　4.協助內部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的`實施以及對內審不符合項整改的跟進等;

　　5.協助外部評審相關材料的準備和評審應對工作;

　　6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。

質量管理員工作職責16

　　1，工程質量巡檢主要負責在施工地(線上，節點照片。線下，施工現場)各階段標準落地檢查。

　　2，負責監督公司整體工程進展情況。

　　3，對接負責所在區域工程單量的接受，按時巡檢，自檢，核量，驗收。

　　4，負責所管轄工地的'施工材料，施工進度，施工質量的嚴格把控。

質量管理員工作職責17

　　1. 根據客戶要求，協同QA對樣品進行檢測，并記錄分析結果

　　2. 依據產品質量監控計劃，負責生產的質量監督和審核

　　3. 協助QA度生產過程中的異常及偏差進行調查好處理

　　4. 協助QA對不合格品進行調查、分析和處理

　　5. 負責公司質量管理體系的`實施、推行下過的檢查和評估工作

　　6. 協助QA分析編寫質量文件

質量管理員工作職責18

　　1.熟悉醫療器械物流相關的法律法規，負責醫療器械物流的質量管理

　　2.負責對物流產品的質量跟蹤和評價，相關設施設備的`維護保養、倉儲現場的質量檢查

　　3.負責物流產品的質量風險評估，擬定糾正和預防措施，并監督糾正和預防措施的落實

　　4.負責質量管理文件的修訂、審核，協助編制ISO及QMS各項文件

　　5.負責醫療器械的保管、養護運輸的質量工作

　　6.負責醫療器械的驗收管理

質量管理員工作職責19

　　1、負責根據規范準則和實驗室檢驗流程完成質量管理體系文件編制;

　　2、負責培訓實驗室理解并接受質量管理體系;

　　3、負責監督實驗室質量管理體系的實施;

　　4、負責有計劃評估和審核質量管理體系實施情況;

　　5、負責實驗室質量管理相關申報準備工作;

　　6、負責質量管理相關培訓和考核;

　　7、領導安排的其他工作。

質量管理員工作職責20

　　1. 協助部門經理督促藥品質量管理制度的執行;

　　2. 協助部門經理開展企業藥品質量管理方面的教育和培訓工作，做好質量管理工作;

　　3.建立、歸檔本部門藥品質量檔案，以保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;

　　4. 負責公司各部門質量管理工作的'指導和督促，接受并處理各部門對藥品質量問題的報告及查詢，對上報的質量問題進行復查、確認、追蹤和處理;

　　5.協助藥品監管部門完成對公司經營藥品的檢查及抽檢監督工

　　6.負責指導并監督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;

質量管理員工作職責21

　　1、參與公司環境質量管理體系的建立、完善及實施工作，保證質量管理體系的有效運行;

　　2、協助組織《質量手冊》、《程序文件》及有關質量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護其有效性;

　　3、參與公司日常質量監督管理工作，協調安排各實驗室管理體系活動，確保質量管理體系有效運行;

　　4、協助公司質量管理體系內、外部監督審核和管理評審;并定期召開質量分析會議;

　　5、協助制定全公司人員年度培訓計劃并組織實施;

　　6、監控質量活動記錄的'實施。

質量管理員工作職責22

　　1、參與制定公司質量管理體系,并培訓指導各部門實施;

　　2、參與質量管理體系的內審和外審，協助第三方完成公司產品醫療器械注冊證的注冊;

　　3、負責各類質量記錄、質量存檔工作，保證資料完整準確;

　　4、負責來料檢驗、生產過程中的品質監管;

　　5、負責與營銷、采購、生產、倉儲等相關部門的'質量協調銜接工作;

　　6、負責產品投訴、不良事件的調查處理;

　　7、上級領導交辦的其他事項。

質量管理員工作職責23

　　1. 負責組織編寫質量管理體系的有關文件;

　　2. 負責對質量管理體系文件、記錄的控制情況實施監督和檢查;

　　3. 負責對質量管理體系策劃的實施效果進行監督檢查;

　　4. 負責制定管理評審計劃、收集并提供管理評審所需資料，負責對評審后的.糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;

　　5. 負責編制內部審核計劃，組織內部審核人員按計劃進行審核，并對糾正措施的實施進行跟蹤和驗證;

　　6.持續監控所有質量目標的進展情況及改進措施;

質量管理員工作職責24

　　1、負責公司所有產品許可證及經營證照的辦理、維護、變更等業務，確保正常有效;

　　2、負責配合應對藥監局的年度檢查;

　　3、協助按照相關法規和標準維護公司質量體系;

　　4、協助對不良事件上報藥監局;

　　5、協助銷售單、送貨單的錄入;

　　6、完成上級臨時交辦的.其他事項。

質量管理員工作職責25

　　1. 分管質量管理工作，貫徹執行有關醫療器械監督管理的法律、法規;

　　2. 負責起草醫療器械質量管理制度并監督有效執行，定期檢查制度執行情況，對存在問題提出改進措施，并做好記錄;

　　3. 負責對員工進行質量教育、培訓工作;

　　4. 負責首營品種和首營企業的質量審核;

　　5. 對不合格醫療器械進行控制和管理，負責不合格醫療器械報損前的審核、銷毀醫療器械的監督工作，做好不合格醫療器械的相關記錄;

　　6. 負責建立醫療器械質量檔案和收集質量標準;

　　7. 負責各類質量記錄、資料的.存檔工作，保證各項的完整性、準確性;

　　8. 負責處理醫療器械的質量查詢，對顧客投訴和質量問題及時調查處理并報告;

　　9. 負責醫療質量信息服務和質量跟蹤，定期收集用戶對產品服務質量的評價意見。

質量管理員工作職責26

　　1.從事質檢、質量管理工作、質量問題評審、質量客訴、質量數據統計、測量設備管理等工作，

　　2. 質量資料收集管理，供應商、生產工廠產品輸入、生產、輸出相關驗收資料等。

　　3.測量設備監管資料，測量設備采購、發放、領用、維修、報廢等申請表單及簽收記錄等。

質量管理員工作職責27

　　1.負責收集上下游客戶的資質證照，并將收集的資質信息數據錄入系統，同時對客戶資質進行動態管理;

　　2.負責首營品種資料審核，對合格的首營品種資料按公司制定的編碼原則進行編碼，確保信息準確無誤;

　　3.負責本公司資質、委托的發放;

　　4.負責收集藥品質量信息，及時進行分析、處理傳遞與反饋;

　　5.負責藥品質量的咨詢、查詢、投訴和質量事故的`調查、處理及報告;

　　6.負責不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監督;

　　7.負責收集保管本部門的質量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺賬和記錄;

　　8.完成上級主管領導交辦的其他工作。

質量管理員工作職責28

　　1、管理受控文件和記錄，確保文件和記錄的修訂，發放，存檔，收回和銷毀符合程序規定;

　　2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進行審核，確保產品生產符合既定標準;

　　3、統計分析生產監督過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數據分析;

　　4、組織實施公司內審工作，制定年度內審計劃、審查記錄，編制內審報告等;

　　5、負責公司質量體系文件的管理，協助領導建立健全質量管理體系;

　　6、參與變更、偏差和OOS調查;組織人員變更評估，跟蹤變更執行，管理變更過程;

　　7、參與主要物料供應商審計，必要時對供應商進行現場審計;

　　8、監督不合格品處理，組織所有與產品質量有關投訴的`調查;

　　9、組織培訓，參與年度培訓計劃的制定;

　　10、部門分配的其他任務。

質量管理員工作職責29

　　1.組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行;

　　2.負責醫療器械質量管理體系的申請、評審及合同簽署;

　　3.負責收集與醫療器械經營相關的`法律、法規等有關規定，實施動態管理;

　　4.組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告，并監督檢查改進和落實情況;

　　5.負責供應商、客戶資質審核;組織驗證、校準相關設施設備;

　　6.負責醫療器械質量問題投訴處理并監督整改措施的落實;

　　7.組織或者協助開展質量管理、醫療器械經營相關法律、法規的培訓;

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