產品質量承諾書合集15篇
在不斷進步的時代，需要使用承諾書的事情愈發增多，承諾書在寫作上具有一定的格式要求。相信很多朋友都對寫承諾書感到非常苦惱吧，以下是小編為大家整理的產品質量承諾書，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
產品質量承諾書1
我單位作為出口食品、農產品生產企業，是產品質量安全第一責任人，為保障出口食品、農產品的質量安全，維護山西出口產品的信譽，維護國家形象，特作如下承諾：
一、嚴格遵守國家有關產品質量和出入境檢驗檢疫法律法規，認真履行《國務院關于加強食品等產品質量安全監督管理的特別規定》的義務，誠實守信，合法經營，執行產品檢驗檢疫規定，自覺接受檢驗檢疫部門的監督檢查。
二、強化源頭管理，建立健全全過程質量監控和可追溯體系、保證所使用的原料、輔料和包裝材料不含有禁用農藥、獸藥、添加劑、著色劑和有害物質，保證所使用的添加劑、著色劑等不超過規定限量，建立臺帳制度，100%索證索票，確保出口產品的可追溯。
三、全面實施“公司+基地+標準化”生產管理模式，保證企業質量安全管理體系（GMP、SSOP、HACCP）有效運行，保證出口產品符合進口國（地區）的'有關標準或合同要求，建立健全預警通報、質量追溯、應急處理、責任追究、產品召回等制度，不斷提高應對國外技術壁壘和突發事件的能力。
四、本企業若違反上述承諾，造成嚴重質量安全事故的，愿接受檢驗檢疫部門的處罰，并承擔相應的法律責任。
法定代表人（簽字）：xx
企業（蓋章）：xx
xx年xx月xx日
產品質量承諾書2
**有限公司是一家專業生產不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門為一體的專業化公司；具有先進的生產設備與檢測儀器，產品質量穩定可靠，一直贏得客戶好評。基于與浙江中控流體技術有限公司簽訂的供貨協議，針對向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的產品質量，現鄭重作出如下承諾：
1、整體質量：碳鋼鑄件符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術條件》要求，不銹鋼鑄件符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術條件》要求。
2、化學成分：碳鋼鑄件化學成分符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術條件》中3.2條款的規定；不銹鋼鑄件化學成分符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術條件》中3.2條款的規定。
3、鑄件形狀和尺寸：鑄件結構、形狀和尺寸符合貴公司提供的圖紙要求【下同】，未注尺寸公差按gb/t6414-1999《鑄件尺寸公差》 標準執行，精鑄公差等級按ct8執行，砂型鑄造公差等級按ct11執行。
4、表面質量：鑄件表面去除澆冒口，整體打磨光滑平整，表面無裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷；粗糙度符合圖紙要求。
5、內部質量要求：鑄件內部無縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。
6、力學性能：碳鋼鑄件力學性能符合gb/t12229-20xx《通用閥門 碳鋼鑄件技術條件》中3.3條款的'規定；不銹鋼鑄件力學性能符合gb/t12230-20xx《通用閥門 不銹鋼鑄件技術條件》中3.3條款的規定。
7、無損探傷檢測要求：依據本公司的技術文件規定，對需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線探傷的的鑄件按規定做無損檢測，無損檢測合格后方可發貨。
8、 出廠檢驗：本公司向貴公司提供的產品出廠前，嚴格按事先的質量策劃要求，依據檢驗標準對出廠產品進行檢驗和測試，檢測合格后發至貴公司，并附帶出廠檢驗合格的相關證明資料。
承諾單位：**有限公司
法人代表：單位蓋章：
承諾日期：
產品質量承諾書3
如果我公司在貴單位組織的項目名稱：長沙市地方稅務局機關及稽查局大院安全技術防范設備采購項目招標中獲取中標，應項目投標的.有關要求，我方對該項目做出如下產品質量承諾：
（1）技術規范及相關產品標準：按國家標準執行。
（2）產品都是廠家原裝正品產品。
（3）所有的附件及零配件是正規廠商生產的產品
（4）產品“三包”內容：實行包退、包換、包修服務。
（5）質量問題的處理：按廠家質量保證實行。
（6）質量投訴的處理：由專人負責本次項目投訴處理。
（7）質保期內所有軟件維護、升級和設備維護等免費上門服務。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
產品質量承諾書4
1、依法規范經營行為，積極維護消費者的九項權利，落實經營者的十項義務，化妝產品質量承諾書。在經營活動中，積極宣傳貫徹《消費者權益保護法》、《產品質量法》等一系列法律法規，制定完善的經營服務規章制度，教育全體員工提高素質，增加守法經營的意識，嚴格按照法律法規要求，規范自己的經營行為。
2、堅持成為生產和銷售優質名牌商品、童叟無欺、群眾滿意的企業。不生產和銷售假冒偽劣產品，不搞虛假宣傳演示，旗幟鮮明地維護消費者的權益。
3、做好售后服務。對因商品與服務質量問題引起消費糾紛的，要依法積極和解，妥善解決投訴，解決率要達到100%。
4、主動配合各種新聞媒介，并充分利用企業的宣傳設施，向社會廣泛宣傳。通過舉辦消費者教育等多種形式，向消費者提供各種咨詢服務，帶動當地的文明消費。
5、廣泛收集和聽取消費者的意見，改進工作。
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請直接聯系我并提供您的膚質。同套產品分不同膚質！我會給您提供最適合您的產品！請您放心購買！最后由我來替您填寫一份產品購買合同書（信譽卡）——一式兩份隨寶貝寄出以保您與我雙方的利益，出售后的`產品由專業的美容顧問提供售后服務，美容顧問的聯系方法會在合同書上提供給您，我會對各位光臨畢店的朋友們以誠相待！
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我會盡量滿足您的購物要求！
產品質量承諾書5
為明確市場食品安全職責，強化食品衛生管理，促進市場食品準入管理制度的建立和落實，確保市場食品質量安全，依據《食品安全法》等有關法律法規規定，由工商行政管理部門與食品經營戶簽訂本責任書。
食品經營戶的主要職責：
1、證照齊全，文明經商，誠信經營，嚴格遵守《食品安全法》等法律法規。
2、不經銷法律、法規禁止上市交易的下列食品：有毒、有害、污穢不潔、腐爛變質的食品，病死、毒死或者死因不明的.禽、畜、獸、水產及其制品；應當檢驗、檢疫而未檢驗、檢疫或者檢驗、檢疫不合格的農副產品及其制品；假冒偽劣商品，國家明令淘汰的商品，過期、失效、變質的商品。
3、建立并執行食品進貨查驗和索證索票制度，進貨時查驗供貨商的營業執照、生產（經營）許可證、衛生許可證等主體資質證明，索要食品質量合格證明、檢驗（檢疫）證明、有關質量認證標志（商標、專利證明）和進貨票據等，并對索取的證票分類歸檔，建立食品進貨臺賬，如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨商名稱及聯系方式、進貨日期等內容。
4、建立并執行不合格食品退市制度，定期檢查貨架及庫存食品，及時清理變質或者超過保質期的食品，對不符合質量衛生標準或存在安全隱患的食品，應立即停止銷售、下架封存、登記造冊，并及時召回已售出的問題食品，對有毒有害、腐爛變質的食品應交由有關部門進行無害化處理或銷毀，可能危及安全的應立即向工商等行政管理部門報告。
5、自覺接受工商等行政管理部門和其他部門的監督管理，積極配合日常檢查工作，主動出示所售食品的相關票證和購銷臺帳。
6、自覺接受社會監督，主動解決消費糾紛。
本責任書一式二份，工商行政管理部門與食品經營戶各留存一份。本責任書自簽訂之日起生效。
工商行政管理部門（蓋章） 經營單位（蓋章）
負責人：（簽字） 責任人：（簽字）
年 月 日
產品質量承諾書6
發包人和承包人根據《中華人民共和國建筑法》、《建設工程質量管理條例》和《房屋建筑工程質量保修辦法》，經協商一致，達成協議
第一條，工程質量合同范圍內容
在質量保修期內，承包人應按照有關法律、法規、規章的管理規定和雙方的約定，承擔本工程的質量保修責任。
第二條，質量修理期:安裝調試合格后兩年；根據《建設工程質量管理條例》及相關規定，雙方同意本工程質量保證如下:
1.保證安裝供貨的'電氣設備安裝調試兩年；
2.確保安裝和供應的電氣設備和導電線路能夠承受設計圖紙要求的定額；
3.質量保證自工程安裝調試通過之日起生效。
第三條，質量保修責任
1、如果不符合上述要求，承包商應在收到甲方通知之日起7天內派人負責維修或改造..承包人未在約定期限內派人修復的，發包人可以委托他人修復。費用由承包商承擔。
2、發生緊急搶修事故時，承包人應在接到事故通知后立即到達事故現場。
3、除不可抗力和用戶的人為原因外，所有其他因素均由乙方負責。(不可抗力:指戰爭、動亂、空中飛行物墜落或其他非甲乙雙方原因引起的爆炸、火災和災難性自然災害..)
第四條，保修費用
保修期內，因電氣設備和安裝質量問題造成的工程費用由乙方承擔。
建設單位(蓋章):x x x x x x x x x x房地產管理局
施工企業(蓋章):甘x x x x x x x股份有限公司
處理者:xxx
xxx年xxx月xxx日
產品質量承諾書7
電器制造有限公司是一家專業生產變壓器、電抗器、電容器、電容器成套的企業，公司始終以“質量第一、用戶至上、”方針質量方針，確保產品100%的滿足國家法規和國家的.行業有關標準和用戶要求，嚴格按照ISO-9001：20xx標準實施全面過程控制。
為此，我們作出一下承諾：
1：根據合同及其他約定的方式，按時交貨。
2;按照合同，招標文件有關要求及國家，行業相關技術標準規定，進行設備，制造。
3：成套設備內主要元件，均選擇國家定點廠家的優質產品。
4：提供協議及產品有關文件規定的備品，備件及相關資料。
5：嚴格按照國家及有關行業或者國家標準產品進行檢測，提供滿足用戶要求的優質產品。
6：根據用戶需要，供培操作，調試和維護人員。
7：如在開箱過程中發生缺件或破損，我方負責及時補齊和維修。
8;設備在安裝或運行出現的問題，保證在接到用戶信息(傳真件)反饋后60分鐘內給予傳真件)見答復，如需派人解決的，保證人員在72小時內到達現場。
9：在質量保證期內(壹年)，對確實存在質量問題的產品我們實行保修或包換服務，質量保證期外，產品壽命期內(10年)，我們負責終身維修。
產品質量承諾書8
xxx(單位或公司)：
我方作為貴公司xxx_貨物的供應商，向貴公司做出如下保證：
一、關于我方經營資格的保證
我方保證向貴公司提供的營業執照、經營生產許可證真實有效。
二、關于我方供應貨物的保證
1、供應貨物都有合格的《質量檢測報告》和相關的產品合格證，符合國家的相關規定。
2、供應貨物經貴公司書面確認供應品牌后，不作隨意更換。
3、供應貨物的保質期不低于xxx天，自貨物經貴公司驗收入庫之日起計算。
4、我方認可貴公司的貨物驗收制度，并在對供應貨物進行驗收時，嚴格遵守貴公司的貨物驗收制度。
5、對未通過驗收的.貨物，保證在貴公司規定時間內補充合格的貨物。
6、對通過驗收的貨物，在貴公司投入使用之前，出現相關證照不全、品牌不符及質量問題的，保證無條件退貨，并在貴公司規定時間內補充合格的貨物。
7、因我方供應貨物的質量問題，對貴公司造成了不良影響的，我方愿承擔該批貨物價款1-10倍的罰款，并承擔由此所造成的經濟損失及法律責任。
8、我方愿意用供應貨物貨款的30%作為每月結帳的滾動質保金，于下次結帳時進行結算。
三、質量保證措施
1、按照合同要求和專業施工質量及驗收規范，對全體施工人員進行質量教育，進一步增強其質量意識，具體做法如下：
(1)聯合業主，設計單位監理做好技術交底和圖紙會審工作，充分了解設計意圖，熟悉工藝要求。
(2)梳理出關鍵和疑難部分施工方案和質量要求，制訂有針對性的施工方案和質量控制措施。
(3)加強現場的施工材料的質量監控
(4)要求財務材料部門嚴格按照合同要求堅持采購合格產品，產品入庫必須有合格證書并經項目部質檢人員、試驗人員復試審核。
(5)主動向業主監理報驗進場材料，列明材料名稱規格數量，未經監理簽字認可一律不得使用。
(6)設置合格材料、不合格材料區，堅決將不合格材料及時清理出材料庫，將合格材料分類清理編號、標記、防止不合格材料流入施工現場。
(7)對大宗材料，若無專門檢驗工具和專業檢測手段，可委托有檢驗資質的國家專門機構檢測。
2、加強對現場施工人員的管理
(1)特殊施工崗位的操作人員必須持證上崗，如電焊工、電工。
(2)教育施工人員堅持按規范施工，不得擅自更改設計方案施工，擅自降低質量標準施工。
(3)推行班組自檢，互檢及質控員巡檢，終檢制度。
(4)重要的質量控制節點及隱蔽工程必須由專業施工隊長和質檢員現場檢驗確認后報監理審查通過后才能進入下道工序施工。
3、完善質量獎懲制度，每周舉行質量問題通報會，將質量意識好的員工及行為和質量問題上墻公布，予以表揚或或批評。
4、做好現場施工原始記錄。確保其真實、有效及時整理匯總。
5、施工完成后，認真按照專業施工檔案要求收集、整理、歸檔施工資料，經監理審核后向業主移交。
供應商：xxxxxx公司
xx年xx月xx日
產品質量承諾書9
為了確保食品質量安全，保障人民群眾的身體健康和生命安全，本企業特向社會鄭重承諾：
一、自覺遵守國家、地方、行業等相關食品法律法規和標準規定，履行食品質量安全第一責任人的'義務。在食品生產加工、銷售等過程中，自覺做到“四個決不”：決不使用非食品原料、回收食品、過期原料加工食品；決不超限量或者超范圍濫用食品添加劑；決不在食品中摻雜摻假、以假充真；決不偽造或仿冒食品產地、包裝、生產許可證等質量標識。如有違反，根據《兩高司法解釋》規定，自愿接受“生產銷售不符合食品安全標準和有毒有害食品罪、偽劣產品罪和非法經營罪”等定罪處罰，并承擔所有后果和責任。
二、依法取得食品生產許可證，保證不超出許可范圍生產加工食品，保證持續滿足生產加工必備條件。
三、嚴格執行原輔材料進貨查驗制度，落實索證索票和建立臺賬規定，并保存相關記錄。
四、嚴格執行生產過程控制制度，做好生產過程關鍵點控制及記錄。
五、嚴格執行產品出廠檢驗制度，保證未經檢驗或者檢驗不合格的產品決不出廠銷售。
六、嚴格執行不安全食品召回制度，發現問題產品及時主動召回，并妥善處理。
生產企業（蓋章）：______________
法定代表人（簽字）： _____________
簽訂時間： _____年_____月_____日
注：本承諾書一式二份，企業和監管部門各執一份
產品質量承諾書10
尊敬的客戶：
首先感謝您選擇購買我們的產品！
為保證產品質量，明確購銷雙方產品質量責任，確保產品質量合格，保證產品安全、特作如下保證：
一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的營業執照復印件。
二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產品標準復印件。
三、供貨方保證所供產品符合法定的質量標準，并對產品質量負責，必要時向購貨方提供必要的'質量資料，諸如產品檢驗報告書等相關資料。
四、供貨方的產品包裝、注冊商標等符合國家有關規定。
五、購貨方嚴格按產品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產品保管養護不善而造成產品質量問題由購貨方負責。
六、消費者因產品質量問題進行投訴，供貨方應積極配合妥善解決，如確屬供貨方的責任，供貨方承擔全部責任和費用。
供應商：xxx公司
20xx年x月xx日
產品質量承諾書11
一、醫用產品質量標準
依照醫療器械生產質量管理規范，其內容如下：
第一章總則
第一條為保障醫療器械安全、有效，規范醫療器械生產質量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號），制定本規范。
第二條醫療器械生產企業（以下簡稱企業）在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規范的要求。
第三條企業應當按照本規范的要求，結合產品特點，建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，并保證其有效運行。
第四條企業應當將風險管理貫穿于設計開發、生產、銷售和售后服務等全過程，所采取的措施應當與產品存在的風險相適應。
第二章機構與人員
第五條企業應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構，并有組織機構圖，明確各部門的職責和權限，明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條企業負責人是醫療器械產品質量的主要責任人，應當履行以下職責：
（一）組織制定企業的質量方針和質量目標；
（二）確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環境等；
（三）組織實施管理評審，定期對質量管理體系運行情況進行評估，并持續改進；
（四）按照法律、法規和規章的要求組織生產。
第七條企業負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系，報告質量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規、規章和顧客要求的意識。
第八條技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫療器械相關法律法規，具有質量管理的實踐經驗，有能力對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業應當配備與生產產品相適應的專業技術人員、管理人員和操作人員，具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產品質量工作的人員，應當經過與其崗位要求相適應的培訓，具有相關理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產品質量工作的人員，企業應當對其健康進行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設施
第十二條廠房與設施應當符合生產要求，生產、行政和輔助區的總體布局應當合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的，應當確保廠房的外部環境不能對產品質量產生影響，必要時應當進行驗證。
第十四條廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。
第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。
第十六條生產區應當有足夠的空間，并與其產品生產規模、品種相適應。
第十七條倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區存放，便于檢查和監控。
第十八條企業應當配備與產品生產規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
第四章設備
第十九條企業應當配備與所生產產品和規模相匹配的生產設備、工藝裝備等，并確保有效運行。
第二十條生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途，便于操作、清潔和維護。生產設備應當有明顯的狀態標識，防止非預期使用。
企業應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規程，并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備，主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。
第二十二條企業應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄，記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求，標明其校準有效期，并保存相應記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業應當建立健全質量管理體系文件，包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄，以及法規要求的其他文件。
質量手冊應當對質量管理體系作出規定。
程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規范所規定的各項程序。
技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規程、作業指導書、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務操作規程等相關文件。
第二十五條企業應當建立文件控制程序，系統地設計、制定、審核、批準和發放質量管理體系文件，至少應當符合以下要求：
（一）文件的起草、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理，并有相應的文件分發、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄；
（二）文件更新或者修訂時，應當按規定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態；
（三）分發和使用的文件應當為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應當進行標識，防止誤用。
第二十六條企業應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限，以滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。
第二十七條企業應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
（一）記錄應當保證產品生產、質量控制等活動的可追溯性；
（二）記錄應當清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；
（三）記錄不得隨意涂改或者銷毀，更改記錄應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由；
（四）記錄的保存期限應當至少相當于企業所規定的醫療器械的壽命期，但從放行產品的日期起不少于2年，或者符合相關法規要求，并可追溯。
第六章設計開發
第二十八條企業應當建立設計控制程序并形成文件，對醫療器械的設計和開發過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設計和開發策劃時，應當確定設計和開發的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動，應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和接口，明確職責和分工。
第三十條設計和開發輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發輸入應當進行評審并得到批準，保持相關記錄。
第三十一條設計和開發輸出應當滿足輸入要求，包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。設計和開發輸出應當得到批準，保持相關記錄。
第三十二條企業應當在設計和開發過程中開展設計和開發到生產的轉換活動，以使設計和開發的輸出在成為最終產品規范前得以驗證，確保設計和開發輸出適用于生產。
第三十三條企業應當在設計和開發的適宜階段安排評審，保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業應當對設計和開發進行驗證，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業應當對設計和開發進行確認，以確保產品滿足規定的使用要求或者預期用途的要求，并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。
第三十七條企業應當對設計和開發的更改進行識別并保持記錄。必要時，應當對設計和開發更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫療器械產品安全性、有效性時，應當評價因改動可能帶來的風險，必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應當符合相關法規的要求。
第三十八條企業應當在包括設計和開發在內的產品實現全過程中，制定風險管理的要求并形成文件，保持相關記錄。
第七章采購
第三十九條企業應當建立采購控制程序，確保采購物品符合規定的要求，且不低于法律法規的相關規定和國家強制性標準的相關要求。
第四十條企業應當根據采購物品對產品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業應當建立供應商審核制度，并應當對供應商進行審核評價。必要時，應當進行現場審核。
第四十二條企業應當與主要原材料供應商簽訂質量協議，明確雙方所承擔的質量責任。
第四十三條采購時應當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。
第四十四條企業應當對采購物品進行檢驗或者驗證，確保滿足生產要求。
第八章生產管理
第四十五條企業應當按照建立的質量管理體系進行生產，以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
第四十六條企業應當編制生產工藝規程、作業指導書等，明確關鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業應當根據生產工藝特點對環境進行監測，并保存記錄。
第四十九條企業應當對生產的特殊過程進行確認，并保存記錄，包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。
生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的，應當進行驗證或者確認。
第五十條每批（臺）產品均應當有生產記錄，并滿足可追溯的`要求。
生產記錄包括產品名稱、規格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。
第五十一條企業應當建立產品標識控制程序，用適宜的方法對產品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。
第五十二條企業應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態，防止不合格中間產品流向下道工序。
第五十三條企業應當建立產品的可追溯性程序，規定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規及標準要求。
第五十五條企業應當建立產品防護程序，規定產品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質量控制
第五十六條企業應當建立質量控制程序，規定產品檢驗部門、人員、操作等要求，并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求，以及產品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求：
（一）定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定，并予以標識；
（二）規定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結果失準；
（三）發現檢驗儀器和設備不符合要求時，應當對以往檢驗結果進行評價，并保存驗證記錄；
（四）對用于檢驗的計算機軟件，應當確認。
第五十八條企業應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規程，并出具相應的檢驗報告或者證書。
需要常規控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質的機構進行檢驗，以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
第五十九條每批（臺）產品均應當有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業應當規定產品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產品應當附有合格證明。
第六十一條企業應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規定，按規定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務
第六十二條企業應當建立產品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫療器械的名稱、規格、型號、數量；生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。
第六十三條直接銷售自產產品或者選擇醫療器械經營企業，應當符合醫療器械相關法規和規范要求。發現醫療器械經營企業存在違法違規經營行為時，應當及時向當地食品藥品監督管理部門報告。
第六十四條企業應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力，建立健全售后服務制度。應當規定售后服務的要求并建立售后服務記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業安裝的醫療器械，應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業進行安裝、維修的，應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導。
第六十六條企業應當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業應當建立不合格品控制程序，規定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。
第六十八條企業應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審，根據評審結果，對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產品銷售后發現產品不合格時，企業應當及時采取相應措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的，應當建立相關處置制度。
第十二章不良事件監測、分析和改進
第七十一條企業應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴，并保持相關記錄。
第七十二條企業應當按照有關法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度，開展不良事件監測和再評價工作，并保持相關記錄。
第七十三條企業應當建立數據分析程序，收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據，驗證產品安全性和有效性，并保持相關記錄。
第七十四條企業應當建立糾正措施程序，確定產生問題的原因，采取有效措施，防止相關問題再次發生。
應當建立預防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械，企業應當按照有關法規要求采取召回等措施，并按規定向有關部門報告。
第七十六條企業應當建立產品信息告知程序，及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業或者消費者。
第七十七條企業應當建立質量管理體系內部審核程序，規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容，以確保質量管理體系符合本規范的要求。
第七十八條企業應當定期開展管理評審，對質量管理體系進行評價和審核，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進行產品研制時，也應當遵守本規范的相關要求。
第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類別醫療器械生產的特殊要求，制定細化的具體規定。
第八十一條企業可根據所生產醫療器械的特點，確定不適用本規范的條款，并說明不適用的合理性。
第八十二條本規范下列用語的含義是：
驗證：通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。
確認：通過提供客觀證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。
關鍵工序：指對產品質量起決定性作用的工序。
特殊過程：指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。
第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。
第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發布的《醫療器械生產質量管理規范（試行）》（國食藥監械〔20xx〕833號）同時廢止。
二、醫用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產品的定位與保護
結合產品的特性、結構與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計，不僅有利于減少運輸過程中的損壞，也將大大節省運輸空間。
2、原材料的選擇
結合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結構與產品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結合不同的吸塑盒結構，設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下，建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規要求不能低于6MM。可結合產品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個盒子的結構，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應性與殘留
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統應有透氣件。
三、醫用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期：4小時。
3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時
5、無菌盤的有效期：4小時。
6、環境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環境標準時，有效期宜為7d。
7、醫用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫用皺紋紙、醫用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發的醇類產品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發的產品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環境下操作，不污染無菌環境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產品質量承諾書12
尊敬的客戶：
首先感謝您選擇購買我們的產品！為保證產品質量，明確購銷雙方產品質量責任，確保產品質量合格，保證產品安全、特作如下保證：
一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的營業執照復印件。
二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產品標準復印件。
三、供貨方保證所供產品符合法定的質量標準，并對產品質量負責，必要時向購貨方提供必要的質量資料，諸如產品檢驗報告書等相關資料。
四、供貨方的產品包裝、注冊商標等符合國家有關規定。
五、購貨方嚴格按產品包裝上注明的'貯藏條件貯藏因購貨方對產品保管養護不善而造成產品質量問題由購貨方負責。
六、消費者因產品質量問題進行投訴，供貨方應積極配合妥善解決，如確屬供貨方的責任，供貨方承擔全部責任和費用。
供應商：xxx
20xx年x月x日
產品質量承諾書13
為營造良好的食品安全消費環境，本公司鄭重承諾：嚴格執行糧油食品準入制度，嚴把食品質量關，認真處理消費投訴，樹立誠實守信的社會形象和道德形象，確保群眾糧油食品消費安全。
一、進貨驗收備查制度
(一)本公司嚴格按照《產品質量法》、《食品衛生法》等法律的規定，嚴把商品進貨關，堅決杜絕“三無”商品進公司;
(二)本公司及時收集經銷食品的.相關重要資料，并按商品類別分別建立進貨臺賬;
(三)進貨臺賬記錄商品品種、進貨日期、供貨單位、購銷憑證編號、數量、保質期等信息，內容真實可靠、有據可查，并接受工商、糧食、及藥品食品監督等部門檢查。
二、不合格產品下柜(下架)制度
(一)本公司嚴把質量關，對過期變質食品，主動及時下柜(下架);
(二)本公司對群眾反映大、投訴集中的重要食品，先予下柜(下架)，然后提交有關部門組織鑒定，經鑒定合格的食品重新上柜(上架)銷售，鑒定為不合格的食品立即停止銷售;
(三)本公司對已銷售的不合格食品、假冒偽劣食品，及時予以追回，并將有關情況通報供應商和工商、糧食等部門。
三、消費投訴處理制度
(一)本公司嚴格執行國家有關商品售后服務規定，努力提高售后服務水平，保障消費者的合法權益;
(二)本公司積極配合工商和糧食等部門處理消費者投訴;
(三)本公司對消費者的投訴，嚴格按照《消費者權益保護法》等有關法律法規的規定執行。
XXXXX公司
X年X月X日
產品質量承諾書14
尊敬的客戶：
首先感謝您選擇購買我們的產品！
為保證產品質量，明確購銷雙方產品質量責任，確保產品質量合格，保證產品安全，特作如下保證：
一、我公司提供的產品質量原則上按購貨方規定的技術標準執行。在購貨方沒有規定的技術標準時，我公司將按照國家現行標準執行，并向購貨方提供產品樣品，經購貨方同意后向購貨方提供產品，并保證產品質量的.穩定和逐步提高。
二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的生產許可證、營業執照復印件。
三、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產品標準復印件。
四、供貨方保證所供產品符合法定的質量標準，并對產品質量負責，必要時向購貨方提供必要的質量資料，諸如產品檢驗報告書等相關資料。
五、供貨方的產品包裝、注冊商標等符合國家有關規定。
六、購貨方嚴格按產品包裝上注明的貯藏條件貯藏，因購貨方對產品保管養護不善而造成產品質量問題由購貨方負責。
七、消費者因產品質量問題進行投訴 ，供貨方應積極配合妥善解決 ，如確屬供貨方的責任，供貨方承擔全部責任和費用。
八、質量爭議（問題）的處理：
購貨方應嚴格按照制訂的技術標準對供貨方的產品進行檢驗，保證檢驗的公正和科學性，對檢驗不合格的剩余樣品應保留一周。
對確屬供貨方質量問題的，已經使用造成的損失，由我公司負責。
對確屬供貨方生產質量問題，沒有使用的，由供需雙方協商解決（退貨或降價）。
九、本產品質量保證書自雙方簽定供貨合同發生供貨時生效，業務終止時同時終止。
______________________公司
________年____月_____日
產品質量承諾書15
一、產品質量保證的承諾
1、保證所供設備質量管理是全面按ISO9001標準貫徹執行的，其質量管理模式是通過認證和有效的。
2、保證對其外購配套零部件設備的質量負責，采購中均進行了嚴格的進廠質量檢驗，并保證提供其產品質量合格證書、使用說明及檢驗報告等有關資料。
3、保證提供的設備是全新的、未使用過的、是用一流的工藝和最佳材料制造而成的、技術是先進且成熟可靠的，在各個方面符合招標文件及技術協議書規定的質量、規格和性能的要求，保證所提供的設備經過正確安裝、正常運轉和保養，在其使用壽命期內有滿意和可靠的性能。
4、保證在交貨前對設備的質量、規格、性能、數量和質量等進行詳細而全面的檢驗，并出具一份證明設備符合合同規定的合格證書及檢試報告。
5、保證對設備出于設計、工藝或材料的缺陷而發生的任何不足或故障負責，并認可合同書及質量法對上述原因引起的質量事故的罰則。
二、產品售后服務的承諾
1、我公司隨時歡迎貴方有關人員到現場檢驗制造工藝、原材料、零部件的.性能質量，并參加產品出廠試驗，進行出廠驗收；
2、在產品保修期及壽命期之內保證提供所需的備品備件。
3、保證按需方的時間要求，選派有經驗的工程技術人員到設備安裝現場，協助整個安裝、調試工作，直到設備正常運行。
4、在調試前，我方技術服務人員事先向貴方技術交底，講解和示范要進行的程序和方法。經我方確認和簽證的工序如因我方技術服務人員指導錯誤而發生問題，我方負全部責任，并對現場服務人員的一切行為負全部責任。
5、設備正常投運后，我方保證12個月內的質量保證期，并保證設備壽命期之內維修，當貴方需要時，保證在接到通知后一小時內，派有經驗維修人員到達現場，當貴方按規定的方式、方法正常操作運行時，若出現因產品設計、材料或工藝質量造成的損壞由我方負責免費修理，更換部分零部件以至更新產品，一切費用由我方承擔。
xxxxxx有限公司
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