淺談如何制定糾正和預防措施
[摘要]開展糾正和預防措施是確保質量管理體系有效實施和保持的重要活動。本文探討針對過程發現的不符合如何制定糾正和預防措施。糾正和預防措施是質量改進的核心，在ISO9001質量管理和質量保證標準中，糾正和預防措施是20個質量體系要素中較難控制的一個。合理制定糾正和預防措施需要追究問題產生的根本原因，逐步解決，以保證質量改進的有效性。
[關鍵詞]糾正和預防；措施；質量管理體系。
一、采取糾正和預防措施的意義。
（一）制定并實施糾正和預防措施是企業自我發展的需要鐵路產品要想獲取更大的市場，必須得到相關機構的資質認證。
為此公司1997年通過了ISO9000質量體系認證，2000年通過了美國鐵路協會認證，2007年末通過了EC認證。在體系持續有效運行過程中，我們切實感受到質量管理體系對企業生產、經營、服務等各環節起著至關重要的作用。
（二）制定并實施糾正和預防措施是企業進行持續改進的重要內容ISO9001標準中指出“組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性”。在公司質量體系持續運行期間，每年都會各種內審、外審及二方審核。
（三）制定并實施糾正和預防措施能促進體系持續有效運行IS09001標準強調“所有的控制都應針對減少和消除不合格，尤其是預防不合格”。采取的糾正和預防措施，防患于未然，實現事前控制和過程控制，以減少偏差發生的概率，促進體系持續有效運行。
二、糾正和預防措施的區別和聯系。
在ISO9000標準中對糾正措施和預防措施的定義是：
糾正措施：為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。
預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。
糾正措施和預防措施的共同目的，是從根本上消除產生不合格的原因，防止不合格的再發生或發生。二者的區別在于，糾正措施是針對已發生甚至是多次發生過的不合格原因采取的措施，目的是消除或降低已發生不合格造成的后果。預防措施是針對潛在的不合格原因采取措施，關注的是以后不再發生類似的不合格，目的是防止不合格的發生。
三、采取糾正和預防措施的步驟。
第一步：對不合格進行評估。充分考慮風險、利益和成本各方面因素，確定其影響程度。
第二步：對不合格進行糾正。即對現有不合格的處置，例如返工、返修等。
第三步：分析不合格原因。通過現場調查，利用統計工具找出產生不合格的主要原因。
第四步：采取適宜的糾正和預防措施。
第五步：實施。按照制定的措施立即行動。
第六步：效果驗證。是否能達到防止不合格再發生的目的，需對糾正和預防措施進行驗證。
第七步：鞏固及標準化。在相應的文件中體現有效的糾正和預防措施。
在上述7個步驟中，分析不合格產生的原因，是制定糾正和預防措施的關鍵，可能造成不符合的原因有：1）程序和文件規定不當或沒有程序；2）人力資源不足，缺乏培訓或工作失誤；3）設備、設施等資源不足；4）原材料缺陷；5）生產或工作環境不適宜；6）測量工具或測量方法不適宜。
四、糾正和預防措施實施的常見問題。
（一）質量管理讓位于生產任務。
當出現質量問題時，如果想從根本上解決問題就可能要影響生產任務，一些部門偏重于生產任務的完成，不愿做過細的工作，而費事勞神的科學分析方法及糾正和預防措施的制定也只好讓位于生產任務的完成。
（二）用“糾正措施”代替“預防措施”。
當不合格問題發生時，大家會著手去處理現場的問題。當不合格現象消失后，就認為問題已經解決了。而不去分析產生不合格的原因。
滿足于“糾正”，忽視“預防”，導致同樣的問題重復發生。
（三）制定措施的人員經驗不足。
負責制定糾正和預防措施的人員往往由于技術水平及工作經驗有限，難以準確找出真正的原因，對問題的分析很膚淺，沒有“刨根問底”，舉一反三，同樣性質的問題又重復出現，解決不了根本問題。
（四）質量記錄管理不嚴格。
對填寫質量記錄認識不足，工作日志、過程記錄、自檢記錄等填寫不及時，不是邊干邊記，而是事后補填。發現不合格時無法追溯、資料上缺原始數據、缺現象描述、缺處理過程甚至缺時間、缺簽名等等，導致無法展開糾正和預防措施。五、案例和分析。
1）不合格現象：審核發現車間有1件車輪產品無任何標識。
2）不合格現象：車輪產品輻板表面劃傷嚴重，引起客戶不滿。
六、總結。
持續改進是質量管理一個永恒的主題。糾正和預防措施是質量管理改進工作的核心，開展糾正和預防措施是確保管理體系不斷完善和促進持續改進的重要活動。科學有效地制定糾正和預防措施，是質量管理體系正常和有效運行的重要保證，可以促進企業的生產、經營、服務等不斷呈螺旋式上升。
［參考文獻］。
[1]ISO 9001:2000標準最新解釋。中國計量出版社。
[2]黃杰主編。質量管理與質量控制。中國經濟出版社。
[3]龔益明主編。現代質量管理學。清華大學出版社。
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