體系工程師崗位職責(精選)
現如今，越來越多地方需要用到崗位職責，一份完整的崗位職責應該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權限、管理職能、主要職責等。制定崗位職責的注意事項有許多，你確定會寫嗎？以下是小編精心整理的體系工程師崗位職責，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
體系工程師崗位職責1
1、 負責日常質量和環境體系運行的檢查工作及跟蹤、驗證糾正或預防措施。
2、 負責搜集、整理總經理辦公會質量和環境資料,跟蹤會議決議。
3、 負責組織、實施公司的質量和環境體系內部審核,跟蹤、驗證不合格項的整改。
4、負責組織、實施質量和環境管理體系文件的學習、培訓工作。
5、負責內部和外部顧客投訴的調查、處理,跟蹤、驗證糾正措施。
6、負責公司和部門文件的管理,外部文件(法律、法規)的識別、管理。
7、負責收集、整理質量和環境管理體系管理評審所需的資料,跟蹤、驗證糾正或預防措施。
8、負責接待質量和環境管理體系外部審核。
9、負責質量技術監督局、質量協會的接口工作以及組織申報相關資料。
10、負責本部門環境因素的識別、評價及控制以及辦公區域通用環境因素的識別、評價。
11、負責組織oa內部門流程的.策劃、制定、修訂及增減的管理。
12、負責工作改善建議的整理,組織評定、歸檔保存。
13、負責環境事故的調查處理。
體系工程師崗位職責2
1、客戶驗廠的準備、實施,不合格問題點改善的跟進、不合格改善的'回復;
2、第三方驗廠,包括安規驗廠、體系驗廠的準備、實施,不合格問題點改善的跟進、不合格改善的回復;
3、內審(網格化稽查)的準備、實施、不合格問題點改善的跟進;
4、體系改善(專)項目的推動、實施和改進;
5、參與流程改善項目和流程稽核。
體系工程師崗位職責3
1、組織質量管理體系文件的編寫、更新。
2、質量管理體系的運行狀況監督，質量文化的宣傳。
3、關注質量管理體系標準的升級換版，并適時導入公司的質量管理體系;
4、關注新的質量管理體系相關標準，并根據公司需要，適時開展認證工作。
5、質量管理體系的建立、認證:制定質量管理體系建立的計劃，認證計劃的制定，認證/咨詢公司的`聯絡及相關事宜的處理。
6、年度質量管理體系內審:內審計劃的制定，實施，編制內審檢查表，不符合項整改措施實施狀況的跟蹤驗證，協助質量管理體系的管理評審。
體系工程師崗位職責4
崗位職責：
1、負責《醫療器械生產質量管理規范》、ISO13485、 CE等質量管理體系的建立、認證、維護并持續改進；
2、負責公司日常質量管理體系工作的監督檢查、糾正和持續改進；
3、負責收集與醫療器械生產相關的法律、法規等有關規定，并轉化執行；
4、組織公司質量管理內部評審及外部審核準備工作，跟進協調和落實糾正預防措施；
5、組織安排體系規定的質量意識、質量管理理論和實踐等方面的內部培訓與教育；
6、負責對質量管理體系運行過程中的`所有OOS/OOT（超標/超常）結果的調查分析，確保超標、超常結果得到全面分析和正確處理，以供質量改進決策參考；
7、負責物料、中間品、成品等不合格品按NCMR進行處理及制定糾正和預防措施；
8、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
9、負責完成上級安排的其它臨時性工作。
工作職責：
1、參與質量管理體系文件的編制、修改；
2、質量管理體系日常運行的維護、監督及檢查、跟蹤驗證；
3、協助內審組長策劃、編制質量管理體系內部審核方案及實施內審；
4、完成外部審核前準備工作，配合提供審核過程所需資料，做好與審核機構的溝通和聯系；
5、質量管理體系相關文件的歸檔整理，質量體系運行記錄的收集和保存；
6、質量管理體系文件的培訓；
7、跟蹤標準、法規的變化及新標準出臺的動態；
8、完成上級領導交辦的其他工作。
體系工程師崗位職責5
1、負責醫療器械質量管理體系和產品認證的咨詢輔導；
2、根據客戶需求進行有效溝通并提供專業的咨詢服務；
3、負責撰寫質量管理體系文件，保證咨詢服務的.質量；
4、負責對客戶進行培訓和指導，并提出合理的建議和報告；
5、負責和公司內部及客戶相關部門進行具體項目的溝通，保證咨詢項目的順利進行。
任職要求：
1、熟悉醫療器械行業者，或從事過醫療器械質量體系管理工作者優先錄取；
2、熟悉醫療器械CE或FDA咨詢優先錄取；
3、工作認真踏實，品行端正、責任心強，有優秀的客戶服務意識和敬業精神；
4、具有良好的溝通能力和文字表達能力，良好的親和力。
體系工程師崗位職責6
◆質量管理體系的建立、完善與改進;
◆質量管理體系內部審核工作的'計劃與組織、體系不合格項的跟蹤驗證;
◆質量管理體系認證及產品質量(3c)認證;
◆各種質量競賽、質量宣傳活動策劃方案制定、項目落實、驗收、評價。
體系工程師崗位職責7
1、由試驗工程師及其領導下的高級駐地試驗室負責試驗檢測工作，對高級駐地監理工程師及其助理負責。
2、負責監督檢查承包商的工地試驗室和流動試驗室的設備、人員、操作情況。
3、負責按合同規定對承包商進場材料的監督檢查。
4、負責對各個工程項目的`原材料、半成品、結構物實體及土壤等項目進行試驗檢測，實施有效控制。
5、負責對承包商的試驗結果進行鑒定，并對其試驗過程進行現場監督。
6、認真填寫各種試驗資料，所有資料完整齊全。
7、管理好高駐辦試驗室的所有儀器設備，做好定期檢查和日常維修工作。
8、完成高級駐地監理工程師交辦的其它工作。
體系工程師崗位職責8
崗位職責:
1.組織編寫質量管理體系的有關文件;
2.對質量管理體系文件、記錄的控制情況實施監督和檢查;
3.對質量管理體系策劃的實施效果進行監督檢查;
4.制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的`資料,負責對評審后的糾正、預防和改進措施進行跟蹤和驗證;
5.編制內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證;
6.質量記錄的整理、歸檔;
7.監督檢查生產現場工作情況,履行質量保證工作的糾正與預防;
8.對不合格品的控制,處理偏差及質量投訴。
任職資格:
1.大學本科及以上學歷,生物等相關專業;
2.2年以上醫療器械質量保證工作經驗;
3.工作認真負責、善于發現和解決問題,具有較好的組織協調能力、溝通能力、抗壓能力以及團隊合作精神;
4.熟悉iso13485、生產實施細則等國家醫療器械相關法律法規者優先,具有iso13485內審員資格者優先。
體系工程師崗位職責9
職責描述:
1、 協助部門經理建立和完善公司質量管理體系,制定和完善質量管理目標,確保產品質量穩步提高;
2、 負責組織人員進行各類原材料的進廠檢驗、生產過程檢驗、成品出廠檢驗等工作;
3、 負責產品合格率的統計與分析工作,對產品生產提出意見和品質要求;
4、 定期對品質相關數據進行匯總、統計和核算,編制品質成本核算報告;
5、 負責對各個過程中出現的質量問題下發通知,通知相關人員進行調查分析,并協助制定整改措施,監督實施;
6、 負責組織一般不合格原材料、半成品、成品的評審,參與重大不合格原材料、不合格品、成品的評審;
7、 質量管理體系的'日常維護工作,組織人員進行內審,接待外審
8、 對生產車間的現場6s管理進行檢查監督。
任職要求:
1、電子、應用物理學、統計學等相關專業;
2、熟悉現代質量管理知識,具備相關工作經驗;有較強的質量意識;
3、能夠熟練操作辦公軟件。
體系工程師崗位職責10
職位描述：
1.建立、完善公司質量管理體系,并負責公司質量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監控;
2.負責公司質量管理體系認證與評審的準備、協調和聯絡工作,并做好體系維護工作;
3.負責按照管理體系標準要求結合公司現狀建立文件化的'管理體系;
4.督促和指導公司各部門貫徹執行質量體系文件,并檢查其執行情況;
5.組織各部門質量管理體系培訓工作;
崗位要求:
1.全日制大專以上學歷;
2.熟悉iso9000標準,有至少2年以上相關質量體系建設和管理工作經驗,具有iso9000內審員資格,gjb內審員優先;
3.具備獨立進行過質量體系認證、運行、維護、建設經驗,能夠組織完善質量管理體系制度;
4.文字表達能力強,能夠獨立編制文件;
5.工作認真負責,積極主動,善于溝通,有團隊合作精神。
體系工程師崗位職責11
1、質量保障:協助領導負責公司質量管理體系運行、維護和改進，推進公司和各部門質量目標的實現;
2、認證審核:協助領導負責質量管理體系的認證審核工作，接受上級監管部門的日常監督管理及公告機構的認證審核;
3、質量改進:協助領導負責監控產品實現全過程，通過收集整理質量信息，對產品實現過程中發生的'質量問題進行調查分析提出改進意見，采取糾正和預防措施，進行質量改進;
4、質量跟蹤:協助領導負責監測產品質量反饋，監測投訴、不良事件等信息，并跟進由此引發的系列措施;
5、提高員工質量意識:協助領導在公司范圍內進行質量管理體系的培訓和指導，提高員工的質量管理意識;
6、 注冊相關:協助領導配合相關部門完成國內和國際注冊相關資料的準備工作;
7、領導安排的其他工作。
體系工程師崗位職責12
1、負責本監理合同段的全面監理工作，向總公司及業主負責。
2、主持編制本監理合同段的《監理規劃》，制定詳細工作計劃。
3、組織審核施工圖紙，組織監理人員熟悉合同文件和設計文件。
4、主持第一次工地會議及每月的工作例會、現場協調會議。
5、審查并批準承包商的.分項工程開工報告，審查其施工組織設計、總施工計劃。
6、審查承包商的材料來源、施工人員、裝備進場情況，對其施工技術水平進行評估。
7、審查變更設計方案，提出審查意見后報業主。
8、明確質量標準，確定質量公差，經常巡視工地，解決施工中的重大技術問題，處理影響工程質量的問題，確定試驗路段、試驗項目，審查承包商提出的特殊工藝與技術措施，向承包商發出質量控制的指示。
9、簽發《中間交工證書》及《中間計量表》，組織合同管理。
10、主持編報監理月報及其它監理文件。
11完成合同規定的或總公司及業主交辦的其它工作。
體系工程師崗位職責13
1、組織體系內審、管理評審并復核跟進，保證評審決策能夠順利實施；
2、組織對體系文件的維護和持續改進，保證體系正常運行；
3、對各職能部門體系運行狀況進行監督并定期向管理者代表匯報，確保體系運行落實到實處；
4、負責第二方、第三方對公司審核、認證過程的聯絡、溝通、接洽安排，對相關方審核結果負責；
5、對文件控制體系進行完善，確保公司文件得到有效控制和管理。
體系工程師崗位職責14
1)負責公司質量、環境管理等各類體系運行、監督、持續改進;
2)負責實施公司質量、環境管理體系及流程管理的`審核;
3)負責組織過程審核和產品審核;
4)負責公司的體系文件管理，實現公司文件管理的標準化;
5) 配合完成第二方(顧客)、第三方(認證公司)審核準備和陪同/組織審核工作;
6) 負責跟蹤驗證內、外部審核不符合項的糾正/預防措施的制定和驗證;
7)負責監督健康、安全生產監督及異常糾正。
體系工程師崗位職責15
1、對來料進行檢驗，包括抽樣留樣、及時完成檢驗狀態標識;
2、erp檢驗報告制作、報告傳遞不合格信息和特采信息;
3、協助經理制作、整理、存放各類體系認證的資料;
4、整理質保書等文字性的工作;
5、質檢部人員文具等申領、發放;
6、其他臨時性的工作、
任職要求:
1、一年以上工作經驗，工作認真負責、細心;
2、熟悉erp系統操作流程、熟悉工廠生產流程;
3、具備iso文管知識，料號管理等;
4、熟悉電子和結構物料的.檢驗。
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